[发明专利]一种中药降脂复方制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，尤其涉及一种中药降脂复方制剂及其制备方法。

背景技术

高脂血症是一种常见病、多发病。血脂升高是诱发动脉粥样硬化及冠心病的重要因素。目前用于临床治疗高血脂的药物较多，但尚存在不少问题，主要是：（1）疗效不够确切；（2）副作用较显著；（3）药价过高。如烟酸小剂量无效，治疗量可强烈扩张血管，产生消化道不适，不易耐受。西药的Clofibrate(氯贝特)、Fenofibrate(非诺贝特)、Gemfibrozil(吉非贝齐)等引发的消化道反应和丙氨酸氨基转移酶（ACT）升高均不罕见。鱼油（多烯康）效果较差，且鱼腥味大。弹性酶的疗效不甚确切并有致血液高凝的倾向。Furazabol（去脂舒）有男性化及升高血压和血清ACT的可能。羟甲基戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶抑制剂则售价昂贵，为患者所难以承受。而现有的中药复方虽有疗效，但组方不够全面。

发明内容

本发明的目的是提供一种疗效好、副作用小的降血脂的中药降脂复方制剂及其制备方法。

为达到上述目的，本发明的实施例采用如下技术方案：

一种中药降脂复方制剂，其特征在于，该制剂是以红以红曲、茶多酚、首乌提取物和山楂提取物为组合物制成的口服制剂；其重量百分比组成为：红曲10-50%、茶多酚0.5-30%、首乌提取物30-75%，山楂提取物10-50%；或红曲、茶多酚、首乌提取物和山楂提取物为原料配制的口服制剂。

依照本发明的一个方面，其中，主要原料重量百分比组成为：红曲20-30%、茶多酚1-10%、首乌提取物45-55%，山楂提取物20-30%。

依照本发明的一个方面，其中，所述的口服制剂的成药剂型为胶囊剂、片剂、冲剂。

一种中药降脂复方制剂的制备方法，其特征在于，具体包括以下步骤：

主要原料的制备

红曲的制备：将红曲以1：3～10比例加入浓度为40%～95%乙醇，于提取提取罐内回流1～3小时，过滤，滤液低压或常压浓缩至干，移至60～80℃减压烘箱内烘干，粉碎，过筛；

茶多酚的制备：将茶叶以1: 5～12比例加水或加浓度为40～80%的乙醇于提取罐内回流提取1～3小时，抽出提取液，再以1: 5～8比例加水或加浓度为40～80%的乙醇回流提取1～2小时，抽出提取液，合并两次提取液，过滤，滤液低压或常压浓缩至浓稠状，将该浓缩液上大孔树脂，以浓度为0～90%乙醇梯度洗脱，分段收集洗脱液，浓缩至干，移至60～80℃减压烘箱内烘干，粉碎，过筛；

首乌提取物的制备：将首乌以1: 5～12比例加水或加浓度为40～90%乙醇于提取罐内回流提取1～3小时，抽出提取液，再以1: 5～8比例加水或加浓度为40～90%乙醇回流提取1～2小时，抽出提取液，合并两次提取液，过滤，滤液低压或常压浓缩至比重1～1.1g/ml浓缩液， 经喷雾干燥器干燥成粉，粉碎，过筛；

山楂提取物的制备：将山楂以1: 5～12比例加水或加浓度为40～90%乙醇于提取罐内回流提取1～3小时，抽出提取液，再以1: 5～8比例加水或加浓度为40～90%乙醇回流提取1～2小时，抽出提取液，合并两次提取液，过滤，滤液低压或常压浓缩至比重1～1.1g/ml浓缩液， 经喷雾干燥器干燥成粉，粉碎，过筛；

混合

取所制备的主要原料按重量比：红曲10-50%、茶多酚0.5-30%、首乌提取物30-75%、山楂提取物10-50%混匀，加入或不加入辅料，即得中药降脂复方制剂；

成型

加工成型为胶囊剂、片剂或冲剂。

依照本发明的一个方面，其中，首乌提取物和山楂提取物的制备，还可将首乌和山楂经混合后再制备成首乌和山楂的混合提取物，具体步骤为：以1：1比例取首乌和山楂，以1: 5～12比例加水或加浓度为40～90%乙醇于提取罐内回流提取1～3小时，抽出提取液，再以1: 5～8比例加水或加浓度为40～90%乙醇回流提取1～2小时，抽出提取液，合并两次提取液，过滤，滤液低压或常压浓缩至比重1～1.1g/ml浓缩液， 经喷雾干燥器干燥成粉，粉碎，过筛。

依照本发明的一个方面，其中，取红曲、茶多酚、首乌和山楂的混合提取物为原料，加入或不加入辅料制成。