[发明专利]一种治疗痛风石的外用药膜的制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医用配置品领域技术；具体地说，是涉及一种外用药膜，尤其是指一种治疗痛风石的外用药膜及其制备方法。

背景技术

在临床上，因缺少有效的治疗措施，大量痛风病患者无法控制疾病的不断恶化：尿酸盐从体液中析出，形成结晶，沉积于关节等处，刺激关节产生炎症；随着病程发展进一步形成痛风石，并且会不断“长大”，日久会造成关节损坏畸形，严重影响正常生理功能。

痛风石的治疗方法：目前临床所采取的的主要措施是进行关节清理手术，切除增生和有晶体沉积的滑膜组织，同时清除沉积在关节内的痛风石，修整退变的组织，对残留的软骨与骨缺损进行相应的治疗，如软骨缺损微骨折手术、骨缺损植骨术等。

然而，这种治疗措施存在严重的问题：一是无法从根源上进行治疗，而且手术复杂，给患者带来很大痛苦；二是只有在疾病发展到一定程度才可以实施手术，无法将干预措施积极前移，极为消极和被动。

发明内容

本发明就是针对上述问题，克服现有技术存在的不足，提供一种功效显著、见效快的治疗痛风石的外用药膜，以及其制备方法。

为实现本发明的上述目的，本发明采用如下技术方案。

本发明外用药膜的原料是由以下成分组成：雌性红萝卜冻干粉、雌性红萝卜樱子冻干粉、鲜烟草叶、花椒、干姜、食盐，以及甘露醇和丙二醇。

其制备方法是：（1）用蒸馏设备制取去离子、无菌的蒸馏水；使用制备好的蒸馏水配制食盐饱和溶液，使用蒸馏水配制浓度为10%甘露醇溶液；上述二种溶液按体积比20:1混合之后，加入总体积量1%的丙二醇，搅拌混匀；所用设备和器具均使用臭氧消毒。

（2）按质量比15:1:1称量鲜烟草叶、花椒、干姜，分别进行粉碎，使用超微粉碎设备，粒度控制200~300目。

（3）将步骤（2）中的鲜烟草叶糊、花椒粉、干姜粉分别加入带有搅拌设备的浸出槽中，加入到步骤（1）制得的食盐、甘露醇、丙二醇混合液中进行浸泡、提取，混合液与浸干物质的质量比为10:1，并连续低速搅拌，转速15RPM；温度控制在35~45℃，浸泡和搅拌时间为3~5小时，所用设备和器具均使用0.5%过氧乙酸溶液进行消毒。

（4）浸泡和搅拌结束后，分别对步骤（3）制得的溶液进行离心分离，转速为500转/分钟，离心3~5分钟后，去除较大悬浮颗粒，得三种清澈溶液。

（5）将步骤（4）制得的三种清澈溶液混溶后，采用真空浓缩收膏机进行真空浓缩，加热温度为70~80℃；至混合液的体积剩余一半时，结束浓缩。

（6）在步骤（5）制得的浓缩液中，加入雌性红萝卜冻干粉和雌性红萝卜樱子冻干粉，加入量为雌性红萝卜冻干粉和雌性红萝卜樱子冻干粉的相对比例为1:1，雌性红萝卜冻干粉和雌性红萝卜樱子冻干粉的质量总和与鲜烟草叶、花椒及干姜的质量总和之比为4~1:1~5，使用高速混合机，制成分散均匀的胶体溶液。

（7）将无纺布或无纺布手/足套，浸入步骤（6）制得的胶体溶液中，浸透后取出，悬挂，当无液滴滴落时即完成，然后用紫外线灯照射消毒30~60秒。

（8）装入无菌铝箔袋中，使用真空包装机进行抽真空后，热合封口，即得本发明的治疗痛风石的外用药膜产品。

其中，雌性红萝卜冻干粉（或雌性红萝卜缨子冻干粉）的生产工艺包括品种选择、种植管理、预处理、低温真空脱水、液氮深冷粉碎和充氮包装六个环节。

（1）品种选择：选用由张书芳、张瑞君父子主持研究的、沈阳绿星大白菜研究所出品的“雄性不育系”三系杂交雌性红萝卜的种子（即“抗风红”品种的种子）。

（2）种植管理：通过保护地技术实现周年种植，种植地点为东经123度、北纬43度，海拔50米，富含有机质的疏松肥沃沙土壤，土壤深厚保水和排水性良好，土壤最大持水量60~80%，空气湿度在80~90%，光照充足；杀虫剂采用符合有机种植的BT乳剂，肥料采用充分腐熟的鸡粪作为有机肥，每亩施肥至少5000公斤；雌性红萝卜生长至个体重量约100~300克（雌性红萝卜樱子冻干粉的种植管理环节是在樱子生长至30cm高时，开始采摘），即进行采收（检测结果表明，处于该生长阶段的雌性红萝卜的营养累积达到最高峰）。