[发明专利]冬虫夏草真菌蝙蝠蛾被毛孢菌丝超细粉片剂的制备方法

说明书

技术领域

  本发明涉及一种冬虫夏草类保健品的制备方法，尤其是一种含有蝙蝠蛾被毛孢菌丝粉片剂的制备方法。

背景技术

中国发明专利申请CN101095701A披露了一种含有蝙蝠蛾被毛孢-发酵虫草菌粉的片状药品及其制备方法，该制备方法为：取蝙蝠蛾被毛孢菌丝，粉碎成超细粉（说明书中进一步披露为粒度150目以上），取超细粉333g，加入湿润剂和/或粘合剂30-40g、崩解剂20-30g，混合均匀，加入浓度10-15%的粘合剂溶液进行调和，制粒，80℃以下干燥、整粒，加入崩解剂25-35g，润滑剂10-20g、混匀，压制成1000片，包装，即得。虽然该文献披露了粒度150目以上这个技术细节，但实际上其采用的粒度具体为150目左右，因为针对超过200目的更细的粒度采用该方法制备片状药品压片成型效果不佳。

中国发明专利申请CN102670666A披露了一种中药最细粉的制备方法，可以将炮制后的中药材粉碎至400-1200目，因此有利于中药材的有效成分最大限度地析出在细胞体外表面，有利于有效物质被快速地吸收。

若能成功地研发出一种压片成型效果良好的、超过200目粒度的蝙蝠蛾被毛孢菌丝超细粉的片剂（即片状药品）的制备方法，则可大大提升蝙蝠蛾被毛孢菌丝粉片剂的保健效果。

发明内容

鉴于此，本发明人经过潜心钻研，成功地开发出一种蝙蝠蛾被毛孢菌丝超细粉的片剂的制备方法，大大提升了蝙蝠蛾被毛孢菌丝粉片剂产品的保健效果。

为了实现该目的，本发明的技术方案为：

一种蝙蝠蛾被毛孢菌丝超细粉的片剂的制备方法，包含如下步骤：

第一步：取冬虫夏草真菌蝙蝠蛾被毛孢菌菌丝体，采用超微粉破碎粉碎成超细300目粒度粉末；

第二步：将该300目粒度粉末与水按照质量比1：1混匀制备成浆液；

第三步：将该浆液泵入喷雾加压喷嘴并喷雾到喷雾干燥塔中进行65℃以下雾化干燥成颗粒状；

第四步：取该颗粒状菌丝粉330g，加入30-40g湿润剂和／或粘合剂,崩解剂10-20g，混合均匀，加入浓度10-15%的粘合剂溶液进行调和，制粒；

第五步：经过65℃以下干燥，整粒，加入崩解剂25-35g，润滑剂10-20g、混匀，按照0.5g/片重量规格压制成片。

进一步地，所述湿润剂和/或粘合剂为交联聚维酮、羟丙基甲基纤维素、糊精、微晶纤维素、蒸馏水、乙醇、淀粉浆、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、明胶、蔗糖、聚乙烯吡咯烷酮中的一种或几种；所述崩解剂为羧甲基淀粉钠、干淀粉、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠中的一种或几种；润滑剂为微粉硅胶、硬脂酸镁、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类、月桂醇硫酸镁中的一种或几种。

蝙蝠蛾被毛孢菌丝被制成300目超细粉后，因粒度太小以致粉末整体可压缩性差，直接制粒后压片成型效果不佳，而将该超细粉先与水混合制成浆液并通过喷雾干燥技术将其先制备成颗粒状，进而再将该颗粒状菌丝粉末制粒，从而在压片成型时，菌丝粉末粒团实际上形成“粒团-颗粒状-300目粒度超细粉”内部层次结构，大大提高了制粒后粒团的可压缩性，从而制备出压片成型效果好的蝙蝠蛾被毛孢菌丝超细粉片剂。

本发明通过将在中药加工过程中常用的喷雾干燥方法运用到蝙蝠蛾被毛孢菌丝粉片剂的制备中，意外地解决了蝙蝠蛾被毛孢菌丝超细粉片剂的制备过程中因超细粉粒度过细造成的压片成型效果不佳的技术问题，取得了预料不到的技术效果。

对于蝙蝠蛾被毛孢菌丝而言，在300目细度条件下的细胞破壁率大于95 %，细胞经破壁后细胞内的有效成分充分暴露出来、药物的释放速度及释放量会大幅提高。药材粒子经细胞级超微粉碎后，显傲镜下观察仅有极少量完整细胞存在。

利用本发明的制备方法制备的蝙蝠蛾被毛孢菌丝超细粉片剂主要有以下优点:

1.提高冬虫夏草真菌蝙蝠蛾被毛孢菌丝体的溶出度；

2.提高冬虫夏草真菌蝙蝠蛾被毛孢菌丝体的生物利用率；

3.增强冬虫夏草真菌蝙蝠蛾被毛孢菌丝体的药效；

4.减少剂量，节省原料，提高效率，降低成本；

5.“固体乳化”使得蝙蝠蛾被毛孢菌丝体的腺苷、虫草素、虫草多糖、甘露醇等各有效成分均匀化 ；

6.有利于保留蝙蝠蛾被毛孢菌丝体生物活性成分；

7.提高蝙蝠蛾被毛孢的压片和造粒性能，服用口感好，便于吸收应用。

具体实施方式