[发明专利]包含中性磷酸盐的片剂药物组合物

权利要求书

1.一种组合物，其中包含磷酸金属离子盐、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠、滑石粉以及任选的调味剂。

2.根据权利要求1的组合物，其所述磷酸金属离子盐为磷酸二氢钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠，三者之间的比例为：

1重量份的磷酸二氢钠、

0.9～3.0重量份的磷酸二氢钾、

5.0～8.0重量份的磷酸氢二钠；

优选：

1重量份的磷酸二氢钠、

1.0～2.0重量份的磷酸二氢钾、

5.0～7.0重量份的磷酸氢二钠；

更优选：

1重量份的磷酸二氢钠、

1.0～1.5重量份的磷酸二氢钾、

6.0～7.0重量份的磷酸氢二钠；

最优选：

1重量份的磷酸二氢钠、

1.19重量份的磷酸二氢钾、

6.55重量份的磷酸氢二钠。

3.根据权利要求1的组合物，其中包含：

130重量份的磷酸二氢钠、

130～175重量份的磷酸二氢钾、

800～1000重量份的磷酸氢二钠、

40～70重量份的羧甲基淀粉钠、

30-50重量份的聚乙烯吡咯烷酮、

40～70重量份的滑石粉，

以及任选的矫味剂。

4.根据权利要求1的组合物，其中所述矫味剂是甜菊糖苷。

5.根据权利要求1的组合物，其中包含：

130重量份的磷酸二氢钠、

130～175重量份的磷酸二氢钾、

800～1000重量份的磷酸氢二钠、

40～70重量份的羧甲基淀粉钠、

30-50重量份的聚乙烯吡咯烷酮、

40～70重量份的滑石粉、

5～20重量份的甜菊糖苷。

6.根据权利要求1的组合物，其中包含：

130重量份的磷酸二氢钠、

140～165重量份的磷酸二氢钾、

830～900重量份的磷酸氢二钠、

45～65重量份的羧甲基淀粉钠、

35-45重量份的聚乙烯吡咯烷酮、

45～65重量份的滑石粉、

8～15重量份的甜菊糖苷。

7.根据权利要求1的组合物，其中每个单位制剂中包含磷酸二氢钠的量在50～200mg之间，例如在70～150mg之间。

8.根据权利要求1的组合物，其水分含量为2.0%～8.0%(w/w)。

9.根据权利要求1-9任一项的组合物，其是通过湿法制粒压片工艺得到的片剂。

10.一种制备权利要求1-9任一项组合物的方法，其包括以下步骤：

使各物料各自独立地或者任意两种或多种一起进行粉碎，过筛；

称取处方量磷酸金属离子盐和羧甲基淀粉钠以及任选的调味剂，将称量好的物料混合均匀；

称取处方量聚乙烯吡咯烷酮，用乙醇溶液溶解配制成3～5%PVP溶液，作为粘合剂，将混合均匀的上述物料制成湿颗粒；干燥，在干燥过程中监控颗粒的水分至适宜范围；

向干燥后的颗粒中加入处方量的滑石粉，混合均匀，压片。