[发明专利]血液样本的血糖值的校正方法及其检测试片与校正系统

说明书

技术领域

本发明涉及一种血液样本的血糖值的校正方法及其检测试片与校正系统，特别涉及一种至少施加两段式电压的血液样本的血糖值的校正方法及其检测试片与校正系统。

背景技术

随着科技进步及人类生活习惯的改变，居家护理的领域越来越受到重视，除了可随时掌握患者的即时状况，更将许多原本须到医院才能进行的检验项目发展到居家测量，其中血糖的测量即为一项常见的检测项目，而测量血液中血糖的浓度更是有效监控及治疗糖尿病的重要步骤。

然而目前居家用或是携带型的血糖测试机往往存在较大的误差值，此为使用者所诟病的缺点及问题，而归咎原因，影响最大的因素为血液样品中的血细胞比容（Hematocrit,HCT），血细胞比容的差异所产生的效应包括：血液浓稠度不同，会造成电子传递效率不一致，进而影响最终测量值；或造成检测血清的容积值不一致，进而导致测量标准差异的问题。因此近年来发展出许多检测血液检测样本中血细胞比容的方法。

目前用于检测血细胞比容的方法包括流速法、光学法、过滤膜法及电化学法等，而近年来又以电化学法最为蓬勃发展。电化学法主要是运用电化学式传感器试片（Electrochemical Sensor Strip）来检测流体中的各种物质，再通过所测得的数值对血糖值进行数值补偿，以使测量结果更接近患者的真实情况。

然而，在电化学法测量检体分析物的领域中存在着一些限制，例如于检测过程中需搭配直流电与交流电使用。另外，过于复杂的试片结构使得制备过程及检测过程相对耗时，再加上现有的检测血细胞比容及补偿血糖值的方法仍有相当的误差，导致病患自行测量时的准确度仍然不足。

但是，由于电化学法在血糖检测及血细胞比容的检测上仍具有相当的优势，长期以来一直被寄予期待，若能克服上述的问题，必然能有广大的应用性。简而言之，电化学法的运用仍有待改进，特别是在血细胞比容检测及补偿血糖值的方面，对于未来血糖自测技术的发展应有相当关键的影响。

因此，如何提供一种有效去除血细胞比容干扰，以精确校正血糖值的校正方法及其检测试片与校正系统，已成为重要课题之一。

发明内容

有鉴于上述课题，本发明的目的为提供一种有效去除血细胞比容干扰，以精确校正血糖值的校正方法及其检测试片与校正系统。

为达上述目的，依据本发明的一种血液样本的血糖值的校正方法包括以下步骤：对一血液样本施加一第一电压，取得一原始血糖数值；对血液样本施加一第二电压，取得血液样本的一血细胞比容指数（Hematocrit index,HCT index）；以及处理血细胞比容指数并校正原始血糖数值，其中，第一电压的绝对值小于1伏特且不等于0伏特，而第二电压的绝对值大于或等于1伏特。

在一实施方式中，第二电压的绝对值介于1～4伏特之间。

在一实施方式中，第一电压与第二电压为直流电压。

在一实施方式中，处理血细胞比容指数包括依据一线性关系式取得一血细胞比容。

在一实施方式中，校正方法还包括：对血液样本施加一第三电压，取得血液样本的第二血细胞比容指数。

为达上述目的，依据本发明的一种血液样本的血糖值的检测试片包括一基板层、两电极、一中间层、一上盖层以及一反应试剂。基板层具有一反应区。两电极设置于基板层并部分接触反应区。中间层设置于电极上，且中间层对应反应区具有一注入区。上盖层设置于中间层。反应试剂固定于反应区上，其中反应试剂至少包含一电子传递物质。其中，在两电极之间连续施加一第一电压及一第二电压，第一电压的绝对值小于1伏特且不等于0伏特，而第二电压的绝对值大于或等于1伏特。

在一实施方式中，第二电压的绝对值介于1～4伏特之间。

在一实施方式中，第一电压与第二电压为直流电压。

为达上述目的，依据本发明的一种血液样本的血糖值的校正系统包括一检测试片、一转换模块、一控制模块及一处理模块。检测试片包括一基板层、两电极、一中间层、一上盖层以及一反应试剂。基板层具有一反应区。两电极设置于基板层并部分接触反应区。中间层设置于电极，且中间层对应反应区具有一注入区。上盖层设置于中间层。反应试剂固定于反应区上，其中反应试剂至少包含一电子传递物质。其中，两电极之一被连续施加一第一电压及一第二电压，第一电压的绝对值小于1伏特且不等于0伏特，而第二电压的绝对值大于或等于1伏特。转换模块电性连接检测试片，并将检测试片所产生的电流信号转换成电压信号。控制模块电性连接转换模块，并产生预定范围内的电压施加于转换模块。处理模块电性连接控制模块。