[发明专利]二尖瓣膜环扎手术用装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种在针对二尖瓣返流症患者实施的二尖瓣膜环扎手术中所使用的二尖瓣膜环扎手术用装置，其起到能够安全稳定地维持在环扎手术中最终所需的、环扎线的适当的张力的作用。

背景技术

心脏是起到血液泵作用的器官。为了让由肌肉构成的该泵（心脏）动作，需要具备不使血液返流而朝一定方向流动的瓣膜（valve）。心脏具有两个心房（atrium）和两个心室（ventricle）等四个房室，而这些房室与大动脉、静脉、肺动脉、肺静脉等四种血管连接。

位于左心房和左心室之间的瓣膜为二尖瓣（mitral valve，MV），位于右心房与右心室之间的瓣膜为三尖瓣（tricuspid valve，TV），位于左心室与大动脉之间的瓣膜为大动脉瓣（aortic valve），而位于右心室与肺动脉之间的瓣膜为肺动脉瓣（pulmonary valve，PV）。

瓣膜应该根据心脏的跳动而完全打开或闭合。如果出现没有完全闭合或没有完全打开等情况，则将导致血液返流或流动不良。这就是心脏瓣膜疾病。心脏瓣膜疾病大致分为，瓣膜应闭合时没有完全闭合而导致血液泄露的疾病（返流，regurgitation）、以及瓣膜应打开时未完全打开的疾病（狭窄，stenosis）。

所谓的二尖瓣返流症为如下的疾病，即，当作为位于左心房与左心室之间的瓣膜的二尖瓣应闭合时没有完全闭合而导致血液返流，其结果给心脏带来负担，从而降低心脏功能，并最终引发心功能障碍的疾病。

目前为止，对二尖瓣返流症的标准治疗方法为，打开胸部的胸骨并切开心脏之后，修补二尖瓣膜或用人工瓣膜来取代的手术式治疗。虽然这种治疗效果较好，但手术本身具有有可能导致死亡的危险甚至高达5%，因此是一种高侵袭性的治疗方法。由于这样的限制，目前为止，只有对非常严重的二尖瓣返流症才会进行手术治疗。

在这样的背景下，近年来对如下的经皮二尖瓣成形术的开发做了很多研究，即，不进行打开患者的胸部并切开心脏的手术，而能够通过利用导管的简单的手术来修补二尖瓣膜的经皮二尖瓣成形术。作为上述国际研究的一环，近年来本发明人在国际论文上发表了关于二尖瓣膜环扎手术（Mitral cerclage coronary sinus annuloplasty，MVA），并证明了该手术可以对二尖瓣环（mitral annulus，MA）周围施加圆形的压力而治疗效果非常好的情况。上述论文的内容已经申请了国际专利申请（国际申请号：PCT/US2007/023836），并且目前已被国际事务局国际公开（国际公开号：WO2008/060553）。

如果对上述论文和上述专利申请中所说明的经皮二尖瓣成形术（二尖瓣环扎手术）进行简单说明，则通过颈静脉接近右心房之后，使导管位于“冠状静脉窦”，并使环扎手术所需的线通过“近端心室中隔静脉（proximal septal vein）”。上述线容易从“右心室的肺动脉瓣膜下部（right ventricular outflow tract，RVOT）”的一个位置处出来，本申请人将上述手术方法命名为单纯二尖瓣环扎成形（simple mitral cerclage annuloplasty）手术。上述线能够容易从右心房拉出，且由此环扎线将位于二尖瓣环（mitral annulus）周围的组织上。此时，若对该线施加张力，则将得到勒紧二尖瓣环的效果，并且由此使二尖瓣膜的两个瓣叶更加贴紧，从而可减少瓣膜的非完全闭合（incomplete closure）。该原理能够得到与直接勒紧二尖瓣环的手术式治疗非常相似的效果，从而能够得到立刻减少通过了二尖瓣膜的血液的返流的治疗效果。

但是，在上述国际专利申请中也有需要解决的课题。第一、需要一种可以在手术现场对环扎线施加适当的张力并维持该张力的张力锁定装置（tension locking device）；第二、由于该张力通过相对非常细的环扎线而被维持（在先发表的研究中使用了0.014英寸的尼龙，此粗细可以改变），因此可能会给相邻的组织带来损伤。

为解决上述课题，本发明人提出了韩国专利申请第2009-0080708号（2009年08月.28日申请）（发明名称：冠状静脉窦与三尖瓣组织保护器具、结传递器具及包括它们的二尖瓣环扎手术用装置）。

上述专利申请不仅在韩国申请，而且目前还在美国等其他国家也进行了申请。