[发明专利]覆盖片

说明书

技术领域

本发明总体涉及一种用于覆盖用于保持气管造口设备的设备的皮肤粘合表面的覆盖片，和一种应用此设备的方法。更具体地，本发明涉及一种用于此种应用的多部分的覆盖片。

背景技术

气管切开术是通过颈部的前表面进入气管形成开口的外科手术。开口被称作为气管造口。可以提供气管造口管以在气管造口和气管之间延伸。例如，当具有涉及神经系统或呼吸通道的故障，例如由于损伤或紊乱造成的结果，所述故障导致不能获得足够的空气时，要进行气管切开术。较差的肺活量或需要呼吸治疗也可能导致气管切开术。

喉切除术是例如用于治疗癌症的外科手术，其涉及去除喉部或喉（voice box）并创建气管造口。手术的后果是气管不再连接到咽喉，而是被改道到气管造口。在此手术之后，正常的鼻功能是能够的。在呼吸功能正常的人体中，鼻子和鼻腔粘膜内衬进行调节吸入空气的重要功能。错综复杂的通道和丰富的血液供应用于增加吸入的空气的温度和湿度两者，以尽量减少这些参数与在肺表面的参数的差值。通常，也从呼出的空气中在其释放到大气中之前获得一些热量和湿度。鼻腔粘膜内衬也用于从吸入的空气中去除颗粒物，如细小的灰尘颗粒、污染物和微生物，并且纤毛的动作运送粘液和任何颗粒远离肺部。

当患者已经接受了喉切除术，实际上所有吸入的空气通过气管造口进入肺部，并且鼻子在吸入过程中有效地不被涉及。呼出的空气可通过气管造口，或如果已经装上语音假体，造口可能被堵塞，使得呼出的空气被改道通过语音假体进入咽部和口，使患者能够说话。期望的是呼出空气的流动可以通过气管造口阀来控制。在这些情况下，阀门可安置成在呼吸过程中保持开放，但随着呼出的空气流的微小额外增加，其可以被关闭以使气流转向。

在这方面，气管造口设备如过滤设备、热湿交换器（HME）、呼吸保护器和发音阀已被开发以使吸入的空气更够被加湿、去除在吸入的空气中的小颗粒和细菌的物质、以及由用手动操作关闭通过气管切开术的空气通道向患者提供说话的能力。

这些气管造口设备通过气管造口设备保持器被保持在适当位置上，被安置在患者的气管造口的上方。气管造口设备保持器通过石膏被附接到患者皮肤上，该设备在石膏的用于在使用中朝向患者的一侧上具有粘合的表面上。或者气管造口设备保持器被焊接到石膏上，或者气管造口设备保持器在石膏用于在使用中从患者向外朝向的一侧上的粘合表面上。在皮肤粘合表面上可以应用覆盖片，该覆盖片仅在应用气管造口设备保持器之前被去除。覆盖片便于运输，并维持皮肤粘合表面的皮肤粘合能力。

然而，这是覆盖片被去除之后与应用气管造口设备保持器相关的问题，这是因为接受气管造口设备保持器的患者的喉咙绝不是平面的。将气管造口设备保持器附着到具有下陷气孔——即稍微陷入患者喉咙的气孔——的患者的在胸锁乳突肌之间的凹陷部处是困难的，由于在到达具有系统中央部分的凹陷部的底部之前，气管造口设备的粘合表面将不可避免地附着到凹陷部的壁上。下陷的气孔在没有在喉切除术过程中的颈部切口上的两个竖直的胸锁乳突肌的患者的组中是非常频繁的。结果是，因为粘合剂和皮肤之间的有害的连接以及语音压力的轴向位移导致了气管造口设备保持器的松动，以及需要过高的语音压力，气管造口设备保持器翻转过来是非常常见的。此外，由于根据现有技术的气管造口设备保持器系统在应用之前用于面向患者的一侧露出了整个粘合表面，由于气管造口设备保持器系统的精确和正确的初始定位的高要求是必需的，所以应用是困难的。否则，气管造口设备保持器必须脱开并重新定位，其导致了皮肤粘合属性的减少以及随着每一次重新定位而泄露的风险。

此外，在许多医院中，喉切除术过程中的手术步骤都适合创建基本上是平面属性的气孔，以符合目前市场上的气管造口设备保持器系统。这种适应包括在颈部上的两个竖直胸锁乳突肌的切割。

在试图克服这些问题时，现有技术WO 2010/070087公开了一种多部分的覆盖片，其可以从气管造口设备保持器的皮肤粘合表面上被按顺序地去除，使得气管造口设备保持器的皮肤粘合表面的一些部分被暴露并被按顺序地附接到皮肤上。然而，由于被折叠的侧向覆盖片，文中覆盖片的布置没有必要是厚的。此外，由于被折叠的侧向覆盖片，易于存在一串在侧向覆盖片元件和中央覆盖片之间的未覆盖的皮肤粘合表面，因为中央覆盖片在侧向覆盖片元件上延伸。

因此，用于气管造口设备保持器的改进的覆盖片布置是有利的，并且特别是这样一种覆盖片布置，其允许了所述系统的方便的应用、其具有改进的定位能力，在气管造口设备保持器的整个皮肤粘合表面上维持皮肤的粘合性以及减少覆盖片布置的厚度等等。