[实用新型]双层无菌软包装输液袋生产系统

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种输液袋生产系统，具体涉及一种双层无菌软包装输液袋生产系统。

背景技术

目前的双层无菌软包装输液袋的生产工艺是内袋灌封后包装外袋，并同时抽真空，然后依次进行灭菌、干燥、装箱，即可入库。其优点是进入手术室等洁净环境使用时，避免了污染风险，可以不必消毒直接使用，便于操作。

但是，目前双层无菌软包装输液袋生产工艺也具有以下缺点：（1）对外包膜要求耐灭菌的高温；（2）包装时要抽真空；（3）包装设备投资高，且生产速度低；（4）灭菌时由于双层包装不能保证产品之间灭菌温度穿透均匀；（5）成本较高。

实用新型内容

根据以上现有技术的不足，本实用新型所要解决的技术问题是：提供一种双层无菌软包装输液袋生产系统，通过调整生产结构布局，从而采用先灭菌后包装的生产工艺，降低成本，简化工艺流程，并且灭菌效果好。

本实用新型所述的一种双层无菌软包装输液袋生产系统，依次包括内袋制袋灌封区、灭菌区、干燥区、灯检包装区和仓储区，其中，灯检包装区为内置有灯检设备、包装机和臭氧发生器的洁净室，灯检设备和包装机依次连接，臭氧发生器的导气管从包装机的纵封前查到横封之前。

其中，干燥区的干燥机优选设有F6-F7中效风机箱和H13高效过滤器，通过F6-F7中效风机箱和H13高效过滤器实现输送洁净空气。本实用新型将以往干燥机的排风，改为送洁净空气，并保持相对正压。送洁净空气的目的是为减少污染风险做一道屏障。袋子上有水情况下如果不吹洁净空气，容易使微粒、微生物粘附到袋子表面提高了生物负荷。采用F6-F7中效风机箱加H13高效过滤器，确保过滤效率达到99.99%。

本实用新型的工作过程为：

（1）在内袋制袋灌封区将输液膜制袋、然后灌装药液后封口；

（2）在灭菌区将灌封好后的内包装，置入灭菌装置进行灭菌，灭菌温度为121℃，灭菌时间12分钟；

（3）在干燥机对灭菌后的内包装袋用洁净空气干燥；

（4）在灯检包装区，即在洁净室内将干燥后的内包装袋进行灯检，并送入包装机进行外包装袋包装，得到双层无菌软包装输液袋，其中，用导气管将臭氧从包装机纵封轮前直接送入到横封前，对内包装袋和外包装袋之间冲臭氧，保证微生物限度合格；

（5）装箱，存入仓储区。

本实用新型将灯检包装区改造为洁净区，从而保证包装前的洁净环境。另外，用导气管将臭氧从包装机纵封轮前直接送入到横封前对内包装袋和外包装袋之间冲臭氧，目的是为提高灭菌效果，其中将臭氧直接送入到横封前冲臭氧，可防止臭氧外溢。

本实用新型所具有的有益效果是：（1）对外包装袋无耐灭菌高温的要求，成本较低；（2）包装时不需要抽真空，减少了工艺步骤；（3）仅需要改造原有包装设备，增加充臭氧设备，投资少；（4）由于采取先灭菌再包装的生产路径，能够保证在灭菌时，产品之间灭菌温度穿透均匀。

附图说明

图1为本实用新型的工作流程方框图。

具体实施方式

以下结合附图对本实用新型做进一步描述。

实施例1：

如图1所示，本实用新型所述的一种双层无菌软包装输液袋生产系统，依次包括内袋制袋灌封区、灭菌区、干燥区、灯检包装区和仓储区，其中，灯检包装区为内置有灯检设备、包装机和臭氧发生器的洁净室，灯检设备和包装机依次连接，臭氧发生器的导气管插入到包装机的纵封和横封之间。

其中，干燥区的干燥机设有F6-F7中效风机箱和H13高效过滤器，通过F6-F7中效风机箱和H13高效过滤器实现输送洁净空气。本实用新型将以往干燥机的排风，改为送洁净空气，并保持相对正压。送洁净空气的目的是为减少污染风险做一道屏障。袋子上有水情况下如果不吹洁净空气，容易使微粒、微生物粘附到袋子表面提高了生物负荷。采用F6-F7中效风机箱加H13高效过滤器，确保过滤效率达到99.99%。

本实施例的工作过程为：

（1）在内袋制袋灌封区将输液膜制袋、然后灌装药液后封口；

（2）在灭菌区将灌封好后的内包装袋置入灭菌装置进行灭菌，灭菌温度为121℃，灭菌时间12分钟；

（3）在干燥区对灭菌后的内包装袋用洁净空气干燥；

（4）在灯检包装区，即在洁净室内将干燥后的内包装袋进行灯检，并送入包装机进行外包装袋包装，得到双层无菌软包装输液袋，其中，用导气管将臭氧从包装机纵封轮前直接送入到横封前，对内包装袋和外包装袋之间冲臭氧，保证微生物限度合格；