[实用新型]一种人工心脏瓣膜成形环

说明书

技术领域

本实用新型专利申请涉及心脏瓣膜外科领域，提出一种具有独特设计理念的人工心脏瓣膜成形环。由于该成形环的独特设计，可以大大缩短心脏二尖瓣和/或三尖瓣成形手术时间，明显降低技术难度，减少心脏脱垂瓣膜的血液返流，改善手术效果。 

背景技术

心脏如同一个动力泵，推动血液反复循环，为全身脏器提供氧气和营养成分。心脏分为四个腔，位于上方的称为心房，下方的称为心室，心腔之间有瓣膜相隔。正常心脏有四个瓣膜——二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣和肺动脉瓣，这些瓣膜如同“单向阀门”，瓣膜开放时血液从一个心腔流入下一个心腔；瓣膜关闭时阻止血流返流，保证血液循环向着固定方向流动。当心脏瓣膜发生结构或功能改变，引起心脏的泵功能受损，即发生了心脏瓣膜病。 

心脏二尖瓣和三尖瓣，全称应为二尖瓣复合体和三尖瓣复合体，分别由瓣叶、瓣环、乳头肌，以及连接乳头肌和瓣叶的腱索构成。临床上由于瓣膜严重反流而需要外科手术的患者中，很大一部分是由于瓣环扩张，腱索及乳头肌功能不全引起。随着心脏外科技术的发展，各种瓣膜成形技术被广泛应用于临床，包括：瓣环的重建和环缩，乳头肌和腱索的缩短、延长及转移，人工瓣环和/或人工腱索的植入，以及瓣叶的修复等等。 

目前，市售商品化的人工瓣膜成形环，均为“O”形环或“C”形环，其内部通常是具有一定硬度和韧性材料，例如橡胶材料，还有一根X光可检测的金属丝用于术后X光检查时观察瓣环状况，外面包裹一层可供手术缝线用的医用包裹材料例如医用 涤纶布。心脏外科医生在做瓣膜成形手术时，通常需要先进行瓣叶的修复，然后进行乳头肌和腱索的缩短、延长及转移，包括人工腱索的植入，最后缝合固定人工瓣膜成形环，进行瓣环的环缩重建。通过以上步骤繁琐的手术操作，减少瓣膜关闭时的血液返流，尽可能恢复瓣膜的“单向阀门”功能。以上手术操作，尤其是乳头肌和腱索的缩短、延长及转移，人工腱索的植入，以及瓣叶的修复，对外科技术要求相对较高，十分精细且耗时较长。麻醉时间、心脏体外循环时间相应增加，对病人不利。即使这样，手术后心脏超声检查发现，一些病人心脏瓣膜仍然存在微量或少量血液反流。因此人们仍然期待有新颖的人工心脏瓣膜成形环应用于临床以克服现有技术的缺点。 

实用新型内容

本实用新型的目的在于克服现有技术人工心脏瓣膜成形环在缝合于心脏瓣环之后，降低瓣膜反流的风险。本实用新型提供的独特结构的人工瓣膜成形环/带完全可以降低上述瓣膜反流的风险。 

为此，本实用新型提供了一种人工心脏瓣膜成形环或带，其包括：形成环状或带状的硬质和/或弹性的内芯，缠绕于该内芯外以供手术缝线用的医用包裹材料，包埋于内芯和医用包裹材料之间的金属丝，其特征在于，在所述人工心脏瓣膜成形环的两点或更多点之间连接有至少一根细丝，或者在所述人工心脏瓣膜成形带弯曲成近环状后的两点或更多点之间连接有至少一根细丝。 

根据本实用新型，提供了一种人工心脏瓣膜成形环，其包括：形成环状或带状的硬质或弹性的内芯，缠绕于该内芯外以供手术缝线用的医用包裹材料，包埋于内芯和医用包裹材料之间的金属丝，其特征在于，在所述人工心脏瓣膜成形环的两点或更多点之间连接有至少一根细丝，或者在所述带状内芯弯曲成近环状后的两点或更多点之间连接有至少一根细丝。 

在本实用新型中，术语“心脏瓣环”是指心脏在二尖瓣或三尖瓣处本身固有的瓣环。 

在本实用新型中，术语“心脏瓣膜成形”是指通过外科修复手术，使心脏瓣膜恢复在人体血流动力学中的“单向阀门”功能。 

在本实用新型中，术语“人工心脏瓣膜成形环”是一种人造假体，它们可以是如“O”形的封闭的环形或“C”形的未封闭的环形，用于心脏瓣膜成形手术，经手术缝合到病变的心脏瓣环，使心脏瓣膜恢复在人体血流动力学中的“单向阀门”功能。 

在本实用新型中，术语“人工心脏瓣膜成形环”和“人工心脏瓣膜成形带”，它们均可以统称为“人工心脏瓣膜成形环”，该环可以是封口的“O”形，亦可是由硬质/弹性内芯所产生的张力而形成的未封口的“C”形。亦即，在本文中，对特别区分环与带时，可以以“环”来统称。 

本实用新型在人工心脏瓣膜成形环或带上设置有至少一根细丝后，可以大大降低瓣膜反流的风险。例如由于在瓣膜反流的情况下，反流的血液反方向冲击瓣膜，可能使瓣膜失去其正常生理功能；由于存在细丝设计，被反向冲击的瓣膜因细丝阻挡而避免瓣膜进一步反应移动，从而阻挡血液进一步反流。由此实现了本实用新型的设计目的。 

附图说明

图1描绘了本实用新型一种实施方案，其为人工心脏瓣膜成形环或带。