[实用新型]可注射用交联透明质酸凝胶微粒的制粒设备

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种可注射用交联透明质酸凝胶微粒的制粒设备。

背景技术

经过交联修饰的透明质酸凝胶是一种水凝胶，它是一种特殊的分散体系，其中胶体颗粒或高聚物分子相互关联，形成空间网状结构，在网状结构的空隙中充满了液体。

发生交联反应的凝胶，由于形成了共价交联网络，凝胶特性表现为溶胀而不溶解。由于水凝胶中存在大量的亲水基团，如—OH，—CONH₂等，因此能够吸收并保持大量水分，使重量和体积都有明显增加。

经过交联修饰的透明质酸凝胶具有优良的生物相容性、生物可降解且容易合成。经过交联修饰的透明质酸凝胶，克服了未交联透明质酸凝胶降解速度快的缺点，并具有粘弹性好，不溶于水，机械强度高，降解时间长的优点，使得其应用范围和性能大大提高，能更好地满足临床使用的需要。

经过交联修饰的透明质酸凝胶，由于生物相容性好，降解时间可控，因此成为一种有效的临床用组织填充材料。但经过交联的凝胶具有相当高的强度，不易直接用于注射临床使用。如何将交联透明质酸凝胶制备成一种可注射用交联透明质酸凝胶微粒，并能够有效控制凝胶微粒粒径是目前急需解决的问题。

目前尚没有专门应用于交联透明质酸凝胶类的高粘弹性凝胶的有效地颗粒分级设备。中国专利CN201010117490.5提供了一种制备可注射用凝胶微粒的方法，该方法包括采用符合规定要求的透明质酸干粉在经过交联反应后形成不溶于水的交联透明质酸凝胶，再经过动态透析、选装粉碎和离心分离的后处理形成可注射用的凝胶微粒。该方法需要将交联透明质酸凝胶置于旋转粉碎机中，并加入一定量的分散溶液，旋转粉碎后，再采用离心分离，除去分散溶液，从而得到可注射用凝胶微粒。该方法步骤繁琐，成本高昂，且微粒大小不一，难于控制。

中国专利CN200810061281.6提供了一种高分子材料水凝胶颗粒制备和颗粒大小控制的方法。通过选择具有合适孔径的筛孔结构装置，将制备得到的水凝胶放入装置的环形槽中，并使凝胶分布均匀。启动外机械力装置，根据孔径规格和过筛凝胶量，调整外机械力，收集过筛后的凝胶颗粒。该方法步骤简单，但产品过筛后粒径大小难于控制，由于没有变径装置，凝胶微粒大小不均一。

现有的各种交联透明质酸凝胶微粒的制备方法，均存在着步骤繁琐、成本高昂，且微粒大小不一，难以控制的缺点。因此目前的可注射用交联透明质酸凝胶微粒的制备方法控制上缺乏简单可靠的方法。

发明内容

本实用新型所要解决的技术问题是提供一种可注射用交联透明质酸凝胶微粒的制粒设备，其结构简单、成本低，在保证制粒效果的前提下，能降低制粒成本、提高制粒效率。为此，本实用新型采用以下技术方案：

它包括注射机筒及与所述机筒配合的推杆活塞，所述活塞用于推进交联透明质酸凝胶；所述制粒设备还在透明质酸凝胶被推进路线上设有筛网；在筛网之后，所述制粒设备还设有往复运动的切割器，所述切割器紧接在筛网之后，所述切割器由呈栅条状排布的刀片构成，所述切割器的切割方向与被筛网分割形成的交联透明质酸凝胶细条相交。

在采用上述技术方案的基础上，本实用新型还可采用以下进一步的技术方案：

注射机筒为不锈钢或玻璃材质，优选为不锈钢材质。

所述筛网安装在注射机筒中或安装在注射机筒的出口部。

所述切割器通过曲柄连杆机构带动实现所述往复运动，所述切割器具有刀片框，所述刀片安装在刀片框上，所述刀片框和导向机构配合，实现切割器的位置限定和运动导向。

所述筛网设有安装圈并可拆卸地安装在注射机筒中或安装在注射机筒的出口部，而可自由更换不同目数的筛网。

由于采用本实用新型的技术方案，本实用新型结构简单、制粒成本低，大幅度提高了交联透明质酸凝胶的粉碎和筛分效率，制备的可注射用交联透明质酸凝胶微粒，粒径均一、大小可控。

附图说明

图1 为本实用新型的制粒设备的结构示意图。

图1a为本实用新型制粒设备的筛网示意图。

图2为本实用新型制粒设备的切割器的示意图。

图3为实施例1的注射用交联透明质酸凝胶颗粒分布曲线图，X轴表示颗粒的粒径大小，Y轴为颗粒频率分布和累计分布百分含量。

图4为实施例1的注射用交联透明质酸凝胶制粒后的粒形图。

图5为实施例2的注射用交联透明质酸凝胶颗粒分布曲线图，X轴表示颗粒的粒径大小，Y轴为颗粒频率分布和累计分布百分含量，

图6为实施例2的注射用交联透明质酸凝胶过筛后的粒形图。