[发明专利]具有抗菌抗凝功能的多向瓣膜脑积液分流管及其制备和使用方法无效

专利信息
申请号: 201210581314.6 申请日: 2012-12-27
公开(公告)号: CN103007422A 公开(公告)日: 2013-04-03
发明(设计)人: 张海军;郭海宏;沈学红 申请(专利权)人: 山东百多安医疗器械有限公司
主分类号: A61M25/14 分类号: A61M25/14;A61L29/16
代理公司: 北京尚诚知识产权代理有限公司 11322 代理人: 鲁兵
地址: 251100 山东省*** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 具有 抗菌 抗凝 功能 多向 瓣膜 积液 流管 及其 制备 使用方法
【说明书】:

技术领域

发明涉及脑积液分流技术,具体讲是关于一种具有抗菌抗凝功能的多向瓣膜脑积液分流管及其制备方法、使用方法。

背景技术

脑积水是神经外科的常见疾病,目前比较有效的方法仍然是通过外科手术的手段治疗,分流术是其中一种常用手术。目前的脑积液分流术常用的是脑室-腹腔分流术,采用的分流管是单纯的硅胶管。目前脑室-腹腔分流术的局限性在于:1、脑积水中的血细胞和蛋白质容易粘附并凝固于管壁造成分流管的堵塞,给手术带来极大不便;2、将脑积水从脑部引流到腹腔,需要植入皮下的分流管路径太长,创面更大很容易受感,。3、引流过程中极易发生感染,特别是颅内感染。颅内感染一直是一个非常棘手的问题,容易引发很多颅内疾病,所以,术后患者一般需要服用大量的广谱抗生素,大量的抗生素不仅对人体有危害而且效率很低。4、分流管适用范围小,一种分流管仅可用于一种路径的脑积液分流术,使得分流管不能规模性生产。上述缺陷给脑积水分流术带来了很大的风险,也给医生和护理人员带来了很多不便。

发明内容

针对目前分流管给手术带来的种种不便,本发明的目的是提供一种具有抗菌抗凝功能的多向瓣膜脑积液分流管及其制备方法、使用方法,主要解决脑积液分流术中的抗菌抗凝问题。

本发明采取的技术方案是:

一种具有抗菌抗凝功能的多向瓣膜脑积液分流管,是以一根硅胶软管为管体,将管体的两末端封闭,在靠近一末端处的侧壁上开设有若干个小孔,在靠近另一末端处的侧壁上开设有若干个沿轴向开设的瓣膜式开口;

在所述管体上渗透有至少一种抗菌药物,且在管内外壁面接枝有抗凝药物。

所述的具有抗菌抗凝功能的多向瓣膜脑积液分流管,所述若干个小孔为在管周向同一截面上均匀分布,且在相邻两横截面之间相互错位。

所述若干个瓣膜式开口为沿管轴向切设的2~4条长缝,长度1cm左右,这些长缝在管周向上均匀分布,且每相邻两条长缝在管轴向上错开1±0.2cm。

所述若干个瓣膜式开口在距离邻近末端0.5~2cm处。

渗透的所述抗菌药物为利福平和呋喃西林中的一种或者两种的组合。

接枝的抗凝药物为肝素钠。

本发明制备具有抗菌抗凝功能的多向瓣膜脑积液分流管的方法,包括如下步骤:

1)分流管制备

将硅胶软管两端封头磨圆,在距离一末端0.5~2cm处,加工出2~4条长缝,所述长缝在管径向上均匀分布,每相邻两条长缝在管轴向上错开1cm左右;在另一末端附近开设多个小孔,所述小孔沿管周向均匀分布、沿轴向相互错位;

2)抗菌处理

采取以下三种方法之一:

①选择利福平为抗菌药物,配制浓度为1~4g/L的利福平-氯仿溶液,将分流管浸泡5~60min,浸泡后先干燥去溶,水洗后再干燥;

②选择呋喃西林为抗菌药物,配制浓度为0.1~5g/L的呋喃西林-二甲亚砜溶液,将分流管浸泡5~60min,浸泡后先干燥去溶,水洗后再干燥;

③选择利福平和呋喃西林共同为抗菌药物,先将分流管在浓度为1~4g/L的利福平-氯仿溶液中浸泡5~60min,经干燥去溶,水洗再干燥后,再在浓度为0.1~5g/L的呋喃西林-二甲亚砜溶液中浸泡5~60min,先干燥去溶,水洗后再干燥;

3)抗凝处理

选择肝素钠为抗凝药物,配制浓度为10~100g/L的肝素钠溶液,将抗菌处理后管内外壁面经过表面修饰的分流管在其中浸泡2~48h,浸泡温度为20~40℃,浸泡后取出干燥。

所述的具有抗菌抗凝功能的多向瓣膜脑积液分流管的制备方法,所述表面修饰为等离子溅射表面修饰,具体方法为:将分流管置于等离子体浸没离子注入装置中,抽真空后,通入氢气、氮气、水蒸气或者氨气四者之一,气体压力为0.05~50P;射频放电功率为200~1200W;加载的脉冲高压电源幅值为1kV~100kV,频率为50~40000Hz或交流电源10~20MHz,占空比3%~80%;加热温度20~200℃,处理时间为0.1~5h。

本发明还提供一种使用所述具有抗菌抗凝功能的多向瓣膜脑积液分流管的方法,按以下步骤进行:

1)在脑部相应部位钻孔,将分流管带有小孔的一端穿刺插入颅内有脑积液的部位;

2)在需要引入脑积液的腔隙处钻孔,将分流管带有瓣膜式开口的一端插入腔隙,即可引流。

采用以上技术方案,本发明涉及的具有抗菌抗凝功能的多向瓣膜脑积液分流管具有如下优点:

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