[发明专利]一种疏风清热、利咽开音的中药复方提取物及其制剂

说明书

技术领域

本发明属于制药技术领域，具体涉及一种疏风清热、利咽开音的中药复方提取物及其制剂。

技术背景

高速发展的社会、生活环境的恶化以及随着人们的不良饮食、生活习惯，再加之来自生活和工作中的各种压力，好多人处于长期身体过度疲劳的状态，人体体质比较虚弱，抵抗力降低，无法抵抗外来病毒侵袭，中医学认为风，寒，暑，湿，燥，火为外来毒邪，在侵入人体后会对人体造成一定的影响，一般这几种毒邪多夹杂而生，若感受了风邪同时伴有火邪，即容易产生风热邪毒，风热邪毒侵袭到人体咽喉部位容易导致咽喉肿痛、声音嘶哑，即西医所讲的急性咽喉炎。现检索到2004年11月10日公开，公开号为CN 1544069A的发明专利公开了一种治疗急性咽喉炎的中药及其制备方法，该发明所述的原料重量配比为：金银花115-135份、连翘115-135份、玄参115-135份、板蓝根115-135份、赤芍40-60份、黄芩65-85份、桑叶40-60份、菊花40-60份、前胡40-60份、苦杏仁40-60份、牛蒡子40-60份、泽泻40-60份、胖大海40-60份、僵蚕40-60份、蝉蜕40-60份、木蝴蝶40-60份，该发明由上述药材组成，可制成丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂或软胶囊等，所得制剂用于风热邪毒初期所致的咽喉肿痛、声音嘶哑，即急性咽喉炎，但是对感受风热邪毒时间较长者的疗效不是很显著。本发明提供的中药复方提取物由13%金银花、13%连翘、13%玄参、11%黄芩、5%桑叶、5%菊花、5%牛蒡子、5%蝉蜕、5%赤芍、5%苦杏仁、5%前胡、5%胖大海、5%木蝴蝶和5%泽泻经过70%乙醇回流提取制得，可单独或与板蓝根细粉和麸炒僵蚕细粉混合制成制剂，该种制剂在中医理论的指导原则下重于治本，按辩证分型法用药，通过疏风清热、利咽开音达到治疗目的，其质量可靠、疗效确切，且临床药效学试验效果显著提高，无任何毒副作用，可以是药剂学上所述的任一种剂型，多制成片剂、颗粒剂和胶囊剂等口服固体制剂。

发明内容

本发明的目的在于提供一种疏风清热、利咽开音的中药复方提取物及其制剂，该发明的具体方案如下：

中药复方提取物由13%金银花、13%连翘、13%玄参、11%黄芩、5%桑叶、5%菊花、5%牛蒡子、5%蝉蜕、5%赤芍、5%苦杏仁、5%前胡、5%胖大海、5%木蝴蝶和5%泽泻制成，其制备方法如下：

（1）取13%金银花、13%连翘、13%玄参、11%黄芩、5%桑叶、5%菊花、5%牛蒡子、5%蝉蜕、5%赤芍、5%苦杏仁、5%前胡、5%胖大海、5%木蝴蝶和5%泽泻混合粉碎成粗粉；

（2）将步骤（1）所得混合粗粉分别加10倍量、8倍量70%乙醇回流提取2次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至温度为60℃时相对密度为1.10～1.15的浸膏；

（3）将步骤（2）所得浸膏喷雾干燥，制成复方提取物。

上述复方提取物或该复方提取物与板蓝根细粉和麸炒僵蚕细粉混合制成任一种药剂学上所述的剂型。

利用该复方提取物制成片剂、颗粒剂和胶囊剂：

（1）    片剂：

由片芯和包衣层组成，二者所占的重量百分比为：

片芯                 97%～99%

包衣层                1%～3%

其中片芯由复方提取物、板蓝根细粉、麸炒僵蚕细粉和硬脂酸镁组成，各组份所占的重量百分比为：

复方提取物         12%～98%

板蓝根细粉           0～62%

麸炒僵蚕细粉         0～25%

硬脂酸镁             1%～2%

片剂的制备方法如下：

①片芯的制备   将该复方提取物与板蓝根细粉、麸炒僵蚕细粉混合均匀，用纯化水喷雾制粒，整粒，加入硬脂酸镁混匀，压片，得片芯；

②包衣   将欧巴代胃溶型包衣粉配成1%水溶液，待片芯置于包衣锅内预热后，开始包衣，片芯增重1%～3%。

（2）颗粒剂：

颗粒剂由复方提取物、板蓝根细粉、麸炒僵蚕细粉、蔗糖粉和糊精组成，各组份所占重量百分比为：

复方提取物          7.2%～60%

板蓝根细粉          0～16.3%

麸炒僵蚕细粉         0～6.5%

蔗糖粉               30%～56%

糊精                 10%～14%