[发明专利]一种治疗早期冻疮的巴布剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药制剂领域，具体涉及一种治疗早期冻疮的巴布剂及其制备方法。

背景技术

冻疮是一种冬天的常见病，由于长时间的寒冷和潮湿刺激引起的阻性充血性红斑，常对称分布，有痒、胀和烧灼感，于受热或天气转晴时明显。目前，市面上的冻疮膏，一般是在冻疮已经发生，皮肤有发烂等严重症状时进行治疗用，对于皮肤刚发生冻伤的早期，只出现皮肤发红发痒的症状程度较轻时，冻疮膏用于预防冻疮效果并不理想。

目前，治疗冻疮中西药皆有，两者中药疗效更好。但是现有技术治疗冻疮的中药制剂大多以散剂为主，而散剂以药材粉末入药，不利于贴敷，生物利用度低，患者药品顺应性差。巴布剂是一种外用剂型，七十年代首先在日本出现，巴布剂以水溶性高分子材料为主要基质，对皮肤刺激性小，可反复揭扯和贴敷，不污染衣物无残留，使用后揭扯无疼痛感等优点，更避免了铅对人体的危害和环境的污染，生产中无工业三废，特别适合中药的现代化生产，是一种具有广阔发展前景的外用剂型。

发明内容

本发明旨在将治疗冻疮散剂制备成治疗冻疮的巴布剂，该方法通过将大部分药材经提取纯化后入药，大大提高了其生物利用度，解决的冻疮散剂患者药品顺应性差的问题。

为实现上述发明目的，本发明一种治疗早期冻疮的巴布剂及其制备方法，其具体实施方案为：

本发明所述一种治疗早期冻疮的巴布剂及其制备方法，其特征在于该巴布剂膏药的组成重量百分比为：药物10-30%，亲水性凝胶基质70-90%，优选为：药物15到30%，亲水性凝胶基质70到85%。

本发明所述一种治疗早期冻疮的巴布剂及其制备方法，其特征在于巴布剂药物的各组分以份数计：黄姜27份  葱白29份 红椒35份 艾草25份。

本发明所述一种治疗早期冻疮的巴布剂及其制备方法，其特征在于巴布剂亲水性凝胶基质处方组成重量百分比计：

聚丙烯酸钠（NP-700）（粘着剂）   4.3-6.7%

聚维酮KL-90（粘着剂）           1.0-2%

明胶 （粘着剂）                  1.04-2.06%

甘油  （保湿剂）                 20-35%

氢氧化铝  （交联剂）             0.15-0.25%

EDTA-2Na （交联调节剂）         0.01-0.08%

酒石酸  （pH调节剂）            0.03-0.12%

聚山梨酯-80（表面活性剂）        0.9-1.8%

微粉硅胶（填充剂）               0.9-1.8%

纯化水                           0.19-72%。

本发明所述方法，其特征在于该方法制备冻疮巴布剂的具体步骤为：

将上述处方的四味药材用50%-80%醇提法，提取两次，浓缩成膏备用；

取明胶加入处方量10-20倍水，溶胀过夜备用；

取酒石酸和聚山梨酯-80加剩余的纯化水，搅拌溶解，再加入聚维酮K-90,搅拌均匀，加入甘油，搅拌均匀，备用；

将微粉硅胶和氢氧化铝和NP-700加入甘油，搅拌分散均匀备用；

将和搅拌混合后，加入中，搅拌均匀，加入，搅拌均匀，调整涂布厚度，最后涂布，切割，装袋密封，放置固化，即得。

本发明所述所述方法，其特征在于步骤水为处方量的15倍。

本发明所述方法，其特征在于该方法制备的巴布剂为每20cm涂布膏药为2-5g。

与现有技术相比，本发明具有以下优点：

1.   本发明药物包容大，强渗透、控缓释效果好，生物利用度高；

2.     本发明巴布剂无毒、无刺激、不过敏，无毒副作用；

3.     粘度可控且适中，可以反复揭贴，使用舒适，患者依从性佳；

4.     不污染衣物，无残留，绿色环保，极具市场开发前景。

具体实施方式

下面的实施仅为了更详细的说明本发明，但不以任何形式限制本发明。

实施例

（一）巴布剂药物的处方组成：

黄姜27g 葱白29g 红椒35g 艾草25g。

（二）巴布剂亲水性凝胶基质处方（重量百分比计）：

聚丙烯酸钠（NP-700）（粘着剂）   4.3-6.7%