[发明专利]苦胆草薄膜衣片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于药品技术领域，主要涉及一种苦胆草薄膜衣片及其制备方法。 

背景技术

苦胆草片由蒲公英、板蓝根二味中药组成，具有清热解毒的功效，用于上呼吸道感染。苦胆草片为感冒类非处方药药品，目前市售产品基本为糖衣片，根据市场销售和患者的反馈意见，因苦胆草片的糖衣片含糖，使部分患者尤其是糖尿病患者服用不便，且糖衣片在生产过程中使用大量辅料：滑石粉、蔗糖，生产周期长，产品易霉变、裂片等。近年来，薄膜衣片已成为片剂药品发展的方向，被受到患者认可。但到目前为止，市场上还没有苦胆草片薄膜衣片的产品上市。 

发明内容

为解决上述技术问题，本发明的目的是一种苦胆草薄膜衣片及其制备方法。 

本发明为完成上述目的采用如下技术方案： 

一种苦胆草薄膜衣片，所述的苦胆草薄膜衣片是指在苦胆草素片的表面通过雾涂覆醇溶薄膜包衣材料所形成的苦胆草片剂。

制备所述苦胆草薄膜衣片的制备方法，所述制备方法的步骤如下： 

（1）配浆：将薄膜包衣材料置于配浆罐中，加乙醇配制成醇溶薄膜包衣材料溶液，搅拌均匀，备用；

（2）预热：将压制好的苦胆草素片置于包衣机中，开启热风，并转动主机，使苦胆草素片在包衣机中滚动，温度逐渐升到38～42℃；

（3）喷制：调节好喷枪，将搅拌均匀的醇溶薄膜包衣材料溶液均匀喷涂于滚动中的素片上，醇溶薄膜包衣材料溶液在素片表面润湿、铺展并凝结，直至色泽均匀，干燥，即制得苦胆草薄膜衣片。

所述的制备苦胆草薄膜衣片时，每100kg苦胆草素片用037kg薄膜包衣材料；所用薄膜包衣材料的溶液量为7～10kg。 

本发明提出的一种苦胆草薄膜衣片及其制备方法，采用上述制备方法所制得的苦胆草薄膜衣片的药效与原有的苦胆草糖衣片基本相同，但本发明与现有糖衣片相比，具有以下优点：①使用辅料少，降低了成本；②减少了药片破碎，提高了产率，大大缩短了生产时间；③改善了药片的外观形态；④防潮性能好，增加了药物的稳定性；⑤增加了药片的溶出速率，使药物迅速崩解，起效快，提高生物利用度和临床疗效；⑥掩盖药物的不良气味； 本发明的苦胆草薄膜衣片适用于广泛人群，包括糖尿病患者。 

本发明苦胆草薄膜衣片的制备工艺简单，操作容易，易于掌握，设备投资低，生产周期短，所制得的药物性质稳定，保证药品疗效。 

具体实施方式

结合给出的实施例，对本发明加以说明： 

一种苦胆草薄膜衣片，所述的苦胆草薄膜衣片是指在苦胆草素片的表面通过雾涂覆醇溶薄膜包衣材料所形成的苦胆草片剂。

制备苦胆草薄膜衣片的制备方法，其步骤如下： 

（1）配浆：将0.7kg的薄膜包衣材料置于配浆罐中，加95%乙醇820kg，配制成醇溶薄膜包衣材料溶液，搅拌均匀，备用；

（2）预热：将压制好的苦胆草素片100kg置于包衣机中，开启热风，并转动主机，使苦胆草素片在包衣机中滚动，温度逐渐升到38～42℃；

(3)喷制：调节好喷枪，将搅拌均匀的醇溶薄膜包衣材料溶液均匀喷涂于滚动中的素片上，醇溶薄膜包衣材料溶液在素片表面润湿、铺展并凝结，直至色泽均匀，干燥，即制得苦胆草薄膜衣片100.5kg。

制备苦胆草薄膜衣片时，每100kg苦胆草素片用0.7kg薄膜包衣材料；所用薄膜包衣材料的溶液量为7～10kg。