[发明专利]用于接骨板的8字孔帽塞及包括8字孔帽塞的接骨板系统

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械植入物，具体涉及用于骨科创伤治疗手术的锁定接骨板系统。

背景技术

骨折愈合的过程是骨折部位重建正常结构、恢复生物学和力学特性的过程。

近年来，对作为骨折愈合的前提条件的血液循环的保护逐渐得到重视。这改变了对复位技术和植入物的选择，逐渐形成了BO(biological osteosynthesis)理念，即生物的、合理的接骨术的观点。这一理念表现为：通过间接复位以保护骨折碎片的活力，避免植入物对骨质的压迫，并且强调有效而非坚强的合理固定，从追求无骨痂的I期愈合，转为弹性固定不断激发原始骨痂反应(PCR)，以达到快速的骨痂愈合的效果。大量研究已证实生物学治疗骨折在微血管保护、X射线表现和生物力学方面具有明显的优势。

微创外科手术有利于保护患者内生态的稳定，从而促进术后的恢复。因此，出现了将微创外科手术与骨折内固定理论相结合的技术，即MIPO(minimally invasive plate osteosynthesis)技术。

MIPO技术的核心是避免直接暴露骨折端，以最大程度地保护骨折碎片的活力，并且使用长接骨板进行桥接固定，从而为骨折愈合提供良好的生物学环境，提高骨折愈合率。MIPO技术还通过间接复位避免骨膜剥离，减少对骨穿支动脉和滋养动脉的破坏。良好的供血能够增加抗感染能力，减少感染机会，同时减少了手术造成的骨缺失并且保留了成骨因子，降低了植骨需求。

接骨板内固定技术是治疗骨干、特别是干骺端骨折的有效和常用手段。目前的接骨板内固定技术基于生物学的原则，采用微创外科手术来提供尽可能少受干扰的骨折愈合环境，以减少并发症的发生。

为了减少手术过程中从骨折片上剥离骨膜和软组织的范围和程度，减轻或避免对骨折片血液供应的进一步损伤和破坏，临床上应用微创接骨板内固定技术（MIPO）来治疗骨折。手术中仅暴露处于骨折部位远侧和近侧的正常骨骼，不直接暴露骨折部位，使骨折周围的成骨性组织和软组织的血液供应得以保留，达到促进骨折愈合的目的。

目前常用的接骨板是LCP锁定加压接骨板(Locking Compression Plate)，其被桥接固定，稳定性依靠自锁螺钉与接骨板锁定后的成角稳定性来维持。锁定加压接骨板固守可靠，对骨面无压迫，经皮植入对骨折端干扰少，是MIPO技术的最佳植入物。手术中，在C型臂X射线机监视下对骨折进行间接复位，在肌层下、骨膜外插入LCP锁定加压接骨板1（如图1），越过骨折部位到达远侧骨骼，在骨折部位的远、近两侧分别用常规方法完成接骨板的固定。

中国实用新型CN200920036348.0公开了一种微创接骨板，其包括竖板和横板，所述竖板和横板连体呈倒“L”形，并且所述竖板与横板的一侧或两侧设有多个侧槽。所述竖板和横板上还设有多只加压螺钉孔，侧槽与加压螺钉孔错位设置。

中国发明专利申请CN201110248924.X公开了一种微创股骨组合式植入系统，其采用股骨颈、粗隆后侧、外侧、股骨近端固定板和股骨骨干连接板，利用球形拉力钉或锁定拉力钉分别实现股骨颈、粗隆、球头的拉紧和股骨骨干上的定位锁紧。

中国发明专利申请CN 201110248922.0公开了一种类似的微创股骨近端限制接触锁定型双重安全复合式接骨板。美国辛迪斯公司也公开了一种Liss接骨板系统。

MIPO技术通常对于简单骨折在临近骨折断端两侧各空出1~2个孔，其中没有拧入螺钉，以保证骨折断端弹性固定，利于骨痂形成。如图2所示，8字孔2中没有拧入螺钉。但是，MIPO技术目前存在以下问题。

目前的MIPO技术主要是为骨折和软组织损伤的愈合创造有利条件，但是骨折愈合后取出接骨板、螺钉时往往仍需较大的切口，原因是未拧螺钉的螺孔内软组织会长入，使接骨板在拆除时不能从一小切口中抽出，只能切一长口，即与接骨板长度相当的切口。

发明内容

因此，本发明的目的主要是防止包括锁定加压8字孔的微创锁定接骨板植入后的软组织长入，以避免在愈合后影响接骨板的取出，造成二次损伤。

根据本发明的第一方面，提供一种8字孔帽塞，用于插入锁定接骨板上的8字孔，以避免接骨板植入体内时软组织长入。所述8字孔帽塞具有8字形的本体，与锁定接骨板上的8字孔形状相匹配，且其设有与8字孔接合的接合装置。

根据本发明的一个实施例，接合装置包括卡扣，其设置在帽塞的8字形的其中一个半部的下端上，以便在帽塞插入时钩住8字孔的孔口处的倒角。