[发明专利]一种基于多指标质控的桔梗饮片趁鲜加工工艺

说明书

技术领域

本发明涉及一种桔梗饮片采收，加工，炮制方法。 

背景技术

中药主要来源于植物，中药材饮片的传统加工方式为先采取药材，再加工成饮片。中药饮片是中医临床用药的物质基础，然而传统炮制方法过程较为繁琐，耗工耗时，会引起产品质量的参差不齐，饮片质量不稳定，这些因素严重制约了现代中药饮片的产业化的发展。 

中药材在产地直接加工成饮片，即在产地将新鲜药材经一定干燥处理后，切制成饮片后再进行干燥的方法。不仅可以缩短加工环节，节约能源，而且饮片还可以保持较好的色泽气味。但是国内外有关新鲜药材产地加工炮制工艺研究较少，大多数饮片加工停留在药农的经验性操作和小规模生产，国内外未建立其产地加工与质量管理规范，中药饮片质量也不稳定，饮片市场较为混乱，急待发展规范的产地鲜药直接加工饮片的生产技术。 

发明内容

本发明公开一种桔梗饮片，本发明的目的还在于公开一种桔梗饮片的采收，加工，炮制工艺。本发明的目的是通过以下技术实现的。 

本文建立了以桔梗总皂苷、桔梗多糖、桔梗皂苷D为指标的质量控制方法，该方法以多指标，总有效部位与单一有效成分相结合为特点，能全面反映桔梗的内在质量，运用该质量控制评价体系优化桔梗的采收、产地加工、饮片工艺。 

优化的最佳工艺条件为：10月采收两年生的桔梗，选取直径在2cm左右的鲜桔梗药材，洗净泥沙，去除芦头和分叉、须根、尾部，刮去外皮，置烘箱中60℃鼓风干燥7-9h(桔梗含水量达到35～40％)，取出，进行切制成2-3mm厚的圆片，在60℃烘6～7h即可。 

下面实验例和实施例用于进一步说明 

实施例1 

10月采取了两年生的鲜桔梗药材，选取直径在2cm左右的鲜桔梗药材，洗净泥沙，去除芦头和分叉、须根、尾部，投入滚筒脱皮机内，洗净泥沙，刮去外皮，置自制烘房中，65℃(烘房内温度实际为60℃)干燥7-9h，至桔梗含水量达到35～40％时，取出，在往复式切药机上切制成2-3mm厚的圆片，放入自制烘房，65℃烘制8-9h，取出，放凉，用塑料袋密封包装。 

随机取饮片样品3个，样品1，样品2，样品3。样品1，样品2，样品3的饮片片型均完整；颜色为淡黄色。样品1，样品2，样品3干燥的时间分别为8.5h，8h，9h。 

将桔梗饮片与对照药材的桔梗饮片薄层色谱相比，按照2005版一部中桔梗鉴别项下薄层 色谱法，进行测定，显相同颜色的斑点。 

按照2005版《中国药典》2005年版一部附录IXH一法“水分测定法”测定，样品1，样品2，样品3的含水量分别为12.8％，12.0％，11.9％，均小于13％，未超过药典的规定。符合药典要求。 

按照2005版《中国药典》一部高效液相色谱法(附录VID)测定。样品1，样品2，样品3的桔梗总皂苷的含量分别为4.03％，4.1％，4.64％。均高于1.7％，符合药典的要求。 

按照2005版《中国药典》一部高效液相色谱法(附录VID)测定。样品1，样品2，样品3的桔梗皂苷D分别为0.1903％，0.1827％，0.1853％。均高于0.1％。 

按照2005版中国药典多糖含量测定，样品1，样品2，样品3的桔梗多糖23.83％，24.13％，22.8％。均不小于22.8％，符合药典要求。 

实例2：10月采取了两年生的鲜桔梗药材，选取直径在2cm左右的鲜桔梗药材，洗净泥沙，去除芦头和分叉、须根、尾部，投入滚筒脱皮机内洗净泥沙，刮去外皮，置自制烘房中，60℃干燥7-9h，至桔梗含水量达到35～40％时，取出，在往复式切药机上切制成2-3mm厚的圆片，放入低温烘干机，60℃烘制6-7h，取出，放凉，用塑料袋密封包装。 

随机取饮片样品3个，样品4，样品5，样品6。饮片片型均完整；颜色为白略黄。样品4，样品5，样品6分别干燥的时间为6.5h，6.2h，7.0h。 

将桔梗饮片与对照药材的桔梗饮片薄层色谱相比，按照2005版一部中桔梗鉴别项下薄层色谱法，进行测定，显相同颜色的斑点。 

按照2005版《中国药典》2005年版一部附录IXH一法“水分测定法”测定，样品4，样品5，样品6的含水量分别为，11.7％，10.8％，12.0％，均小于13％， 

按照2005版《中国药典》一部高效液相色谱法(附录VID)测定。样品4，样品5，样品6的桔梗总皂苷的含量分别为4.69％，4.52％，4.71％。均高于1.7％，符合药典的要求。