[发明专利]一种带滚珠的重组水蛭素储液瓶

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，涉及一种采用重组水蛭素r-HRD作为透皮吸收功效的一类器械。更具体地说是一种带滚珠的重组水蛭素储液瓶。

背景技术

随着人民生活水平的提高，生活速度加快及饮食结构的不合理和我国逐步进入老龄化社会等问题的影响，患有脑栓塞、高血脂、脑出血等病症的人群越老越多，更为严重的是逐渐向低龄化、年轻化的方向发展。动脉粥样硬化及其血栓栓塞性并发症在我国与西方国家都已成为人口死亡与致残的主要原因，按世界卫生组织“多国心血管病发展趋势及其决定因素的监测”（简称MONICA方案）的2002年最新统计，每年大约有1700万人死于各种心脑血管疾病，并且预测，到2020年将达到2500万人。我国心脑血管病的死亡率近30年来增加了3倍，从20世纪90年代起心脑血管病已成为城乡居民的第一位死因。目前已占总死亡人数的近40%。心脑血管病也是造成劳动力丧失、生活质量下降与疾病负担增加的主要原因，每年医疗费用达数百亿，严重阻碍了我国经济发展与人民生活水平的进一步提高。众所周知，一旦患上这些病症，患者往往失去行动能力和语音能力，需要亲属的日常照顾。使得患者本身非常痛苦，也使得患者家属背上沉重的经济负担。甚至会导致家庭纠纷影响社会团结。而目前所用的治疗方法为：手术、介入治疗、输液等手段。但是都不同程度的有严重的问题，一是患者无法在家自行治疗；二是治疗时还需要家属的陪同；三是上述治疗通常风险较高；四是治疗费高；五是患者本身需承受很大的痛苦。特别是脑栓塞病症的患者其恢复是一个漫长的过程，单纯的手术、输液是不能达到逐渐康复的。因此，研究一种体外通过涂抹治疗此病症的方法，既能减轻患者病情，也能减轻家属负担，且方便、安全、治疗费用较低。

重组水蛭素（r-HRD），随着人类对水蛭素的深入研究，越来越表明具有重要开发价值，但水蛭素来源有限，国内外医药界均着重研究通过基因工程获得重组水蛭素，并在大肠杆菌和酵母中分别获得成功。与天然水蛭素相比，重组水蛭素在63位氨基酸（酪氨酸）上未被酪氨酸化，活性略低，其余性质基本相同。水蛭素是一类很有前途的抗凝化瘀药物，它可以用于治疗各种血栓疾病，尤其是静脉血栓和弥漫性血管凝血的治疗；也可用于外科手术后预防动脉血栓的形成，预防溶解血栓后或血管再造后血栓的形成；改善体外血液循环血透循环过程，在显微外科手术中，常因为吻合血管栓塞而导致失败，采用水蛭素可促进伤口愈合。研究还证明，水蛭素在肿瘤治疗中也能发挥作用，它能阻止肿瘤的转移，已证明有疗效的肿瘤如纤维肉瘤、骨肉瘤、血液肉瘤和白血病。水蛭素还可配合化疗和放疗，由于增加肿瘤内血流而增加疗效。水蛭素是迄今为止发现的最强、最安全、最有效的凝血酶天然抑制剂。

根据重组水蛭素的特点，将重组水蛭素与刮痧板结合能够方便患者使用，避免传统的刮痧板需要将刮痧液或刮痧油等物质倒出用刮痧板蘸取容易造成污染刮痧液或刮痧油的问题，同时由于使用者为脑栓塞等病症的患者，其行动力和动作不灵活，可能会打翻刮痧液等问题，同时蘸取的量也很难控制，如果蘸取量少，则效果明显不足，还会由于润滑不够刮伤皮肤。如果蘸取量多，则有可能污染衣物或被褥，还会导致药品的浪费增加患者医疗费的开支。本产品的设计能够避免上述的问题，将刮痧液与刮痧板结合，即能方便使用也能保证药液的使用量，方便患者的使用。但是，家属用手蘸取涂抹水蛭素于患者的患处，由于水蛭素的机理为作用于局部患处或者由医生推荐的相关穴位等部位，而家属用手帮患者涂抹，水蛭素会同时进入家属的手和患者的患处，使得水蛭素减少效力，作用不明显。单纯用水蛭素与刮痧板相配合，将水蛭素倒出涂抹于患处或指定穴位，用刮痧板刮痧，其存在严重缺陷，由于水蛭素为生物制剂，极容易受到细菌影响，一旦受到大面积细菌影响，则会出现水蛭素活性迅速减低，甚至全部失活。而保证水蛭素活性的稳定和有效的抑菌手段是至关重要的。水蛭素一旦活力减低至不足30%或全部失活后，其功效也会相应减低甚至无效。所以保证水蛭素的疗效与活性是否受到细菌影响是息息相关的。具体手段除了在生产制作工程中严格控制细菌总数，还应在患者使用时尽量减少与空气的接触面积和将已开封的水蛭素尽早用完是重要手段。

发明内容

本发明为解决上述现有技术中的问题，而提供了一种带滚珠的重组水蛭素储液瓶。

本发明的技术方案是：