[发明专利]一种用于过敏测试的装置及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于过敏测试的装置，以及该装置的制备方法，和该装置在制备用于过敏测试的产品中的应用。

背景技术

专利EP1695666B1公开了一种用于进行过敏测试的装置，该装置带有一个容器单元和一个盖板单元。通过除去其覆盖膜，可以把容器单元有效地固定到盖板单元上，盖板单元和容器单元之间不会出现过敏原撒漏或者混淆的情况。盖板单元被放置到（比如）受试人前臂上后，借助割划工具或者刺戳工具通过盖板工具上的贯通孔割划或者损伤皮肤，接着撕去封闭容器的封闭膜并将容器单元翻转到盖板单元上。位于容器中的过敏原通过贯通孔到达被损伤的皮肤位置，这样就可以观察受试人对各种过敏原的反应。

但是，该专利主要通过盖板单元上与容器单元对应的贯穿孔以及连续划痕槽来完成，这就需要把测试区域的准备与测试操作分为两个步骤进行，不但增加了测试装置的复杂程度，还增加了操作步骤，延长了操作时间。同时，如果通过连续划痕槽产生一次性笔直的、不停顿的皮肤刺激，则该连续划痕槽在与容器单元粘连后有可能会造成不同容器之间的漏液现象。

该专利的容器单元通过一层粘贴膜或者至少在局部有粘贴膜的设计来完成其与盖板单元的粘连。该操作涉及将容器单元旋转180°，因而如果要使过敏原液体不在翻转过程中漏出，则需要把海绵状材料固定到容器单元上并且控制液体的加入量，或者需要在旋转时保持容器单元水平，这种设计会增加装置和操作过程的复杂程度。

此外，该专利所公开的容器腔由铝制封闭膜与底膜构成，铝制封闭膜在过敏原加入容器腔中的海绵状材料后与底膜通过热压封闭。这时，热压封口过程中的热量会对过敏原造成损坏。如果要最大限度地降低热压的热量对过敏原的损伤，则容器腔的密封性、封闭膜揭去过程的连续性以及成型形状等诸多方面将受到限制，这也不利于对过敏原及海绵状材料的保护，并且可能影响实际的操作体验。

目前还需要寻求一种结构更加简单，操作更加方便且快捷的用于过敏测试的装置。

发明内容

因此，本发明的目的在于克服现有技术中的过敏测试设备所存在的结构复杂、操作繁冗的缺陷，提供一种结构简单、操作方便快速的用于过敏测试的装置，以及制备该装置的方法，和该装置在制备用于过敏测试的产品中的应用。

本发明提供了一种用于过敏测试的装置，所述装置包括测试单元1和标记单元2，所述测试单元包括多个容器单元3和用于连接所述多个容器单元的底膜4，所述容器单元3包括用于盛放过敏原的容器6，所述标记单元2与所述测试单元1邻接设置，其中，所述容器单元还包括针状装置7，所述针状装置设置在所述容器的底部内壁上。

所述测试单元1可以被设计为扁平状的结构，例如可以是一种具有多个凹槽且其他部分基本为平面的结构，此外，所述测试单元可以使用本领域常用的材料，但优选为轻薄、柔韧的材料，例如聚合物，优选为塑料，由此可以更好地与测试区域（如受试人的前臂）相配合。

为实现本发明的目的，本领域技术人员知晓，所述测试单元本身的构成材料应足够坚固，以避免在轻微接触时产生变形，继而可避免所述针状装置刺破所述顶膜，从而保护容器以免其提前失去密封性。由此，所述测试单元可以优选为铝制，或所述容器单元可以为铝制薄膜。

所述针状装置可以替代现有技术中用于划开表层皮肤的针状划痕装置。在实际操作时，通过向各个容器单元的容器背侧施加压力（例如借助一个稳定的压板），可以将携带过敏原的针状装置刺入测试区域中的具体测试位置（如皮肤表皮）内。所述针状装置可以是一种尖锐件，例如可以是机械强度较大的尖锐件（比如金属尖锐件），也可以使用高硬度纤维或者纤维束（比如玻璃纤维或者坚硬并且尖锐的塑料纤维）作为尖锐件，其中的纤维束比较适合于干燥有效物质的操作。在一个容器中，所述针状装置可以为一个，也可以为两个或两个以上。在能够实现刺入表层皮肤的目的的前提下，所述针状装置可以以任意方式设置在所述容器的底部内壁上，例如所述针状装置与容器的底部内壁所成角度可以是0~90°之间，所述针状装置优选地垂直于所述容器的底部内壁，又例如，如果容器内壁的材料为聚合物，则可以通过加热该聚合物的方式使所述针状装置与底部内壁相互粘连，以固定所述针状装置，或者可以在所述针状装置底部设置与容器底部大小相同的环状结构，通过物理的方式将所述针状装置卡在碗状容器的底部，等等。

所述过敏原可以是液体，也可以以固体、凝胶状、膏状或者冻干状的形式设置在所述容器中。当针状装置被设计为带有冻干状过敏原的尖锐件时，所述容器内可以不需要用于保存和固定过敏原的海绵状材料8。