[发明专利]一种治疗上呼吸道感染和支气管哮喘的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，特别涉及一种治疗上呼吸道感染和支气管哮喘的中药组合物及其制备方法，属于中药技术领域。 

背景技术

上呼吸道感染是指自鼻腔至喉部之间的急性炎症的总称，是最常见的感染性疾病。90%左右由病毒引起，细菌感染常继发于病毒感染之后。该病四季、任何年龄均可发病，通过含有病毒的飞沫、雾滴，或经污染的用具进行传播。常于机体抵抗力降低时，如受寒、劳累、淋雨等情况，原已存在或由外界侵入的病毒或/和细菌，迅速生长繁殖，导致感染。该病预后良好，有自限性，一般5-7天痊愈。常继发支气管炎、肺炎、副鼻窦炎，少数人可并发急性心肌炎、肾炎、风湿热等；支气管哮喘是一种常见病、多发病，目前，全球哮喘患者约3亿人，中国哮喘患者约3000万。哮喘是影响人们身心健康的重要疾病。治疗不及时、不规范，哮喘可能致命，而规范化治疗，当今的治疗手段可使接近80%的哮喘患者疾病得到非常好的控制，工作生活几乎不受疾病的影响。目前的治疗药物中，西医的治疗手段多采用抗炎平喘药物，但存在较明显的不良反应，治标不治本，疗效低，副作用大，依赖性强，一旦停药易复发；中医治本，但中药煎剂的煎熬过程麻烦费时，又难服用，旅行携带也不方便。因此，需要研制一种组分简单、制作简单、可多剂型用药、疗效好且无毒副作用的中药组合物。达到物美价廉经济适用的目的。 

发明内容

本发明的目的在于：提供一种治疗上呼吸道感染和支气管哮喘的中药组合物，本发明的另一个目的在于提供这种治疗上呼吸道感染和支气管哮喘的中药组合物的制备方法。 

本发明的目的是通过以下技术方案来实现的： 

一种治疗上呼吸道感染和支气管哮喘的中药组合物，由以下重量配比的中药制成： 

土大黄20-50份、黄芩10-30份、茯苓15-35份、紫苑15-35份、半夏20-50份、甘草10-30份、款冬花10-30份。 

进一步，在上述原料药组成的基础上，其原料药的重量配比可以采用为： 

土大黄30-40份、黄芩15-25份、茯苓18-30份、紫苑18-30份、半夏30-40份、甘草15-25份、款冬花15-25份。 

本发明的制备工艺为： 

取土大黄、黄芩、茯苓、紫苑、半夏、甘草和款冬花，将各味药材分别经过筛选、炮制、蒸煮、烘干、粉碎、过滤，然后按配方比例进行称量、充分混合，再用常规方法制备成需要的制剂剂型。 

本发明制剂可以是片剂、胶囊剂、散剂和颗粒剂，优选为胶囊剂。 

本发明配方中，土大黄清热解毒、止血、祛瘀；黄芩清热燥湿，泻火解毒；茯苓渗湿利水，健脾和胃，宁心安神；紫苑润肺下气，消痰止咳；半夏燥湿化痰，和胃止呕，主治痰湿水饮，呕吐，咳喘等症；甘草清热解毒，润肺止咳，调和诸药性；款冬花化痰止咳，有镇咳下气，润肺祛痰的功能。本发明诸药合用，具有清热解毒、温阳补肾、养阴润肺、化痰止咳的功效，标本并治，攻补兼施，疗效确切。 

本发明的有益效果是：治疗上呼吸道感染和支气管哮喘，对急性支气管炎、慢性支气管炎、急慢性支气管哮喘等症具有显著疗效。 

试验例1、本发明治疗上呼吸道感染和支气管哮喘的临床疗效 

1.1 一般资料 

病例选择标准：严格按照上呼吸道感染和支气管哮喘的药物临床验证计划受试病例标准选择病例。 

诊断标准：根据中医辨证施治原则，严格按上呼吸道感染和支气管哮喘的药物临床验证计划中上呼吸道感染疾病的急性和慢性支气管炎，急性、慢性支气管哮喘的标准诊断。 

1.2 观察项目：根据卫生部《新药审批办法》中临床研究的技术要求，观察项目包括安全性和疗效性两部分。 

注意观察急性和慢性支气管炎，急性、慢性支气管哮喘等症状变化。 

1.2.1 一般体验项目：舌像及脉象观测。 

1.2.2 化验检查：血、尿、便常规化验；肝肾、心脑血管、肾功能检查。 

1.3 治疗方法 

1.3.1 治疗组：本发明实施例1-4制得制剂，按照实施例中的用法用量给药，15天为一疗程。 

1.3.2 对照组：补肾防喘片，一次4-6片，每日3次，3个月为一疗程； 

1.3.3 疗效判断标准：根据卫生部（93）年制定发布的有关中药临床研究原则，按中医四诊及证型积分值，下降情况分临床治愈、显效、有效及无效，四级进行判断。 

1.4 临床资料