[发明专利]一种用液相色谱法分离测定依折麦布原料及其制剂的方法

权利要求书

1.一种液相色谱法分离测定依折麦布有关物质的方法，其特征在于：用十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，以一定比例的酸性水溶液-有机相为流动相。

2.根据权利要求1所述的分离测定方法，色谱柱选自品牌为Kromasil和Merck的色谱柱。

3.根据权利要求1所述的分离测定方法，所说的有机相选自以下溶剂中的一种：甲醇、乙腈、丙醇、异丙醇，并进一步优选为甲醇或乙腈。

4.根据权利要求1所述的分离测定方法，所说的酸性水溶液中包含的酸选自以下无机盐：磷酸、碳酸、甲酸、乙酸中的一种，并进一步优选为磷酸。

5.根据权利要求4方法中，所说的酸性水溶液中所含酸的浓度优选为0.1％。

6.根据权利要求1所述的分离测定方法，所说的酸性水溶液的pH值为1-7。

7.根据权利要求1所述的分离测定方法，其特征在于，包括以下几个步骤：

1)取依折麦布或含依折麦布的制剂样品适量，分别用甲醇或流动相溶解样品，配制成每1mL含依折麦布及其中间体0.1～1.5mg的样品溶液；

2)设置流动相流速为0.5～1.5mL/min，检测波长为210～250nm，色谱柱柱箱温度为20～40℃。

3)取1)的样品溶液10～50μL，注入液相色谱仪，完成依折麦布及其有关物质的分离测定。

8.根据权利要求6所述的分离测定方法，缓冲液的pH值优选为2.2。

9.根据权利要求7所述的分析分离方法，步骤2)所说的流动相流速优选为1.0mL/min。

10.根据权利要求7所述的分析分离方法，步骤2)所说的检测波长为240nm。