[发明专利]一种治疗癌性疼痛的巴布剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种巴布剂制剂，具体涉及一种治疗癌性疼痛的中药巴布剂制剂及其制备方法，属于中药技术领域。 

技术背景

巴布剂是二十世纪七十年代在日本开始的一种药物剂型，中药巴布剂是一种新型的外用贴剂，将药材提取物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于背衬材料上的外用制剂，具有给药剂量准确、载药量大、透皮吸收好、见效快、容易清洗、不易污染衣物、不刺激皮肤、病人应用依从性佳、携带方便和价廉物美等优点。我国于二十世纪八十年代开展了中药巴布剂研究，九十年代初中药巴布剂开始规模生产，至今已有多个产品在全国上市。 

巴布剂容易使皮肤角质层软化，提高其生物利用度，其透气性、粘附性、保湿性等有优点明显优于传统的橡皮膏；中药巴布剂不同于内服药和注射剂，其主药、基质和背衬为整体，相互对皮肤和粘膜发挥作用。基质对主药的作用有很大影响，基质能与各种主药均匀配合，不发生配伍禁忌；不影响主药作用，无副作用；延展性好，不在皮肤上残存，不因汗水作用而软化，容易洗涤；在一定时间内稳定性和保湿性好；对皮肤无刺激，无过敏反应。中药巴布剂的制备工艺因主药的性质、基质原料、类型的不同而有差异。不同基质类型及其不同规格、基质与药物的比例、配制程序等均影响巴布剂的成型。 

癌性疼痛是中晚期肿瘤患者常见并发症之一，癌性疼痛是疼痛部位需要修复或调节的信息传到神经中枢后引起的感觉，是造成癌晚期患者主要痛苦的原因之一；癌性疼痛的主要原因包括：肿瘤直接引起的疼痛，肿瘤治疗引起的疼痛，肿瘤间接引起的疼痛。 

中国发明专利授权号CN101698038B公开的专利“治疗癌性疼痛的巴布膏及其制备方法”，其由中药鸦胆子油乳油、斑蝥、人工牛黄、血竭、延胡索、三七、制马钱子等药材组成，其制备中未加其他基质；该外用巴布膏的药材原料品种较多，且有些具有一定毒副作用。 

发明内容

本发明的目的是提供一种中药外用巴布剂，在中医药理论指导下，通过各药材的合理配比，协同作用，起到治疗骨关节炎作用。本发明另外一个目的是提供该中药巴布剂的制备方法。该巴布剂质量稳定，可靠性强，与皮肤相容好，刺激小，工艺先进合理，可操作性强。 

本发明解决其技术问题所采用的技术方案为：一种治疗癌性疼痛中药巴布剂，其包括中药药物、基质、背衬基料和防粘膜，其特征在于：所述的中药是采用下列重量份的中药原料 制成：冠果草10-50份，透骨香10-50份，檀根10-50份，土贝母10-50份，乳香10-30份；上述巴布剂的基质包括：水溶性甘油25份、聚丙烯酸钠25份、羧甲基纤维素钠25份和明胶25份；上述巴布剂组成为中药药物20-30份，基质70-80份。 

冠果草，味微苦、性寒，具有清热利湿解毒功效；透骨草，性辛、温，具有祛风除湿、散寒活血止痛功效；檀根，味辛、苦、性平，具有清热解毒消肿功效；土贝母，味苦、性凉，具有清热化痰散结拔毒功效；乳香，味甘、性平，具有活血止痛功效。上述药物组合，具有清热利湿，活血止痛功效。 

本发明中药巴布剂的制备方法：将冠果草18份，透骨香18份，檀根18份，土贝母12份，乳香12份混合，加8-10倍量水浸泡2-4小时，加热煎煮1.5小时，过滤，药渣再加6-8倍量水加热煎煮1小时，过滤，合并两次滤液，静置1小时，倒出上清液。上清液浓缩至相对密度1.08-1.10，进喷雾干燥器，进风温度控制130-140℃，出风温度100-110℃，雾化器转速40-50转/分钟，进料速度为3-5ml/分钟，得喷雾干燥粉；粉碎喷雾干燥粉，过筛后得细粉。 

按水溶性甘油25份、聚丙烯酸钠25份、羧甲基纤维素钠25份和明胶25份重量份比例量水溶性甘油、聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠和明胶做为基质，加水调和基质均匀后；按中药药物30份和基质70份的比例，加入上述制备的中药细粉，搅拌均匀后涂布于背衬基料，盖上防粘膜，制备出本发明中药巴布剂。 

具体实施例

1，本发明巴布剂的制备一 

取中药原料冠果草100克，透骨香100克，檀根100克，土贝母100克，乳香100克。按上述重量配比的中药材混合，加8倍量水浸泡2小时，加热煎煮1.5小时，过滤，药渣再加6倍量水加热煎煮1小时，过滤，合并两次滤液，静置1小时，倒出上清液。上清液浓缩至相对密度1.08，进喷雾干燥器，进风温度控制130℃，出风温度100℃，雾化器转速40转/分钟，进料速度为3ml/分钟，得喷雾干燥粉25克；粉碎喷雾干燥粉，过筛得细粉。