[发明专利]成形电极双极切除装置、系统及使用方法

说明书

技术领域

本公开概括而言涉及电外科手术器械(electrosurgical instruments)，更具体而言涉及具有被配置用于双极切除(bipolar resection)的电极体(electrode body)的电外科手术器械。

背景技术

电外科手术器械近年来已变得被外科医生广泛使用了。相应地，对于易于操作、可靠且在手术环境中安全的设备和器械已形成了需求。大体上，大多数电外科手术器械是将射频(RF)电能量或电外科手术能量传送到组织部位的手持器械，例如电外科手术笔(electrosurgical pencil)。电外科手术能量经由定位在患者下方的返回电极板(即单极系统配置)或者可定位为与手术部位身体接触或紧邻手术部位的更小的返回电极(即双极系统配置)被返回到电外科手术源。由RF源产生的波形产生一般称为电外科手术切割(cutting)和电灼(fulguration)的预定电外科手术效果。

具体地，电外科手术电灼包括向例如人类肉体或内部器官的组织之类的生物组织施加电火花，而没有显著的切割。火花是由从适当的电外科手术发生器(electrosurgical generator)生成的射频电能量或电外科手术能量的脉冲串产生的。凝结(coagulation)被定义为使组织变干的过程，其中组织细胞被割裂并被脱水/变干。另一方面，电外科手术切割/解剖包括向组织施加电火花以便产生切割、解剖和/或分割效果。混合包括切割/解剖的功能与止血效果的产生相结合。同时，封合/止血被定义为溶解组织中的胶原质以使其形成为熔融体的过程。

这里使用的术语“电外科手术笔”欲包括具有被附接到活动电极并用于烧灼、凝结和/或切割组织的手持件的器械。通常，可用手动开关或脚踏开关来操作电外科手术笔。

如上所述，电外科手术笔的手持件连接到适当的电外科手术能量源(例如发生器)，该电外科手术能量源产生电外科手术笔的操作所必要的射频电能量。一般，当在单极模式中利用电外科手术笔对患者执行手术时，来自电外科手术发生器的电能量通过活动电极被传导到手术部位处的组织，然后通过患者被传导到返回电极。返回电极通常被放置于患者身体上的便利位置并且被用导电材料附接到发生器。通常，外科医生激活电外科手术笔上的控制以选择模式/波形来实现期望的外科效果。通常，“模式”涉及各种电波形，例如切割波形有切割组织的倾向，凝结波形有凝结组织的倾向，并且混合波形的倾向位于切割波形和凝结波形之间。功率或能量参数通常是从无菌区外部控制的，这要求像巡回护士这样的中间人来作出这种调整。

当在双极模式中利用电外科手术笔对患者执行手术时，电极面包括至少一对双极电极，并且来自电外科手术发生器的电能量在该对双极电极之间经过组织进行传导。

典型的电外科手术发生器具有用于选择电外科手术输出的许多控制。例如，外科医生可选择各种外科“模式”来处置组织：切割、混合(混合级别1-3)、低切割、干燥、电灼、喷射等等。外科医生还有选择通常从1-300W不等的功率设定的范围的选项。可以明白，这给予了外科医生在处置组织时的很丰富的多样性。外科医生通常遵循预设的控制参数并且保持在已知的模式和功率设定内并且电外科手术笔包括简单且人体工学友好的控制，这些控制易被选择来调控各种模式和功率设定。

现有的电外科手术器械系统允许外科医生经由部署在电外科手术笔上的两个分立的开关在两种预配置的设定(即凝结和切割)之间改变。其他电外科手术器械系统允许外科医生通过调整或闭合电外科手术发生器上的开关来递增当器械的凝结或切割开关被按下时施加的功率。外科医生随后需要通过查看电外科手术发生器上的各种显示屏和/或计量仪来从视觉上核实所施加的功率的变化。换言之，所有对电外科手术器械的调整和在电外科手术器械的使用期间监视的参数通常都是位于电外科手术发生器上的。这样，外科医生在外科手术过程期间必须不断地从视觉上监视电外科手术发生器。

电外科手术器械系统已越来越多地设有耦合和/或连接系统(例如插头)，用于将电外科手术器械可移除地连接到电外科手术发生器。通常，电外科手术器械设有所谓的“雄性”连接器，而电外科手术发生器设有相应的“雌性”连接器。连接器可包括标识装置以提供关于连接到其上的装置的特定标识信息。其他系统包括装置检测算法，这些算法与标识装置之间具有接口或者通过测量电外科手术器械的特定特性来确定装置的类型。