[发明专利]活跃男性性功能的医药组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种医药组合物，尤其涉及一种用于增进男性性活跃的医 药组合物。

背景技术

男性性功能障碍基本上分为性欲下降、射精功能障碍（早泄或是延迟 射精）以及最常见的勃起功能障碍。其成因为心理因素、生理因素及药物 因素。心理因素包括由忧郁症、对自我失去信心及对性行为的焦虑所引起 的心因性性功能障碍；生理因素则包括由心血管、神经、内分泌系统的疾 病或是阴茎海绵体受损所导致的性功能障碍；而药物因素则包括例如服用 治疗高血压的药物及/或精神科药物所引起的副作用。

在治疗勃起功能障碍上，常使用具有高耐受性、方便、口服等优点的 磷酸二酯酶抑制剂（PDE5inhibitors）。目前三种主要的磷酸二酯酶抑制剂 的处方药物包括：威而刚（Viagra，即sildenafil）、乐威壮（Levitra，即 vardenafil）及犀力士（Cialis，tadalafil），其作用机转主要是通过放松阴 茎海绵体平滑肌并扩张血管然后达到勃起的效果。然而，心脏疾病患者 （心绞痛、心衰竭及有心脏疾病发作病史）或者近六个月内曾经有发生中 风或是镰刀型贫血患者均不适合服用磷酸二酯酶抑制剂，因为磷酸二酯酶 抑制剂与部分药物产生的交互作用将可能会造成病患的生命危险。而磷酸 二酯酶抑制剂还可引起包含头痛、头晕、脸部潮红、胃部不适、视觉异 常、鼻塞、肌肉疼痛、背痛等副作用。

而治疗早发性射精（早泄）的药物包括：1）作用于中枢神经系统的多 巴胺拮抗剂（例如神经镇定剂及抗精神病药物（好度定（Hardol）、 Dogmatil、甲氧氯普胺（Metoclopramide）等）可以抑制射精；2）交感神 经抑制剂（例如苯苄胺（Phenoxybenzamine））可以延迟射精时间，甚至 没有射精；3）血清促进素（Serotonin）（例如氟西汀（Fluoxetine）、舍 曲林（Sertraline））可抑制射精；4）三环抗忧郁剂（例如Clomipramine、 Amitriptyline）可有效抑制射精，同时具有抗乙酰胆胺、抗甲型肾上腺素及 增加血清促进素的特性；以及5）伽玛胺基酪酸（GABA）促进剂（例如 Ativan、Xanax等抗焦虑药物）可些微地抑制射精。

在传统中药中有许多治疗阳痿或宣称壮阳的古方，例如以鹿鞭、海狗 鞭、鹿茸等动物器官、动物本身（例如一种壁虎科动物—蛤蚧）、浸泡数 十种药材的三鞭酒或者冬虫夏草作为壮阳药材，可能具有临床疗效，但更 常见的是利用媒体或坊间传说增加其功效、神秘色彩及性暗示意味。但这 些医药组合物很少经动物证实对性功能障碍具改善作用。

在已知的专利文献中，中国台湾专利公告号第I323174号揭示一种预 防及治疗提早射精及/或性刺激的超敏感性的局部用医药组成物，包括纯化 的蟾酥（BufonisVenenum）萃取物以及含有皂苷的纯化的人参萃取物（无 草本精油成份）。该医药组成物以涂抹于男性阴茎龟头上而减少阴茎肌肉 收缩、达到局部麻醉效果且延长性行为时间。然而，该医药组成物仅有单 次性效果，需于每次性行为前施用，并无法对男性性功能障碍有实际治疗 效果。

中国台湾专利公告号第I235062号揭示一种用于预防或治疗性功能障 碍和血管收缩的药物组合，其包括作为活性成分的淫洋藿及药用载体和赋 形剂。其中，受试病患服用该药物组合物一个月后，以自行填写性功能评 价询问表而进行统计、评估，然而这种评价方法可能高估或低估该药物组 合物的功效。

中国台湾专利公开号第201103554号揭示一种用以帮助勃起功能障碍 患者的海绵体舒张效应的牛蒡子萃取物。然而该申请案仅测试牛蒡子萃取 物对兔离体海绵体平滑肌的张力变化，并未实际对活动物体进行试验，似 乎难以证实对勃起功能障碍患者具有治疗功效。

中国台湾专利公告号第I298258号揭示一种以冬虫夏草（Cordyceps militaris）菌丝体提升雄性动物生殖力（增加精子数量与质量）。然而，其 仅证实增加猪的精子数量及精子活力，其并无法相关联于猪（或男性）的 性功能增强及其性行为质量提高。

本案申请人鉴于现有技术中的不足，经过悉心试验与研究，并一本锲 而不舍的精神，终构思出本案，研发出新颖的活跃男性性功能的医药组合 物，且利用国际认同的活体动物性行为模式确认本发明医药组合物能有效 活跃、提升并治疗男性性功能，能够克服先前技术的不足。

发明内容