[发明专利]用于经皮肤的气管造口术的插入辅助件

说明书

本申请是申请号为200680015359.X、申请日为2006年3月30日、发明名称为“用于经皮肤的气管造口术的插入辅助件”的专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及一种借助于插入辅助件将气管造口管子引入到气管造口内的装置，该插入辅助件具有可导入穿过气管造口管子的主杆和可以是主杆或连接到主杆的锥形末端。

背景技术

气管造口术是医学史上最古老的手术之一。该技术的起源可追溯到古代。在标准的气管造口术中，采用外科手术将通向气管的人造通道形成在喉部下面，通常在第一和第二或第二和第三气管环之间。所谓的气管造口管子围绕该人造开口配装以维持呼吸。诸如需要长时间的呼吸那样的内科适应症使得该技术至今仍然需要。作为对外科手术的替代，近几十年来已经开发出最小创伤的打孔技术。因此，尤其是Ciaglia的经皮肤的扩张气管造口术、Griggs的扩张气管造口术以及Fantoni的横过喉部的气管造口术得到了广泛的应用。

在Ciaglia的经皮肤的扩张气管造口术中，用钢套管首先在一合适点处对气管打孔。该手术的实施常伴随支气管窥镜的监视，以防止伤害到敏感的气管后壁。通过将空气吸入到充满液体的配装好的注射器内，可检查套管末端的正确位置。如果位置正确，则位于钢套管上方的特氟龙导管远端地插入到气管内1至2cm。在移去钢套管之后，J形的引导钢丝（大约1.3mm直径）穿过该特氟龙导管前进到气管内。特氟龙导管可在以后移去。相反，带有安全止挡的管状塑料导管然后在引导钢丝上推进，其目的在于加强。一个或几个连续的扩张器可借助于转动运动在加强的引导钢丝上推入到气管腔内以拓宽打孔的开口。因为扩张器呈锥形，由于由润滑剂湿润的气管造口管子借助于特殊的插入辅助件（闭塞器）可在引导钢丝上插入，由此组织被展开。用支气管窥镜来检查位置的正确性。然后，可移去引导钢丝，气管造口管子上的气囊用空气填充以密封该气管。

在Griggs的扩张气管造口术中，采用镊子来代替锥形扩张器展开组织。

在最小创伤扩张技术中，所作的气管造口非常狭窄。为了仍然能插入气管造口管子，采用了插入辅助件，其末端与扩张器类似是锥形的。该插入辅助件是柔性杆或管子，其长度应使它能完全地推进穿过气管造口管子腔，其结果，锥形末端在远端处伸出气管造口管子外。在此状态中，气管造口管子插入到气管造口内并推进通过缩窄处，其中，锥形末端因而拓宽了缩窄部分。

在气管造口管子插入之后，插入辅助件必须自然地再次拉出套管。这必要地意味着，包括锥形末端区域在内的全部插入辅助件必须小于套管的内直径。由于套管必须显示出一定程度的稳定性，它还具有至少为0.5至1mm的相应壁厚。这又意味着，在插入辅助件的锥形末端底部处，或者，如果插入辅助件在其相应的主杆部分处进一步伸出气管造口管子的远端，则从套管的内直径到外直径有台阶形的过渡。换句话说，气管造口管子的远端表面暴露出来。这又意味着，具体来说在气管造口的紧缩处，尽管锥形末端最初将直径拓宽到套管的内直径，但剩下的拓宽必须由气管造口管子的端部表面来形成，实际上它不是真正为此设计的。有时，这可导致受伤，且无论如何使得套管的插入更为困难。

借助于气管造口管子1远端的示意性图示，图1示出了插入辅助件的锥形末端8从气管造口管子1伸出的情形，其中，气管造口管子1的端部表面边缘9暴露出来，使得插入更加困难，尤其在气管造口的缩窄处。

具体来说，在厚壁套管的情形中，这突然的过渡可以是真正的问题。因此，当医生力图插入套管时，医生常会将套管壁绊住在气管环上。这可导致环状软骨碎裂。

尽管气管造口管子1的边缘9也可在锥形末端8范围内斜切，但这意味着，在插入辅助件和由此的锥形末端8被移去之后，相当锋刃的内边缘形成了气管造口管子1的远端，如果它与敏感的气管接触，那么这又可造成受伤或创伤，由此还造成痛苦，对于病人来说，这种痛苦使得长时间地插着如此一个气管造口管子令人甚至更加不快。

发明内容

与现有技术的状态相比，本发明的目的是创造一种具有开端所列举特征的引入气管造口管子的装置，其在引入气管造口管子期间大大地降低受伤的风险，并方便于插入的程序，其中，即使是长时间使用，由此插入的套管也具有很好的插入舒适性，并将气管内的受伤或创伤风险保持在很低。