[发明专利]一种治疗糖尿病肾病的中药汤剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗糖尿病肾病的中药汤剂。

背景技术

糖尿病患者已在我国形成庞大群体，随着糖尿病病情的延长，很多糖尿病患者均出现肾虚的表现，而糖尿病肾病(DN)成为糖尿病严重并发症之一，其可导致肾小球损害，最终临床表现为尿白蛋白排出增多，而蛋白尿又可加快肾损害进程。

糖尿病肾病的用药治疗很关键，但是若用药不当很容易造成药物性肾损害。药物性肾损害是指由药物所致的各种肾脏损害的疾病，肾脏是药物性肾损害物代谢和排泄的重要器官，主要表现为肾毒性及过敏反应。所以在治疗糖尿病肾病时，要提高对药物毒性作用的认识，以降低药物性肾损害的发生率。中草药以其毒性小、副作用小，临床用于治疗糖尿病肾病可以有效的减轻药物对肾的损害。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗糖尿病肾病的中药汤剂。中医学认为，DN病机主要涉及肺脾肾等脏，病程日久，肺脾受损，病久及肾，肾虚封藏失职，精微不固；病久浊邪凝聚，浊聚成毒，浊度入络，瘀血阻滞，属于本虚表实，肾虚络阻痰浊瘀结，病情日益深重。因而该阶段治疗以活血化浊补肾为主。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗糖尿病肾病的中药汤剂由以下重量份的中药制成：补骨脂8-10份、枸杞子7-9份、芡实7-9份、熟地黄12-13份、山茱萸7-10份、生甘草5-7份、菟丝子9-12份、丹参10-12份、猫须草10-13份、石斛8-10份、白术7-9份。

优选的，该治疗糖尿病肾病的中药汤剂由以下重量份的中药制成：补骨脂9份、枸杞子8份、芡实8份、熟地黄11份、山茱萸9份、生甘草6份、菟丝子11份、丹参11份、猫须草12份、石斛9份、白术8份。

将上药用水煎服，每日1剂。7天为1疗程，3个疗程左右见效。

方中：补骨脂：归肾经，补肾助阳，固精缩尿，暖脾止泻，纳气平喘；

枸杞子：补肾益精，养肝明目，补血安神，生津止渴，润肺止咳；

芡实：胃，肺，肾，益肾固精，健脾止泻，除湿止带；

熟地黄：归肝、肾经，补血滋阴，益精填髓；

山茱萸：补益肝肾，涩精固脱，用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，内热消渴；

生甘草：归心、脾、肺、胃经，补脾和胃，益气复，脾胃虚弱；菟丝子：入肝、肾经，补肝肾，益精髓，治腰膝酸痛，遗精，消渴；

丹参：归心、心包、肝经，活血祛瘀，养血安神，凉血消肿的功效。

猫须草：清热祛湿，排石利水，治疗急慢性肾炎；

石斛：归经胃，肺，肾，养阴清热，益胃生津；

白术：归脾、胃经，健脾益气，燥湿利水，止汗，脾虚食少，水肿。

临床资料

1、一般资料  将所有入选病人220例随机分为两组。治疗过程中因出差、调离、搬迁，合并急性并发症及药物不良反应而中断治疗观察20例，其中治疗组16例，对照组4例，从治疗组及对照组病例中剔除，最终完整有效病例200例，治疗组140例，男64例，女76例；年龄35～76岁，平均55.5岁；病程4-18年，平均9年。对照组60例，男22例，女38例；年龄36～77岁，平均56.5岁；病程3～17年，平均7.5年。经统计学分析，两组性别、年龄、病程上差异均无显著性(P＞0.05)，具有可比性。

2、治疗方法：治疗组服用本发明所述的中药汤剂，每日1剂，7天为1疗程；对照组服用磺脲类、双胍类、糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮、甲基甲胺苯甲酸衍生物和注射胰岛素，7天为一个疗程，两组均治疗3个疗程后，观察疗效。

3、诊断标准：参照卫生部《中药新药临床研究指导原则》制订。①显效：尿常规检查尿蛋白减少2个“+”，或24小时尿蛋白定量减少≥40％，肾功能正常。②有效：尿常规检查尿蛋白减少1个“+”，或24小时尿蛋白定量减少＜40％，肾功能正常或改善。③无效：临床症状或上述实验室检查均无改善或加重者。

4、治疗结果

(1)两组疗效比较：三个疗程后统计疗效见表1.

表1  两组疗效比较[n(％)

与对照组比较  *P＜0.05

(2)治疗前后24h尿蛋白定量、Ccr及ALB比较，治疗组各期24h尿蛋白、ALB治后较治前明显减少(P均＜0.05)，与对照组治后24h尿蛋白比较也明显减少(P＜0.05)；尿ALB治疗后比治疗前显著下降(P＜0.05)。结果见表2.

表2  两组24尿蛋白定量结果(x^-±s，mg)