[发明专利]壳聚糖妇科抗菌凝胶及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于药物化学技术领域，具体涉及壳聚糖妇科抗菌凝胶及其制备方法。

背景技术

“壳聚糖妇科抗菌凝胶”属于医疗器械第Ⅱ类6864医用卫生材料及敷料的抗菌消毒产品，同类产品在国内已上市销售多年，产品的安全性、有效性和可控性已得到医疗机构的广泛认可，广泛应用于医疗机构的肛肠及妇科抗菌消炎产品。

相关技术人员在参考国内外同类产品的基础上，并经多次生产及检验，依据其实测结果特编制本产品注册标准，作为壳聚糖妇科抗菌凝胶生产、检验和销售时质量控制的依据。凝胶器是采用医用高分子材料-高密度聚乙烯为材质，对人体安全无毒，符合国家标准。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术中的不足，提供壳聚糖妇科抗菌凝胶及其制备方法。

壳聚糖妇科抗菌凝胶，配方如下：

壳聚糖                 20--30份 

醋酸                    5--15份

丙二醇                 40--60份

甘油                   50--70份

无水乙醇               20--40份

薄荷油                0.1—1.0份

薄荷脑                0.1—1.0份

泊洛沙姆              0.5—1.5份

醋酸氯已定              2--4份

十二醇聚氧乙烯醚        4--8份

纯化水                 800--900份

在本发明中，壳聚糖妇科抗菌凝胶，最佳配方：壳聚糖27份、醋酸10份、丙二醇50份、甘油60份、无水乙醇 30份、薄荷油 0.5份、薄荷脑  0.5份、泊洛沙姆  1份、醋酸氯已定  3份、十二醇聚氧乙烯醚 6份、纯化水 809份。

壳聚糖妇科抗菌凝胶的制备方法包括以下步骤：

（1）、称取壳聚糖27份于无菌容器中，加入纯化水800--900份和醋酸5--15份分散，充分溶胀成2--4%的凝胶备用；

（2）、称取薄荷油0.1—1.0份、薄荷脑 0.1—1.0份、醋酸氯已定2--4份、泊洛沙姆0.5—1.5份加入到20--40份无水乙醇中，溶解（必要时加热），再加入十二醇聚氧乙烯醚 4--8份、丙二醇 40--60份、甘油50--70份，充分混匀，共为油相，备用；

（3）、在搅拌下将油相呈细流加入溶胀液中，充分搅匀，静置脱气，制成凝胶；

（4）、取样测定PH值和含量，合格后灌装（4g/支），包装，即得壳聚糖妇科抗菌凝胶。

有益效果：

本发明制备的抗菌凝胶抗菌效果好，采用医用高分子材料高密度聚乙烯为材质，对人体安全无毒。

具体实施方式

为了使本发明的技术手段、创作特征、工作流程、使用方法达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。

实施例1、

壳聚糖妇科抗菌凝胶，配方如下：

壳聚糖                 20份 

醋酸                    5份

丙二醇                 40份

甘油                   50份

无水乙醇               20份

薄荷油                0.1份

薄荷脑                0.1份

泊洛沙姆              0.5份

醋酸氯已定              2份

十二醇聚氧乙烯醚        4份

纯化水                 800份

壳聚糖妇科抗菌凝胶的制备方法包括以下步骤：

（1）、称取壳聚糖20份于无菌容器中，加入纯化水800份和醋酸5份分散，充分溶胀成凝胶备用；

（2）、称取薄荷油0.1份、薄荷脑 0.1份、醋酸氯已定2份、泊洛沙姆0.5份加入到20份无水乙醇中，溶解（必要时加热），再加入十二醇聚氧乙烯醚 4份、丙二醇 40份、甘油50份，充分混匀，共为油相，备用；

（3）、在搅拌下将油相呈细流加入溶胀液中，充分搅匀，静置脱气，制成凝胶；