[发明专利]包含皂苷佐剂的疫苗组合物

权利要求书

1.适于人类使用的剂量体积的免疫原性组合物，包含与佐剂组合的抗原或抗原性制剂，所述佐剂包含免疫活性皂苷级分和脂多糖，所述皂苷级分来源于南美皂皮树的树皮并以脂质体形式存在，其中所述皂苷级分和所述脂多糖都以低于30μg的水平存在于所述人类剂量中。

2.权利要求1的免疫原性组合物，其中所述佐剂组合物进一步包含甾醇，其中皂苷∶甾醇的比是1∶1-1∶100w/w。

3.权利要求2的免疫原性组合物，其中皂苷∶甾醇的比是1∶1-1∶10w/w。

4.权利要求2的免疫原性组合物，其中皂苷∶甾醇的比是1∶1-1∶5w/w。

5.权利要求1-4的任一项的免疫原性组合物，其中所述免疫活性皂苷级分是QS21。

6.权利要求2-5的任一项的免疫原性组合物，其中所述甾醇是胆固醇。

7.前述任一项权利要求的免疫原性组合物，其中所述脂多糖是脂质A衍生物。

8.权利要求7的免疫原性组合物，其中所述脂质A衍生物是3D-MPL。

9.权利要求7或8的免疫原性组合物，其中QS21∶3D-MPL的比是1∶1。

10.权利要求1-9的任一项的免疫原性组合物，进一步包含载体。

11.前述任一项权利要求的免疫原性组合物，其中所述脂多糖以1-30μg的量存在。

12.权利要求11的免疫原性组合物，其中所述脂多糖以25μg的量存在。

13.权利要求11的免疫原性组合物，其中所述脂多糖以1-15μg的量存在。

14.权利要求13的免疫原性组合物，其中所述脂多糖以10μg的量存在。

15.权利要求13的免疫原性组合物，其中所述脂多糖以5μg的量存在。

16.权利要求11-15的任一项的免疫原性组合物，其中所述脂多糖是脂质A衍生物。

17.权利要求16的免疫原性组合物，其中所述脂质A衍生物是3D-MPL。

18.前述任一项权利要求的免疫原性组合物，其中所述皂苷以1-25μg的量存在。

19.权利要求18的免疫原性组合物，其中所述皂苷以25μg的量存在。

20.权利要求18的免疫原性组合物，其中所述皂苷以1-10μg的量存在。

21.权利要求20的免疫原性组合物，其中所述皂苷以10μg的量存在。

22.权利要求20的免疫原性组合物，其中所述皂苷以5μg的量存在。

23.权利要求18-22的任一项的免疫原性组合物，其中所述免疫活性皂苷级分是QS21。

24.前述任一项权利要求的免疫原性组合物，其中所述适于人类使用的剂量体积是0.5-1.5ml。

25.权利要求24的免疫原性组合物，其中所述剂量体积是0.5ml。

26.权利要求24的免疫原性组合物，其中所述剂量体积是0.7ml。

27.权利要求24的免疫原性组合物，其中所述剂量体积是1.0ml。

28.以适用于人类剂量的免疫原性组合物的体积存在的佐剂组合物，包含1-30μg脂多糖和1-30μg以脂质体形式存在的免疫活性皂苷级分。

29.权利要求28的佐剂组合物，其中所述脂多糖是脂质A衍生物。

30.权利要求29的佐剂组合物，其中所述脂质A衍生物是3D-MPL。

31.权利要求28-30的任一项的佐剂组合物，其中所述免疫活性皂苷级分是QS21。

32.权利要求28-31的任一项的佐剂组合物，其中所述脂多糖和所述免疫活性皂苷级分以相同量存在于佐剂组合物中。

33.权利要求28-32的任一项的佐剂组合物，其中所述适用于人类剂量的体积是250μl。