[发明专利]容积可调式直接心室辅助装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，尤其涉及一种用于心力衰竭辅助治疗的自适应不同尺寸心脏的直接心室辅助装置。

背景技术

由于供心不足，很多终末期心脏病患者，无法得到心脏移植，每年造成大量的死亡案例。目前，人工心脏作为心脏移植的过渡桥梁和对心力衰竭的永久治疗，国内外各研究机构都取得了重要进展，特别是直接心室辅助装置，包裹在心脏外表面的辅助薄膜直接挤压衰竭心脏以辅助射血，从而解决了设备与血液直接接触容易引发很多并发症等问题。为了使得辅助心脏射血达到更好的效果，出现了能够自适应不同心脏尺寸的辅助装置，辅助时辅助装置只对心脏正常射血时起关键作用的左右心室进行挤压，从而保护了心尖等其余易受伤害的部位。

经过现有技术的检索发现，中国专利申请号为200810037403.8，发明名称为《气动直接心室辅助装置及控制器》专利申请涉及一种气动直接心室辅助装置，其设计比较简单，仅仅实现了装置不与血液直接接触。发表于中国医疗器械杂志的文章《一种非血液接触式气动心室辅助装置的设计及体外测试》介绍了一种非血液接触式气动心室辅助装置，它包含一个双腔室心脏辅助杯，杯体内部设计成两个独立的左右心室的腔，以确保辅助薄膜只挤压左右心室，不会对心脏其他部位产生不良影响。另外，国外的研究成果也比较显著，以授权于1992年，美国专利号为5131905，发明名称为《EXTERNAL CARDIAC ASSIST DEVICE》专利申请为代表，公开了一种心室辅助装置，其设计成双层三辅助腔结构，非弹性外壳与弹性薄膜构成大小可调式腔，通过管道接到外部气体或者液体源装置上，弹性薄膜内表面附着三个内衬小腔，分别通过三个管道连接到气体或者液体泵上，其中的两个用于挤压右心室，另外一个修长的小腔挤压左心室，保证了辅助时不挤压心尖或者其他容易受损的部位，该装置套到待辅助心脏后，气体或者液体充盈可调式腔使其膨胀，弹性薄膜上附着的内衬小腔就可以紧紧包裹住心脏外表面，实现了自适应不同尺寸大小心脏。然而，此装置为了实现左右心室分开挤压，设计三个小腔结构，三个小腔要工作需要三个管道，结构非常复杂，增加了制作难度，而且小腔是通过两层膜的粘贴形成的，辅助过程中随着腔的不断膨胀和收缩，粘贴部位容易撕裂损坏。

综上所述，上面介绍的这些心室辅助装置，都是借助气体或者液体的冲击力挤压辅助心脏。但气体或者液体泵的冲击力很大，直接作用到心脏容易挤压过度产生副作用。

发明内容

有鉴于现有技术的上述缺陷，本发明所要解决的技术问题是提供一种容积可调式直接心室辅助装置，以增强其安全可靠性。

为实现上述目的，本发明提供了一种容积可调式直接心室辅助装置，其包括非弹性外壳、心室辅助薄膜、可调式内衬薄膜、心脏保护罩、气囊接头、密封金属块、上密封圆环、下密封圆环、以及若干个螺钉，其中，所述非弹性外壳、心室辅助薄膜、可调式内衬薄膜和心脏保护罩均为圆锥形且由外到内依次叠放，所述非弹性外壳的锥面上对称分布有两个辅助气路，底部嵌有气囊接头，所述气囊接头的大端面上均匀分布有三个圆孔；所述密封金属块嵌入所述心室辅助薄膜的底部，所述密封金属块上均匀分布有三个螺纹孔，所述三个螺纹孔与所述气囊接头的大端面上的三个圆孔相匹配，三个螺钉穿过所述三个圆孔和三个螺纹孔从而将所述非弹性外壳和所述心室辅助薄膜底部固定密封；所述可调式内衬薄膜与所述心室辅助薄膜之间构成了可调式腔；所述心脏保护罩上与所述两个辅助气路相对应的部位开设有左右心室辅助孔；所述非弹性外壳、心室辅助薄膜、可调式内衬薄膜和心脏保护罩的顶部端面上分别均匀分布着八个小孔，其中，所述非弹性外壳上的小孔为螺纹孔，所述心室辅助薄膜、可调式内衬薄膜和心脏保护罩上的小孔为圆孔；所述下密封圆环和上密封圆环的端面上分别均匀分布着八个小孔，所述下密封圆环上的小孔为螺纹孔，所述下密封圆环嵌入所述非弹性外壳的顶部端面上构成一体，所述上密封圆环的小孔为圆孔，并放于所述心室辅助薄膜的顶部端面和所述可调式内衬薄膜的顶部端面之间，八个螺钉穿过所述顶部端面上嵌有下密封圆环的非弹性外壳、心室辅助薄膜、上密封圆环、可调式内衬薄膜、心脏保护罩上的八个小孔，从而将所述非弹性外壳、心室辅助薄膜、可调式内衬薄膜、心脏保护罩的顶部固定密封。

根据上述的容积可调式直接心室辅助装置，其中，所述气囊接头、密封金属块、上密封圆环和下密封圆环都是由不锈钢制成。

根据上述的容积可调式直接心室辅助装置，其中，所述心脏保护罩由钛合金材料制成。

根据上述的容积可调式直接心室辅助装置，其中，所述非弹性外壳、心室辅助薄膜和可调式内衬薄膜由医用硅橡胶制成。