[发明专利]一种羟喜树碱注射剂的自动给药系统及其给药方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种给药系统及其给药方法，具体来说是一种特用于羟喜树碱注射剂的可间歇给药的自动给药系统及其给药方法。

背景技术

羟喜树碱(简称HCPT)是从我国特有植物喜树中提取的一种天然生物碱，是我国于20世纪70年代自主研制的抗肿瘤药，由于该药临床疗效可靠，安全性好，HCPT在许多国家已获得广泛临床应用。

HCPT在体内呈二室模型，t_1／2α为0．0523－0 613h，t_1／2β为1．03－2．42h，Vd：5．4－11．40 L，血浆蛋白结合率在65％～99％。骨髓抑制是HCPT的剂量限制性不良反应，表现为粒细胞下降，呈剂量依赖性，停药后1—2周内粒细胞恢复到正常水平。消化道反应：恶心、呕吐I一Ⅱ度，持续时间多为2—3d。腹泻随剂量增加，发生比例呈剂量依赖性，低中剂量程度较轻。部分病人有肝功能异常，少数病人出现血尿、皮疹。

羟喜树碱不同给药方式的药理学比较，临床剂量12mg/m²d^-1按体表面积折算HCPT溶于0.9%氯化钠注射液中。30分钟恒速静脉滴注，连用5天；4小时恒速静脉滴注，连用10天；8小时恒速静脉滴注，连用10天。在这三种给药方法中，滴注时间为4、8小时的药物不良反应发生率较30分钟的少。 

 给药一段时间，停止一段时间这种间歇给药的方式， 能快速达到有效血药浓度，避免了血药浓度在最低有效浓度以下和最小中毒剂量以上的情况出现，提高羟喜树碱的疗效，降低不良反应发生和药物毒副作用。 

但是，现有的自动给药系统，一般是一定给药量在一定时间内的均匀给药，并不适用于羟喜树碱的这种间歇给药的方式，为了提高疗效，减少不良反应，需要一种特用于羟喜树碱给药的可间歇给药的自动给药系统。 

发明内容

本发明针对现有技术的不足，提供了一种羟喜树碱注射剂的自动给药系统及其给药方法，自动控制滴注时间和间隔时间，实时监控输液过称，无残留液，是一种高精度、高安全的给药实现方案。

本发明所述的羟喜树碱注射剂的自动给药系统，包括输液模块，人机交互模块、显示模块、计时模块、电机执行模块、报警监控模块，计算机处理模块；

    输液模块是贮存配制好的羟喜树碱药液、输液至人体的一次性使用装置，经灭菌密封包装，与电机执行模块及报警监控模块联接；

    人机交互模块用于给药方案的设定或确认，设备的运行，报警的设置及止鸣；

    显示模块用于设备内容的显示，包括运行中的“第几次给药，剩余时间”等显示屏显示信息，报警的信息显示；

    计时模块用于计时滴注时间和间隔停止时间；

    电机执行模块用于电机运作带动凸轮挤压输液模块的输液管路；

    报警监控模块用于在运行过程中监测是否有气泡、堵塞、无液，电池电量不足等警示，只要由光耦、触力传感器完成监测，出现警示信息时进行报警，报警后给药系统会自动停止运行；

计算机处理模块用于接收整个给药系统的所有指令信息，包括人机交互模块、显示模块、电机执行模块、报警监控模块、计时模块，并发送指令给所述的功能模块；

人机交互模块、显示模块、计时模块、电机执行模块、报警监控模块分别与计算机处理模块联接，计算机处理模块不断循环调用人机交互模块、显示模块、计时模块、电机执行模块、报警监控模块。

而且，所述的羟喜树碱注射剂的自动给药系统，其中，所述的人机交互模块包括有键盘按钮。

而且，所述的羟喜树碱注射剂的自动给药系统，其中，所述的报警监控模块设置有蜂鸣器。

而且，所述的羟喜树碱注射剂的自动给药系统，其中，报警时可显示屏显示提示报警和蜂鸣器鸣叫报警。

而且，为了方便用户使用，对于一直使用一种给药方案的用户而言，计算机处理模块还具有记忆功能，可以记忆上次运行时设置的参数，记忆功能可持续到下次有效修改参数前，关机或断电也不影响参数的记忆。

而且，所述的给药方案的确认包括确认给药总量、给药时间、间歇时间、给药次数、报警等信息。

而且，所述的给药方案为给药总量100~200ml，给药时间20~40min，间歇时间20~40min，给药次数5~15次。

本发明所述的羟喜树碱的自动给药系统的给药方法，包括以下步骤：

   （1）将配制好的羟喜树碱药液放入输液模块；