[发明专利]一种抗乳腺增生的中药制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种抗乳腺增生的中药制备方法，尤其是一种抗乳腺增生的中药制备方法。

背景技术

乳腺增生是女性最常见的乳房疾病，其发病率占乳腺疾病的首位。近些年来该病发病率呈逐年上升的趋势，年龄也越来越低龄化。乳腺增生症是正常乳腺小叶生理性增生与复旧不全，乳腺正常结构出现紊乱，属于病理性增生，它是既非炎症又非肿瘤的一类病。多发于30-50岁女性，发病高峰为35-40岁。乳腺增生属中医“乳癖”范畴。《外科医案汇编》云：“治乳从一气字着笔，各方之中夹理气疏络之品，使其乳络疏通……自然壅者易通，郁者易达，结者易散，坚者易软” 。

发明内容

本发明的目的在于提供一种抗乳腺增生的中药制备方法，该药能较好治疗乳腺增生。

本发明的技术方案为：一种抗乳腺增生的中药制备方法，该中药的重量组分为：900-1100份筋骨草、900-1100份白英、450-550份瓜子金、350-450份当归、300-350份合欢皮、300-350份白柴胡 、80-120份琥珀、 300-350份化橘红、600-700份薏苡仁、450-550份橘核。

该中药的制备方法:琥珀粉碎过100目筛，备用；化橘红水蒸气蒸馏提取挥度发油，收油10ml，药渣备用；将化橘红药渣和其他药材加10倍水煎煮两次，每次2小时，合并二次煎煮液，过滤，减压浓缩至80℃热测比重为 1.2，加乙醇使含醇量达60％，静置24小时；取上清液，回收乙醇并浓缩至80℃热测比重为1.20，经干燥成粉，与琥珀粉及辅料混匀，喷入挥发油，制成颗粒。也可以经干燥成粉，与琥珀粉及辅料混匀，装成胶囊。 

本发明的优点在于：本方十味药合用有清肝理气，清热活血，散癖散癃之功，通过标本兼治达到治疗目的。通过溶纤冲剂的理气作用。抗乳腺增生作用、活血化瘀作用、清热利湿作用、健脾护肾作用及镇痛作用，试验表明该新药具有清肝理气，健脾护肾提高免疫功能，抗乳腺增增生，改善血液微循环，以及抗炎镇痛作用。

现代中医大家倪大钧在疏肝为主治疗冲任失调型乳癖屡屡奏效的启发下，拟定出疏肝理气、化痰散瘀、通经活络治则，认为完全可以从肝施治乳癖冲任不调型。其理论根据为冲任之脉系于肝肾，肝藏血，主疏泄，冲为血海，血海盈亏有赖于肝之藏血和调节，故冲任与肝肾必然在病理上也互相影响。金草继承中医药文化的精髓，通过临床实验摸索出清肝理气，活血化瘀，化癃消瘤处方，处方由筋骨草、白柴胡、当归、白英、橘核、化橘红、合欢皮、瓜子金、琥珀、薏苡仁组成。因肝藏血，主疏泄，肝的经脉绕前阴，抵小腹与女子的生理密切相关，故有“肝司血海，女子以肝为先天”之说。本方筋骨草、白英、桔核甘寒入肝经，清热散结，消癃：筋骨草亦入肝经有增强白英、橘核的清肝散结之功，且二者药性平和，重用，久用既可清肝理气，消癃散结，又不伤及正气，且有活血调经之效；化橘红化痰散结，瓜子金清热消肿，薏苡仁健脾，利湿消肿。诸药多能，入肝经，行肝气，疏肝止痛，肝气条达则气机舒畅，气行则血亦行。 

【性状】本品为淡黄棕色至棕色颗粒；味甜，微苦涩。

【含量测定】用高效液相色谱法测定。

  色谱条件与系统适应性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填料；甲醇-乙酸-水(37:4:61)为流动相；检测波长为283nm。理论塔板数按柚皮苷峰计算应不低于1000。

    对照品溶液的制备：精密称定在110℃干燥至恒重的柚皮苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含柚皮苷40μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备：本品研细后，取约1.0g[同时另取本品粉末测定水份]，精密称定，置索氏提取器中，加石油醚(60℃-90℃)80m1置水浴上加热回流2-3小时，弃去石油醚，药渣挥去石油醚，加甲醇80m1，再置水浴上加热回流3小时至提取液无色，放冷，滤过，滤液置100ml量瓶中，用少量甲醇分数次洗涤容器，洗液滤入同一量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。

测定法：分别精密称取对照品溶液10u1、供试品溶液3-lOul(视含量高低而定)注入液相色谱仪测定，即得。

本品按干燥品计算，每1g含化橘红以柚皮苷(C₂₇H₃₂0₁₄)计不得少于1.2mg。

对大鼠乳腺增生模型的影响

方法：

1）分组及剂量