[发明专利]一种复方红景天滴丸及其制备方法

权利要求书

1.一种复方红景天滴丸，其特征在于滴丸活性成分是红景天和西洋参按重量份比例为4∶1-3的提取物，滴丸组成中活性成分与基质的重量份比例为1∶3--5。

其中活性成分是通过以下方法制备的：

(1)原料药的处方为：红景天4重量份，人参1-3重量份；

(2)提取物制备方法：

取红景天、西洋参药材饮片粉碎，先用6-8倍量40％--80％乙醇(v/v)提2-3次，每次1小时，过滤，合并醇提液，减压浓缩至无醇味，备用；

醇提后滤渣用6-8倍量水煎煮提取2次，每次1-2小时，合并提取液，过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1.10～1.20(50℃)，加入3％-5％的明胶溶液，充分搅拌，静置，加乙醇使含醇量达65％-80％，静置，过滤，滤液减压浓缩至无醇味；

合并醇提浓缩液和水提浓缩液，加水稀释(溶液∶药材为1∶1)，以10000～15000转/分钟的转速离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用2-4倍柱体积的水洗脱，再用4-8倍柱体积的50％-70％的乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液回收至无醇味，浓缩至相对密度为1.08～1.10(70℃)，干燥，粉碎，得到红景天西洋参提取物。

或将上述合并浓缩液加浓氨水调pH值为8.0～9.0，静置24小时，过滤，滤液加水稀释(溶液∶药材为1∶1)，以10000～15000转/分钟的转速离心，离心液减压浓缩至相对密度为1.10～1.20(50℃)，用1-3倍量的水饱和的正丁醇萃取3-6次，分离正丁醇液，减压回收，浓缩，干燥，粉碎，得到红景天西洋参提取物。

2.根据权利要求1的一种复方红景天滴丸，所述的大孔吸附树脂是非极性或弱极性的大孔吸附树脂，选自D101，D4006，HPD300，HPD700，HP-10，LSA-10和XDA-6中的一种或二种。 

3.根据权利要求1的一种复方红景天滴丸，所述的基质为聚乙二醇4000、聚乙二醇6000中的一种或二种的混合基质。

4.根据权利要求1的一种复方红景天滴丸，其制备方法包括以下步骤：

(1)按处方取红景天西洋参提取物；

(2)按处方取基质，在水浴中加热熔融，于70℃-90℃保温备用；

(3)将红景天西洋参提取物在搅拌下加入到熔融的基质中，充分混合，保温备用；

(4)调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头温度加热并保持在70℃-90℃，冷凝剂的温度冷却并保持在1℃至10℃；

(5)待滴丸机滴头和冷凝柱内冷凝剂的温度分别达到所述温度状态时，将含有原料和基质的熔融液置于滴丸机的滴头罐内，通过滴头滴入冷凝剂中收缩成形；

(6)收集滴丸，擦除表面冷凝剂，干燥后即得。

5.根据权利要求4的一种复方红景天滴丸，所述的冷凝剂选自甲基硅油、液体石蜡、植物油中的一种。