[发明专利]旋磨装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，具体涉及一种用于心脏缺损的介入治疗装置。该装置可用于经皮穿刺介入治疗，促直径较小的先天性心脏缺损自愈。用该装置旋磨心脏缺损内膜，造成心脏缺损内膜组织适度创伤刺激，损伤部位的细胞生长、组织再生修复，达到促心脏缺损自愈的目的。

背景技术

我国每年新出生的先天性心脏病患儿超过15万。其中房间隔缺损(ASD)、室间隔缺损(VSD)和动脉导管未闭(PDA)是最常见的三种先天性心脏病，约占先天性心脏病的40％左右。而房间隔卵圆孔未闭(PFO)更常见，据报道约占正常人群的25％左右。超过3岁绝大多数先天性心脏缺损患儿很少自愈，需进行及时矫治。以往治疗先天性心脏缺损都由心脏外科开胸手术治疗。近些年随着先天性心脏病介入治疗技术的不断发展，用金属封堵器介入治疗技术已被广泛应用于临床。与外科开胸手术相比，介入治疗具有患者痛苦少，危险性低和身体没有瘢痕的诸多优点。但是置入金属封堵器到患者心脏内部，存在封堵器脱落、置入过程中致心脏瓣膜损伤等弊端。虽然发生率比较低，还是有这方面不良后果的报道。

如果不置入金属封堵器，通过特殊手段促先天性心脏缺损自愈，心脏缺损愈合完全靠患者自身心肌细胞生长，组织修复，没有任何不良后果，完全回归自然，才是最理想的治疗方法。在置入金属封堵器介入治疗过程中，我们发现个别小型心脏缺损即使不置入金属封堵器，由于在介入治疗过程中，用导引钢丝或心血管导管等器械刺激心脏缺损内膜，也可以促心脏缺损自愈的现象。分析这一现象的原因，说明到一定年龄的心脏缺损不能自愈，是因为在心脏缺损内壁形成一层膜阻碍了细胞的生长，组织修复。而人体和动物体损伤后，都有自行修复的本能。如果人为将心脏缺损内膜的膜损伤，即可唤起心脏缺损内膜细胞继续生长，组织修复，即可促心脏缺损自愈。经动物实验该方法有效。根据这一思路，我们开发这种专用医疗器械，在确保患者安全的情况下，将心脏缺损治愈，这将是心脏缺损治疗史上的一次革命性进展。

方面内容

本发明的目的包括提供一种医疗器械，用于解决心脏缺损介入治疗的问题，特别是用于解决直径较小(其中ASD直径＜10mm、PFO直径≤4mm、VSD直径mm≤3mm、PDA直径≤3mm)的先天性心脏缺损介入治疗问题。

本发明提供一种旋磨装置，该装置包括：通过旋转或推拉动作而能够与组织产生摩擦作用的旋磨头；和能够将旋转或推拉动作传递给所述旋磨头的传送杆；其中，所述旋磨头的近端与所述传送杆的远端相连。

优选，所述旋磨头的远端连接有起导向作用的导引头。

所述导引头可以是中空或者实芯的柔性导引丝。长度例如为小于100mm，外径例如小于3mm。

远端的导引头是选择性连接的，根据病变处的生理结构，可以带有导引头，也可以不连接导引头。

优选，所述旋磨头包括旋磨杆，并由所述旋磨杆构成为一维、二维或者三维的外形轮廓。

所述外形轮廓可以为直杆形结构、弯杆形结构、圆形结构、椭圆形结构、螺旋线形结构、纺锤形结构、球形结构、椭球形结构或轮毂形结构，等等。

所述螺旋线形结构可以为单线或多线螺旋状，所述螺旋线形结构的直径是前后一致的或者是由前向后逐渐变化的。

所述纺锤形结构的两端直径不大于中间段直径，所述旋磨杆可以是网格状、轴向延伸或螺旋形。

优选，所述轮毂形结构的中间段是旋磨工作面，两端是卡位轮。

中间工作面直径例如可以小于两边卡位轮直径；通过卡位轮的限位作用，使旋磨工作面能够处于正确的位置。

优选，与任一垂直于所述旋磨头的延伸轴线的平面相交的旋磨杆数为2～24之间。

所述外形轮廓可以是丝材编织或激光切割而获得的。

优选，所述旋磨杆上进行了粗糙化处理。

所述粗糙化处理可以包括以下处理中的一种或几种的组合：在所述旋磨杆上形成锯齿形状，增加旋磨作用力；对所述旋磨杆进行打磨、喷砂、刻槽、化学腐蚀；在所述旋磨杆表面附着颗粒物质，形成凹凸不平面。

所述旋磨头和所述传送杆可以通过胶粘、焊接或螺纹连接组合在一起，或者所述旋磨头和所述传送杆一体形成。

所述的旋磨头的外形轮廓的长度例如可以小于100mm，旋磨工作面的外径例如可以小于9mm。

本发明的旋磨装置可以不配导丝，单独使用；也可以是轴向中空的，配合导丝使用，可将该装置套在导丝外，沿着导丝向前推送。