[发明专利]一种复方白及灌肠剂

说明书

技术领域

本发明涉及医药发明领域，具体涉及一种复方白及灌肠剂及其制备方法。

背景技术

结肠炎又称非特异性溃疡性结肠炎，起病多缓慢，病情轻重不一，腹泻是主要症状，排出脓血便、粘液血便或血便，常伴里急后重，有腹痛→便意→排便→缓解的特点。

结肠炎腹痛一般多为隐痛或绞痛，常位于左下腹或小腹。其它表现有食欲不振、腹胀、恶心、呕吐及肝大等；左下腹可有压痛，有时能触及痉挛的结肠。常见的全身症状有消瘦、乏力、发热、贫血等。有少部分病人在慢性的病程中，病情突然恶化或初次发病就呈暴发性，表现严重腹泻，每日10-30次，排出含血、脓，粘液的粪便，并有高热、呕吐、心动过速、衰竭、失水、电解质紊乱、神志昏迷甚至结肠穿孔，不及时治疗可以造成死亡。

慢性结肠炎属于肠道疾病的一种，是以结肠、乙状结肠和直肠为发病部位的肛肠病。症状为左下腹疼、腹泻、里急后重、时便下沾液、便秘或泄泻交替性发生、时好时坏，缠绵下断、反复发作。

慢性结肠炎患者常有腹泻、腹痛、腹胀、消化不良等症状。中医学认为慢性结肠炎的“腹泻”属于“久泻”范畴，主要由于脾虚而失去正常运化功能所致。若是一有情绪波动即需排便者，为“肝气犯脾”；而每天清晨均需排便者，则为“脾肾两虚”。在治疗上需分别采取温健脾阳、疏肝健脾和温补脾肾的方法，佐以涩肠止泻药物，标本兼治，常能取得较好的疗效。

溃疡性结肠炎是一种局限于结肠粘膜及粘膜下层的炎症过程。病得多位于乙状结肠和直肠，也可延伸至降结肠，甚至整个结肠。病理漫长，常反复发作。本病见于任何年龄，但20-30岁最多见。

临床表现：1、起病缓慢，多呈慢性、迁延性，反复发作性。2、消化系统表现：腹痛和腹泻最为常见，腹痛位于左下腹，隐痛、绞痛。3、全身症状：贫血，消瘦，低蛋白血症，水电解质紊乱，精神焦虑。4、肠外表现：常有关节炎，结节性红斑，慢性活动性肝炎，口腔溃疡等。5、左下腹压痛；6、并发症相应表现。

溃疡性直肠炎是直肠炎的一种常见形式，一般在临床上表现为直肠功能紊乱。左下腹痛、便秘和排小量血便是溃疡性直肠炎的典型表现。有时溃疡性直肠炎并不血便，而只是排便次数增多，且多发生在早上(五更泻)，要排2-3次不成型软便，而在一天的其余时间则与正常人一样。本病并不发生大出血，亦可有结肠外的表现，但及少见，病程呈间歇发作，不易治愈，即使时间很长，也不发生癌变。

现有市场上的治疗肠胃病的药物，主要以西药服用抗生素进行消炎止痛、抗感染治疗为主，服用抗生素只能治标不能治本，长期服用，对身体的危害巨大，尤其是菌群失调，是不可预测的。中药复方如肠炎灵、肠胃适胶囊、肠康片、溃疡灵胶囊、复可安、肠胃灵片、黄连素片、香连化滞片、整肠丸等药物，只有短期疗效或缓解症状的作用，不能根治，疗程长，难于治愈，且复方较为普遍。

针对上述中药、西药的缺点，急需一种可治疗急、慢性结肠炎症、溃疡性结肠炎和溃疡性直肠炎的药物。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗急、慢性结肠炎症、溃疡性结肠炎和溃疡性直肠炎的有效的灌肠剂。

本发明的另一目的是提供了上述灌肠剂的制备方法。

本发明的另一目是提供了上述灌肠剂的应用。

本发明提供的治疗急、慢性结肠炎症、溃疡性结肠炎和溃疡性直肠炎的灌肠剂，由水和以下重量份的成分制成：盐酸小檗碱1-10份，普鲁卡因0.1-3份，醋酸氯己定5-35份，麻黄碱0.5-5份，冰片1-10份和白及10-50份。

优选地，该灌肠剂由水和以下重量份的成分制成：盐酸小檗碱3-8份，普鲁卡因0.5-2份，醋酸氯己定10-30份，麻黄碱1-3份，冰片3-8份、白及20-40份。

进一步优选地，该灌肠剂由水和以下重量份的成分制成：盐酸小檗碱5份，普鲁卡因1.5份，醋酸氯己定20份，麻黄碱2份，冰片5份和白及30份。

本发明还提供了制备上述灌肠剂的方法，该方法包括以下步骤：

1)将盐酸小檗碱、普鲁卡因、醋酸氯己定、麻黄碱、冰片配量按照等量递加方式混合后，烘干，粉碎成细粉，过40-400目筛，备用；

2)将白及粉按其与水的重量比1∶1-100熬制，静置后取其上清液，加入步骤1)制备的细粉，混匀，加入水混匀，既得。

上述方法中：

白及粉与水的重量比为1∶20-70，进一步优选为1∶30-60。

静置时间为12-36小时。

所述水为纯化水、蒸馏水或注射用水。