[发明专利]痔上黏膜环切术用吻合器

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，特别地涉及一种用于痔上黏膜环切术的吻合器。

背景技术

微创痔疮手术（PPH）又称吻合器痔上黏膜环切术，痔上黏膜环切术适用于各类痔疮，尤其适用于重度内痔和部分直肠黏膜脱垂的病人，其手术原理是：保留肛垫，使用吻合器将部分内痔及痔上黏膜、黏膜下组织环形切除的同时进行瞬间吻合，这样就阻断了痔的血液供应，又将滑脱组织悬吊固定，将病理状态的肛管直肠恢复到正常的解剖状态。吻合器主要包括推钉装置和连接在推钉装置上的抵钉座组件，操作者在做好击发吻合器的准备后，扣动扳机击发吻合器时，则使得推钉装置将吻合针穿过人体组织的需要对接的两个吻合口部位推至抵钉座组件的抵钉座内，使得吻合针的两个端头向内弯曲，而将管形组织的两个吻合口部位连接在一起。

痔上黏膜环切术最易发生的并发症是吻合口出血，由于肛管直肠周围血液供应非常丰富，主要有直肠下动脉和肛管动脉供血，还有丰富的静脉从负责血液回流，目前的痔上黏膜环切术用吻合器的抵钉座上设有2圈钉槽，相应的推钉装置内设有配合分布的2圈吻合钉，这样的吻合器在击发完成退出肛管以后，约有三分之一左右的病人因为吻合器止血不彻底而发生吻合口动脉搏动性出血的现象，因此必须仔细地查看，认真止血才能完成手术。一旦止血不彻底会造成术后明显失血，给患者彻底带来恐慌或痛苦，也会给手术医生增加很大的心里负担。如中国专利文献CN201595880U（申请号为200920291225.1）公开的一种痔疮吻合器的钉头组件的抵钉座即采用周向分布的2圈钉槽。

中国专利文献CN1915180B公开了一种包括具有多种缝钉尺寸的钉仓的外科吻合器，该吻合器由抵钉座组件和推钉装置组成，其抵钉座组件的抵钉座包括三圈高度一致的钉槽，推钉装置的钉仓包括三圈不同高度的组织接触表面，三圈不同高度的组织接触表面上设有用于保持手术缝钉的保持槽，第一组织接触表面的保持槽内的缝钉的长度不同于第二、三组织接触表面的保持槽内的缝钉的长度，第二组织接触表面的保持槽内的缝钉的长度不同于第三组织接触表面的保持槽内的缝钉的长度。上述吻合器的钉仓具有三圈不同高度的组织接触表面，而相应的抵钉座的接触面的高度保持一致，但具有不同长度的缝钉在装配进推钉装置的相应的钉槽内时，由于钉槽与钉槽之间的距离非常小，装配人员极易将缝针装配至错误的钉槽内，从而使得吻合器在使用时发生问题，并有可能引起相应的医疗事故。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种痔上黏膜环切术用的吻合器，该吻合器的抵钉座使用时与相应的推钉装置相配合，从而使得该吻合器在击发后的吻合口止血效果良好，吻合口边缘不易出现搏动性出血的现象。

实现本发明目的的技术方案是提供一种抵钉座，该抵钉座为一个具有中央阶梯孔且其中央轴线铅垂设置的钢制一体件，由位于上侧外周的座体主部和连接在座体主部上且位于座体主部的中央下部的连接部组成。

座体主部设有中央孔，该中央孔是抵钉座的中央阶梯孔的一部分。座体主部具有构成其中央孔的内周侧面。座体主部还具有位于该内周侧面上方且与该内周侧面相交的上端面、位于上端面外侧下方且与该上端面相交的外周侧面。上述外周侧面由从上至下依次设置的弧形面和上大下小的圆台侧面组成，上述弧形面与圆台侧面平滑过渡。

连接部是设有中央孔的板状部位，上述中央孔也是抵钉座的中央阶梯孔的一部分，且连接部在其中央孔处设有圆环状的朝向上方的轴向凸起。连接部包括与座体主部相连接的径向外圈部位和围绕中央孔设置的径向内圈部位，且径向内圈部位的下端面低于径向外圈部位的下端面。径向内圈部位的位于其下部的外周侧面的形状为上大下小的圆台侧面。座体主部11的上端面由内向外设有3圈呈同心圆分布的钉槽，它们依次为第1圈钉槽、第2圈钉槽和第3圈钉槽。第一圈的钉槽围绕中央阶梯孔等角度间隔分布，第二圈的每一个钉槽分布在第一圈的相邻的两个钉槽之间的外侧，第三圈的每一个钉槽分布第二圈的相邻的两个钉槽之间的外侧。上述的每一圈的钉槽的数量均为7至20个。

座体主部的外周侧面最大直径b1为16至20mm，最小直径b2为12至16mm。抵钉座的中央阶梯孔包括上侧孔段、中间孔段和下侧孔段。中间孔段的直径比上侧孔段的直径大0.4至0.8mm。下侧孔段的直径比中间孔段的直径小0.8至12mm。且连接部的轴向凸起的上端面与中间孔段的上端高度相同。

座体主部的上端面总体呈圆环形。座体主部的上端面的高度一致，或者呈外低内高的阶梯状。