[发明专利]一种用于心梗后康复的复方药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及用于心梗后康复的复方药物及其制备方法。

背景技术

据2002年不完全统计，我国每年心肌梗死（MI）患者超过70万例，且呈明显的上升趋势，其发病率仍然值得关注。在急性ST段抬高性MI后恢复期住院期间，患者应减少危险因子、降脂治疗、戒烟，并给予其他干预。β受体阻滞剂能选择性地与β肾上腺素受体结合、从而拮抗神经递质和儿茶酚胺对β受体的激动作用的一种药物类型。美托洛尔、阿替洛尔、比索洛尔、卡维地洛均已被循证医学证实可以改善心梗后病人预后，减少心血管事件而被广泛接纳。但是这些β受体阻滞剂使心率减慢，抑制心脏的传导，所以限制了临床的应用，非选择性β受体阻滞剂还可以使血清甘油三酯增多及高密度脂蛋白胆固醇减少，不利于远期预后。

发明内容

本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种疗效肯定且副作用小的用于心梗后康复的复方药物。

本发明解决其技术问题的技术方案是：一种用于心梗后康复的复方药物，其特征在于由多种原料制备而成，原料重量配比为：β受体阻滞剂1~5份、灯盏细辛100~200份、麦门冬600~800份、大乌金草600~800份，桃胶5~10份；所述的β受体阻滞剂为美托洛尔、阿替洛尔、比索洛尔、卡维地洛中的一种。

一种制备上述用于心梗后康复的复方药物的制备方法，其特征在于由以下步骤组成：

（1）将灯盏细辛加水浸泡后用水蒸气蒸馏法提取挥发油2~4小时，得到挥发油，将蒸馏后的水溶液和药物残渣另器收集，备用；

（2）将步骤1所得蒸馏后的水溶液、药物残渣和麦门冬、大乌金草混合，煎煮1小时，过滤，滤液浓缩至60℃下相对密度为1.25~1.28的稠膏，60℃下，加入桃胶搅拌混匀后减压干燥成干浸膏，粉碎成浸膏粉；

（3）将步骤2所得浸膏粉与所述的β受体阻滞剂粉末混合均匀后，常温下喷入步骤1所得挥发油，充分混匀后压片。

其中所述的：

β受体阻滞剂美托洛尔、阿替洛尔、比索洛尔、卡维地洛，均已被循证医学证实用，上述药品作心肌梗死后治疗可减少再梗死的发生率，降低心肌梗死后的死亡率。

灯盏细辛为菊科飞蓬属植物短葶飞蓬的全草或根。辛、微苦，温。功可散寒解表，祛风除湿，活络止痛。灯盏细辛提取液0.25mg／ml可显着增强离体豚鼠心脏冠脉流量。灯盏细辛水溶性部位（浸膏）4mg/ ml能舒张15-甲基前列腺素所致收缩的猪离体冠状动脉。灯盏花可使犬心肌梗死模型的心梗范围显着降低。电镜观察，给药组动物在梗塞中央区边缘区病变程度均减轻。冠状血管树铸型观察表明，灯盏花注射液可能促进冠脉侧支循环开放。麻醉大推注灯盏花注射液10mg/kg，有减慢心率，降低心肌收缩力，减少心肌耗氧和作功等作用。大鼠全心缺氧及再给氧模型中，灯盏花总黄酮 100mg/L灌注组心脏肌酸磷酸激酶释放显着降低；再给氧后，释放幅度亦显着低于对照组，提示灯盏花对心脏细胞膜有保护作用。单纯缺氧灌注50min后，给药组心肌显示出较高的超氧化物歧化酶和谷胱甘肽过氧化物酶活性。经5min再给氧后，给药组心肌丙二酣样物质水平显着低于对照组。灯盏花黄酮使家兔主动脉血流量和心率有下降的趋势，对血压无明显影响。临床应用灯盏细辛胶囊口服治疗冠心病心绞痛，总有效率高于丹参。患者每分搏出量、心指数等心功能指标均有改善。灯盏花对心肌缺血、缺氧性心电变化也有对抗作用。灯盏花23mg/ml浓度，体外对家兔血小板聚集抑制率为56.5％。灯盏花注射液（含灯盏花黄酮 5mg／l）以 8ml／kg给家兔静脉注射，给药后lh、2h外周血小板计数减少，血小板聚集功能降低，实质性变化。药物作用在给药后2h达高峰。注射后1h、2h、4h，白陶土部分凝血活酶时间延长，而凝血酶原时间无明显变化。注射后1h，血浆纤维蛋白原减少，球蛋白溶解时间降低，血清纤维蛋白（原）降解产物增加，提示灯盏花有促进纤溶活性的作用。家兔静脉给药后2h，体外血栓形成时间延长，检长度缩短，血栓湿童及干重均减轻，提示灯盏花可抑制体外血栓形成，且给药后2h作用最强。灯盏花素还可减轻血小板破程度抑制5-羟色胺释放反应的增强。对血小板和血管内皮细的花生四烯酸代谢产物血栓烷B2，给药组无明显变化，而对照组显着升高。灯盏胶对冠心病心绞痛患者血小板聚集率和体外血栓形成有抑制作用。灯盏花水提取物还可对抗肾上腺素缩血管作用，全血（比）粘度、血浆（比）粘度、红细电泳及血小板电泳均有所恢复。