[发明专利]医疗设备和操作该医疗设备的方法

说明书

技术领域

本发明一般地涉及医疗电子装置，并且特别涉及在这类装置中用于改善患者安全的方法和电路。

背景技术

与人体接触的医疗电子装置必须符合严格的安全要求。限制电流通过患者身体就是这样的一项要求。

IEC 60601-1标准“Medical Electrical Equipment -Part 1：General Requirements for Safety and Essential Performance”(Geneva：International Electrotechnical Commission，1995)(“医用电气设备-第1部分：安全和基本性能的通用要求”(日内瓦：国际电工委员会，1995年))描述了漏电流的测试和限制(该标准以引用方式并入本文)，一些相关的国家标准也作了这方面的描述。这些标准涉及三种类型的漏电流：患者漏电流(PLC)、患者辅助漏电流(PALC)以及电源电压在触身部分引起的患者漏电流(PLCMVAP)。医疗装置的触身部分(AP)被认为包括对患者身体的所有连接。PLC是在连接在一起的所有AP导线和保护接地之间通过的电流。PALC是在触身部分的任何AP导线之间通过的电流。

在医疗装置的正常条件(NC)和故障条件(FC)期间均存在PLC和PALC电流。IEC60601-1对两种状况的漏电流均作了限制，NC时为10μA，在单一故障条件(SFC)时为50μA。PLCMVAP可以只在FC状况下存在，并且同样地被限制为50μA。允许的漏电值依赖于医疗设备的类别和AP的类型。上述的漏电值针对具有“心脏浮置”(CF)接触部件的1类设备，并适用于大多数心脏设备。

发明内容

以下描述的本发明的实施例提供了用于医疗装置的电路和方法，以确保符合安全标准。

因此，根据本发明的实施例，提供了包括供电装置在内的医疗设备，所述供电装置被配置成连接至与患者身体联接的电气医疗装置，并且所述供电装置包括内有接地线的交流电(AC)线路。开关被耦合成连接AC线路与AC电源以及从AC电源断开AC线路。电流传感器被耦合成感测接地线中流过的电流，并在电流超过预定阈值时使开关动作以断开AC线路。

在一些实施例中，所述供电装置包括并联布置的给所述医疗装置供电的多个电源。在一个实施例中，所述多个电源被配置成将射频(RF)功率提供给医疗装置上的电极，以从身体消融组织。通常情况下，多个电源各自单独具有足够的隔离程度，使得由于AC线路电压施加到医疗装置而在接地线中产生的漏电流小于适用的安全标准规定的限值，而全部电源上的漏电流总和超过该限值。

在一个实施例中，所述设备还包括多个与患者身体连接的心电图(ECG)导联线，包括公用导联线。辅助电流传感器被耦合成监测流过公用导联线的电流，并在电流超过预定限值时使所述开关动作以断开电源。

根据本发明的一个实施例，还提供了包括供电装置在内的医疗设备，所述供电装置被配置成连接至与患者身体联接的电气医疗装置，并且所述供电装置包括电连接部分。开关被耦合成连接和断开所述电连接部分。多个心电图(ECG)导联线(包括一个公用导联线)被联接于患者的身体。辅助电流传感器被耦合成监测流过所述公用导联线的电流，并在电流超过预定限值时使开关动作以断开电连接。

通常情况下，公用导联线被连接于患者的右腿。

在一个公开实施例中，所述辅助电流传感器包括：连接于公用导联线和参考点之间的电阻；以及被耦合成测量电阻两端的电压降的传感电路。

另外，根据本发明的实施例，提供了操作被联接于患者身体的电气医疗装置的方法。所述方法包括提供连接至电气医疗装置的供电装置，所述供电装置包括交流电(AC)线路，所述交流电线路包括用于连接到交流电源的接地线。流过该接地线的电流被感测，并且在流过该接地线的电流超过预定阈值时使开关动作来断开AC线路。

根据本发明的实施例，还提供了操作被联接于患者身体的电气医疗装置的方法。所述方法包括提供连接至电气医疗装置的供电装置，所述供电装置包括电连接部分。多个心电图(ECG)导联线(包括公用导联线)被联接于患者的身体。流过公用导联线的电流被监测，并且在该电流超过预定限值时使开关动作以断开电连接。

通过对以下结合附图的实施例的详细说明，将更全面地理解本发明：

附图说明

图1是根据本发明实施例的医疗诊断和治疗系统的示意插图；

图2是示意说明根据本发明实施例的测试中的消融能量发生器的框图；以及