[发明专利]一种治疗骨髓增生异常综合征的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物组合物及其制备方法，具体涉及一种治疗骨髓增生异常综合征的清热解毒凉血中药组合物及其制备方法。

背景技术

骨髓增生异常综合症(Myelodysplastic Syndromes，MDS)是一种源于造血干细胞/祖细胞损伤而产生的恶性克隆性疾病。以骨髓病态造血，同时或先后累及红细胞，白细胞及巨核细胞系造血祖细胞而引起周围血红细胞，粒细胞及血小板减少。临床主要表现为贫血，出血，感染或有肝脾淋巴结肿大。在MDS发生与进展过程中，常呈多态性变化及延续性过程，多数患者具有向白血病转化的高度危险性。对于MDS治疗除干细胞移植外，目前尚无有效的治疗方法。

MDS发病与进展呈动态连续的过程，在疾病进展过程中科依据患者外周血和骨髓原始细胞数多少对其进行了临床分型(期)，即：①难治性贫血(refractory anemia，RA)：骨髓原始细胞＜5％，外周血原始细胞＜1％；②环形铁粒幼细胞增多的难治性贫血(refractory anemia with ring sideroblasts，RARS)：骨髓与外周血原始细胞数同RA型，但是，骨髓中环状铁粒幼细胞＞全骨髓有核细胞15％；③原始细胞增多的难治性贫血(refractory anemia with excess of blasts，RAEB)：骨髓原始细胞数5％-20％，外周血原始细胞＜5％；④转变中原始细胞增多的难治性贫血(refractory anemia with excess of blasts in transformation，RAEB-t)：当外周血原始细胞≥5％，骨髓原始细胞20％～30％或者见幼稚细胞出现Auer小体等三种现象之一时即可诊断MDS；⑤慢性粒-单核细胞性白血病(chronic myelomonocytic leukemia，CMML)：骨髓与外周血原始细胞百分率似RAEB，并有少数原始单核细胞(＜5％)，外周血单核细胞成熟且增多(＞1×10⁹/L)。按照上述分型，RA约占MDS发病的半数以上，其中，又有约10-15％的MDS-RA患者转化为白血病，由于该病多起病隐匿、进展缓慢，因而是中医药治疗的最佳时机。

发明内容

本发明提供了一种治疗骨髓增生异常综合征的中药组合物及其制备方法。本发明目的是通过如下技术方案实现的：

1.本发明药物组合物原料药组成与剂量为：

水牛角3-60重量份、熟地3-60重量份、生地3-60重量份、玄参3-60重量份、丹皮3-60重量份、白茅根3-60重量份、地骨皮3-60重量份、蒲公英3-60重量份、茜草3-60重量份、山豆根3-60重量份、桑叶3-60重量份、甘草3-60重量份。

2.本发明药物组合物原料药组成与剂量优选为：

水牛角10-50重量份、熟地10-50重量份、生地10-50重量份。玄参10-50重量份、丹皮10-50重量份、白茅根10-50重量份、地骨皮10-50重量份、蒲公英10-50重量份、茜草10-50重量份、山豆根10-50重量份、桑叶10-50重量份、甘草10-50重量份。

3.本发明药物组合物原料药组成与剂量优选为：

水牛角20重量份、熟地10重量份、生地20重量份、玄参55重量份、丹皮40重量份、白茅根30重量份、地骨皮10重量份、蒲公英15重量份、茜草30重量份、山豆根25重量份、桑叶10重量份、甘草25重量份。

4.本发明药物组合物原料药组成与剂量优选为：

水牛角15重量份、熟地30重量份、生地10重量份、玄参55重量份、丹皮15重量份、白茅根45重量份、地骨皮15重量份、蒲公英45重量份、茜草30重量份、山豆根55重量份、桑叶15重量份、甘草55重量份。

5.本发明药物组合物原料药组成与剂量优选为：

水牛角45重量份、熟地15重量份、生地20重量份、玄参55重量份、丹皮40重量份、白茅根10重量份、地骨皮15重量份、蒲公英15重量份、茜草30重量份、山豆根25重量份、桑叶10重量份、甘草25重量份。

6.本发明药物组合物原料药组成与剂量优选为：

水牛角60重量份、熟地55重量份、生地45重量份、玄参10重量份、丹皮55重量份、白茅根60重量份、地骨皮45重量份、蒲公英15重量份、茜草10重量份、山豆根10重量份、桑叶55重量份、甘草15重量份。

7.本发明药物组合物原料药组成与剂量优选为：