[发明专利]一种碳酸氢钠注射液塑料软袋包装及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药包装领域，尤其是一种碳酸氢钠注射液塑料软袋包装及其制备方法。

背景技术

在医药包装领域，具有良好稳定性、成本低廉、不易破碎等优点的医用塑料包装逐渐取代玻璃瓶包装，成为医药包装的主流。

对于碳酸氢钠注射液而言，由于碳酸氢钠的化学性质不稳定，因此碳酸氢钠注射液在贮存、使用过程中容易分解成碳酸钠、二氧化碳和水，从而PH值产生变化，可能导致输入人体内产生不良反应，所以阻气效果不好的塑料包装可能产生潜在的风险。鉴于此，专利号为200720177747.X，名称为“碳酸氢钠注射液塑料袋包装”的中国专利提供了一种碳酸氢钠注射液的塑料包装袋，采用的是在阻气材料的外包装袋内设置容纳碳酸氢钠注射液的塑料内袋，其中，内袋和外包装袋的空腔内都充有二氧化碳气体，从而实现碳酸氢钠注射液的平衡状态。但是这种包装存在明显缺陷，因为内袋充注二氧化碳气体，在高温灭菌时会发生袋体严重变形甚至破裂的情况，严重影响碳酸氢钠注射液包装的质量和注射液的使用。为了克服这些缺陷，申请号为201020586323.0，公告日为2011年6月29日，名称为“碳酸氢钠注射液软包装袋”的中国专利提供了一种内袋注满碳酸氢钠注射液，外包装袋呈真空状态的碳酸氢钠注射液的塑料包装。但这种包装同样存在缺陷，内袋虽然注满碳酸氢钠注射液，依然无法防止碳酸氢钠注射液的分解，注射液的PH值同样存在变化，在高温灭菌时同样会因为内袋注射液太满而膨胀变形。

发明内容

针对现有技术存在的问题，本发明的目的在于提供一种便于生产，同时确保袋内注射液化学性质稳定的碳酸氢钠注射液塑料软袋包装，本发明的另一目的是提供一种上述塑料软袋包装的制备方法。

为实现上述目的，本发明一种碳酸氢钠注射液塑料软袋包装，该塑料软袋包装包括由阻气材料制成的外袋和设置在其内部的医用软塑料内袋，内袋中抽真空后灌装碳酸氢钠注射液或灌装碳酸氢钠注射液后抽真空或灌满碳酸氢钠注射液，内袋和外袋之间的空腔中填充有二氧化碳气体，其中，灌装有碳酸氢钠注射液的内袋经高温灭菌处理后再装入外袋中。

进一步，所述外袋为M712高阻隔外包装袋。

进一步，所述外袋上设置有向其内充气的第三连通管。

进一步，所述内袋上至少设置有一个与其密封内腔相通的连通管。

进一步，所述内袋上设置有与其密封内腔相通的第一连通管和第二连通管。

进一步，所述第一连通管为注射液导出/导出管，所述第二连通管为抽真空管和/或输液时的加入添加药剂的加药管。

进一步，所述第一连通管和第二连通管并排设置在所述内袋的同一端，或者分别设置在所述内袋相对的两端。

一种上述碳酸氢钠注射液塑料软袋包装的制备方法，具体为：

1）    制备出医用塑料内袋；

2）    先将配置好的碳酸氢钠注射液灌装入内袋中再将袋内的剩余气体抽真空，或者先将内袋抽真空再灌装入配置好的碳酸氢钠注射液；

3）    将内袋整体密封；

4）    对内袋进行灯检；

5）    将灯检合格后的内袋进行高温灭菌处理；

6）    将内袋置于外袋中；

7）    向内袋和外袋之间的空腔中充入二氧化碳气体；

8）    将外袋整体密封。

本发明制备方法简单、方便，便于生产、加工和存贮，能够有效防止碳酸氢钠注射液的分解，使药液可以处于一个相对平衡的状态，保证了药液的稳定性，保证了输液液体的质量，同时也方便了输液时的操作。

附图说明

图1是本发明塑料软袋包装结构示意图一；

图2是本发明塑料软袋包装结构示意图二；

图3是本发明塑料软袋包装结构示意图三。

具体实施方式

下面，参考附图，对本发明进行更全面的说明，附图中示出了本发明的示例性实施例。然而，本发明可以体现为多种不同形式，并不应理解为局限于这里叙述的示例性实施例。而是，提供这些实施例，从而使本发明全面和完整，并将本发明的范围完全地传达给本领域的普通技术人员。