[发明专利]一种复方白背三七降血糖制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药复方制剂领域，具体地说涉及一种复方白背三七降血糖制剂及其制备方法。 

背景技术

糖尿病是由遗传因素、免疫功能紊乱、微生物感染及其毒素及精神因素等多种致病因子作用于机体，导致胰岛功能减退、胰岛素抵抗等而引发糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征，临床上以高血糖为主要特点，典型病例可出现“三多一少”症状，即多饮、多食、多尿和消瘦。 

国际糖尿病联合会2009年最新统计数据显示全球糖尿病患者已达2.85亿，其中一半以上患者年龄介于20-60岁之间。我国现有糖尿病患者约4320万，仅次于印度(5080万)，居世界第二位。据此增长速度，2030年全球糖尿病患者总数将超过4.35亿。当前，全球每年约有400万人死于糖尿病。另外，糖尿病又是导致失明、肾衰竭、心脏病、中风和截肢的主要原因之一。 

糖尿病主要分为I型糖尿病和II型糖尿病，另外还有其他型和妊娠型糖尿病等。I型糖尿病是自身免疫疾病，无法预防，患者必须依靠注射胰岛素来维持生命。糖尿病患者中约有85％-95％为II型糖尿病，通常可以预防。II型糖尿病的治疗方法主要有合理饮食、适度运动或服用降血糖药物。临床常用的降血糖药物有胰岛素、胰岛素增敏剂、α-葡萄糖苷酶抑制剂、双胍类和磺酰脲类药物。胰岛素增敏剂(如罗格列酮、吡格列酮)是目前新的降糖药，其能增加靶组织对胰岛素的敏感性，减轻高血糖和高胰岛素患者的胰岛素抵抗，但国内外对此类药物有肝损害的报道。α-葡萄糖苷酶抑制剂(如阿卡波糖)是通过延缓肠道葡萄糖的吸收而改善餐后高血糖，主要不良反应为消化道反应，肝功能异常者慎用。双胍类药物(如二甲双胍)临床适用于II型糖尿病肥胖患者，与其他降糖药相比，此类药物对肾脏功能影响大，对肝脏亦有影响。磺酰脲类(格列本脲)是常用的口服降糖药，适用于胰岛B细胞功能尚残存30％以上的II型糖尿病者，但此类降糖药主要在肝脏 代谢，所以肝肾功能严重不良者，不宜服用。可见，当前糖尿病治疗药物均存在一定的副作用或局限性。 

发明内容

本发明首先提供了一种复方白背三七降血糖制剂，其由白背三七、葛根、绞股蓝和甜叶菊组成，其中四种组分的重量比为： 

13-18∶7-11∶8-12∶5-7 

其中优选的复方白背三七降血糖制剂为： 

白背三七、葛根、绞股蓝和甜叶菊的重量比为： 

15∶9∶10∶6；或 

白背三七、葛根、绞股蓝和甜叶菊的重量比为： 

13∶7∶8∶5；或 

白背三七、葛根、绞股蓝和甜叶菊的重量比为： 

18∶11∶12∶7；或 

白背三七、葛根、绞股蓝和甜叶菊的重量比为： 

14∶8∶9∶5；或 

白背三七、葛根、绞股蓝和甜叶菊的重量比为： 

17∶10∶11∶5.5。 

本发明还提供了制备上述复方白背三七降血糖制剂的方法： 

分别取白背三七、葛根、绞股蓝和甜叶菊进行干燥、超微粉碎，然后混合、灭菌，即得成品。 

其中超微粉碎后达到的粒径可通过1250目筛网。 

该制剂可以用作制备预防或治疗糖尿病的药物，或用于制备具有降血糖作用的保健食品。服用时可以用开水冲服，或加入牛奶、稀粥中搅匀服用。或者与药用敷料配伍制成口服药物。 

该方中白背三七清热凉血、活血止痛，现代研究表明白背三七具有显著的降血糖作用，为君药；葛根解表退热、生津，为臣药；甜叶菊生津止渴，绞股蓝补虚、清热、解毒，为佐使药。全方具有清热益气、生津止渴之功效。白背三七具有显著的降血糖作用，葛根亦具有降血糖作用，绞股蓝具有降血压、降血脂、降血糖作用，甜叶菊临床用于消渴、糖尿病、高血压等症有很好的疗效。以上四味药物配伍后组成的复方，药效学研究结果表明，该组方 能够很好改善糖尿病大鼠多饮、多食症状，降低糖尿病大鼠空腹血糖和血清中胆固醇、甘油三酯含量，改善血液流变学异常，抗过氧化损伤，对糖尿病及其相关症状具有很好的改善作用，且远大于单一药物的降血糖作用。