[发明专利]血管支架及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种血管支架，属于生物医用材料领域。

背景技术

血管类疾病严重危害人类身体健康，全球每年都有数以万计的人由于血管老化、损伤、病变等多方面原因患有血管类疾病。血管缺损修复，特别是小口径血管(内径＜6毫米)的修复一直是临床的难点之一。

栓塞是小口径血管移植术后失败的主要原因。引起栓塞的原因是多方面的，而植入体内后人工血管和宿主血管的顺应性不匹配是导致小口径人工血管血栓形成和内膜增生的主要诱因之一。

顺应性(一般指径向顺应性，可由公式进行直观的表征，其中D₂和D₁分别表示所受压力为P₂和P₁时血管的直径)是指在脉动压力条件下，管壁随着压力变化不断扩张和收缩的能力。人工血管植入生物体内后通过缝合的方式与宿主血管连接在一起，起到疏导血流的作用。若人工血管的顺应性与宿主血管不匹配，则在承受血流的脉动压力时，人工血管与宿主血管的径向扩张量和收缩量是不同的。这种在扩张和收缩时的差异会导致二者在缝合处产生不同的血流压力波传播率，引起波的反射和涡流，进而导致血液凝结和细胞增殖；这种差异还会使二者在缝合处产生应力集中，承受过大应力的血管内皮细胞会释放一种促进平滑肌细胞增殖的酶，导致血管急剧变厚以及增生；同时，顺应性不匹配还会打乱蛋白质在血管里的均匀分布，使其在缝合处形成集中。以上这些由顺应性不匹配而产生的后果会直接导致血管移植的失败，威胁病人的生命安全。

由此可见，设计、制备顺应性与天然血管相近似的人工血管是解决目前小口径人工血管移植失败的关键之一。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明解决的技术问题是提供一种血管支架及其制备方法，以改善血管支架的顺应性。

为解决上述技术问题，本发明的技术方案是这样实现的：一种血管支架，尤其是，所述血管支架包括：

内层，所述内层由静电纺丝网制成，所述静电纺丝网由丝素蛋白和PLCL共混而成；

中层，所述中层由静电纺丝网制成，所述静电纺丝网由丝素蛋白和PLCL共混而成，所述中层套设于所述内层的外部；

外层，所述外层为丝素蛋白编织管，所述外层套设于所述中层的外部，

所述内层、中层、外层之间缝合连接，使内层和中层以及中层和外层形成非连续的环状空间。

优选的，在上述血管支架中，所述内层、中层以及外层为同轴设置。

优选的，在上述血管支架中，所述内层的直径为1～6毫米，所述血管支架沿轴向的长度为2～20厘米，所述内层和中层的间隔距离为0.1～1毫米，所述中层和外层的间隔距离为0.1～0.5毫米。

优选的，在上述血管支架中，所述内层的内壁与所述外层的外壁之间的厚度为0.3～2毫米。

优选的，在上述血管支架中，所述内层的杨氏模量为1～5兆帕，所述中层的杨氏模量为5～10兆帕，所述外层的杨氏模量为10～30兆帕。

本发明的技术方案还可以这样实现：

一种血管支架的制备方法，尤其是，其包括以下步骤：

(一)将丝素蛋白与PLCL的共混物溶于六氟异丙醇中，制得静电纺丝液，采用静电纺工艺对所述静电纺丝液进行加工获取静电纺丝网，进而由所述静电纺丝网制得血管支架的内层及中层；

(二)将熟丝编织成管状材料，制得血管支架的外层；

(三)将步骤(一)和(二)中制备的内层、中层和外层按顺序套装在一起，并采用可降解真丝缝合线连接，使内层和中层以及中层和外层形成环状的空间。

优选的，在上述血管支架的制备方法，所述步骤(一)中所述丝素蛋白与PLCL的质量比为1∶9～9∶1

优选的，在上述血管支架的制备方法，所述步骤(一)中静电纺丝液的质量浓度为4～12％。

优选的，在上述血管支架的制备方法，所述步骤(一)中还包括将所述静电纺丝网在甲醇或乙醇水溶液中浸泡的过程，所述甲醇或乙醇的体积占比为70％～90％，浸泡时间为2个小时，浸泡完成后用去离子水进行冲洗，然后再进行干燥。

优选的，在上述血管支架的制备方法，所述步骤(一)中还包括将所述静电纺丝液收集成静电纺丝网的收集装置，所述收集装置的直径为1～7毫米，长度为2～20厘米，转速为20～2000转/分钟，平行移动速度为1～10厘米/秒。