[发明专利]一种芸苔素内酯的可溶性粒剂及其制备工艺

权利要求书

1.一种芸苔素内酯的可溶性粒剂，其特征在于：所述芸苔素内酯的含量为0.001～1%质量份，湿润剂为1～5%质量份、分散剂为3～20%质量份、崩解剂为0.5～5%质量份，填充料为余量。

2.根据权利要求1所述的一种芸苔素内酯的可溶性粒剂，其特征在于：所述湿润剂为渗透剂BX或木质素磺酸钠或十二烷基硫酸钠或PO-EO嵌段聚醚或丙烯酸均聚物钠盐类物质的任意一种。

3.根据权利要求1所述的一种芸苔素内酯的可溶性粒剂，其特征在于：所述分散剂为分散剂N或马来酸-丙烯酸共聚物钠盐或苯酚磺酸缩合物钠盐或萘磺酸缩合物钠盐或烷基酚乙氧基化合物。

4.根据权利要求1所述的一种芸苔素内酯的可溶性粒剂，其特征在于：所述崩解剂为聚乙烯吡咯烷酮或硫酸钠或碳酸氢铵的任意一种。

5.根据权利要求1所述的一种芸苔素内酯的可溶性粒剂，其特征在于：所述填充料为蔗糖或葡萄糖或硫酸钠的任意一种。

6.一种制备芸苔素内酯的可溶性粒剂的方法 ，其特征在于：步骤如下：

A、制备超细粉

将芸苔素内酯与湿润剂、分散剂、崩解剂及填充料按配比投入混合机内混合均匀，通过气流粉碎机将其粉碎至800目以上，如果芸苔素内酯原药细度过大则应将其在普通粉碎机上预粉碎至80目以上再混合、气流粉碎；

B、造粒

a)       挤压造粒

将800目以上气流粉投入捏合机内，加入水10～15%，搅拌10分钟，放出湿料，投入挤压式造粒机内，获得的湿颗粒置于烘箱内以80℃烘干，干品经振动筛过筛，提取10～60目颗粒为成品，筛余物返回粉碎系统；

本工艺获得的为柱状颗粒；

b)      沸腾造粒

将800目以上气流粉投入沸腾造粒机内，启动风机，使气流粉处于沸腾状态，向造粒机内喷入雾化态水（约8～12%），使粉料聚团成粒，喷完水后，向造粒机内鼓入80℃热风，将其烘干，干品经振动筛过筛，根据需要提取适宜大小颗粒为成品，筛余物返回粉碎系统，获得的为类球状不规则颗粒。