[发明专利]用于关节内粘弹性补充的方案

权利要求书

1.一种包括透明质酸钠的粘弹性补充剂在制备用于治疗在膝的、肩膀的、颞下颌的和腕掌的关节、肘、髋部、腕、在脊柱中腰椎关节突的关节和踝关节中患有骨关节炎的患者的上述关节的药物中的用途，该用途包括一个治疗方案，该治疗方案的特征为在24小时期间内向所述患者的膝关节关节内给予单次给药剂量的粘弹性补充剂的步骤，

其中所述以单次给药剂量给予的粘弹性补充剂：

是不含有额外的活性成分的基于透明质酸钠的粘弹性补充剂；和

包括交联的透明质酸钠，和

包括24mg-100mg的透明质酸钠，和

在所述膝的、肩膀的、颞下颌的和腕掌的关节、肘、髋部、腕、在脊柱中腰椎关节突的关节和踝关节中具有0.2天-8.8天的存留半衰期。

2.根据权利要求1所述的用途，其中关节内单次给药4ml或更多的粘弹性补充剂。

3.根据权利要求1所述的用途，其中粘弹性补充剂包含小于20mg/ml透明质酸钠。

4.根据权利要求1所述的用途，其中患者为人。

5.根据权利要求4所述的用途，其中在单次给药中粘弹性补充剂的总量为6±2ml。

6.根据权利要求5所述的用途，其中所述量为6ml。

7.根据权利要求1所述的用途，其中将粘弹性补充剂给药需要治疗关节痛的患者。

8.根据权利要求1所述的用途，其中粘弹性补充剂的单次给药的治疗效果至少为4个月。

9.根据权利要求1所述的用途，其中该粘弹性补充剂的特征在于具有一种或多种如下特征：

i)粘弹性补充剂具有0.2天-8.8天的存留半衰期；

ii)粘弹性补充剂包含小于20mg/ml透明质酸钠；和

iii)在粘弹性补充剂中5％(w/w)或更多的透明质酸钠为凝胶形式。

10.根据权利要求9所述的用途，其中存留半衰期大于3天。

11.根据权利要求1所述的用途，其中粘弹性补充剂包含8±2mg/ml透明质酸钠。

12.根据权利要求1上述的用途，其中在粘弹性补充剂中的透明质酸钠来源自动物。

13.根据权利要求12所述的用途，其中粘弹性补充剂为由公鸡冠生成的。

14.根据权利要求1所述的用途，其中在粘弹性补充剂中的透明质酸钠来源自细菌。

15.根据权利要求1所述的用途，其中该弹性补充剂进一步包括与甲醛交联的透明质酸钠。

16.根据权利要求15所述的用途，其中粘弹性补充剂包括hylanA。

17.根据权利要求16上述的用途，其中在该hylan A中的透明质酸钠的平均分子量为6,000kDa。

18.根据权利要求1所述的用途，其中粘弹性补充剂包括hylan B。

19.根据权利要求1所述的用途，其中粘弹性补充剂包含8±2mg/ml透明质酸钠，其中10％重量为凝胶形式。

20.根据权利要求1所述的用途，其中粘弹性补充剂包括hylan A和hylan B。

21.根据权利要求20所述的用途，其中以透明质酸钠的重量计，hylan A/hylan B的比例为9∶1。

22.根据权利要求21所述的用途，其中该粘弹性补充剂包含8±2mg/ml透明质酸钠。

23.根据权利要求22上述的用途，其中关节是人体膝关节，并且关节内单次给药6±2ml粘弹性补充剂。

24.根据权利要求23所述的用途，其中单次给药的粘弹性补充剂的量为6ml。

25.根据权利要求1所述的用途，其中治疗关节病症。

26.根据权利要求25所述的用途，其中关节病症与骨关节炎相关。