[发明专利]一种治疗痛风的药物制剂及其制法

说明书

技术领域：本发明是一种治疗痛风的药物制剂及其制法，属于药品的技术领域。

技术背景：痛风是由于生活水平提高，长期嘌呤代谢障碍、血尿酸增高引致组织损伤的一组疾病。由于尿酸在人体血液中浓度过高，在软组织如关节膜或肌腱里形成针状结晶，导致身体免疫系统过度反应(敏感)而造成痛苦的炎症。一般发作部位为大拇指关节，踝关节，膝关节等。长期痛风患者有发作于手指关节，甚至耳廓含软组织部分的病例。急性痛风发作部位出现红、肿、热、剧烈疼痛，一般多在子夜发作，可使人从睡眠中惊醒。不仅如此，针尖大小的尿酸盐结晶，还可以沉积于肾脏、心脏等部位，引起肾脏损害肾结石、肾功能衰竭；引起心脏病、糖尿病、高血压、高血脂、肥胖病。中国现有近9000万痛风患者，潜在患者1.2亿，90％集中在25-45岁之间的男性，痛风发病率还在以每年10％的速度逐年上升并且呈年轻化的趋势，现已成为第二大威胁人类生命和健康的代谢系统疾病。正因为痛风人群的不断增加，以及痛风对人类健康的侵害日益加重，科研工作者也逐步加大了对痛风病的研发力度。目前痛风的患者多依靠西医的疗法，用秋水仙碱之类的药物，来减轻急性关节炎，同时也可降低血中的尿酸含量。秋水仙碱对尿酸的新陈代谢没有影响，它之所以能够减轻痛风的发作，是因为它可以抑制白血球吞噬尿酸的结晶体，而白血球的吞噬作用是引起关节炎的主要原因。但是秋水仙碱有很多副作用：口服给药可以引起恶心、呕吐、厌食、腹泻和水样腹泻，此外该药还可以引起白细胞减少、血小板减少等骨髓抑制等表现及脱发。

鉴于这些情况，开发一种安全有效，副作用小的治疗痛风的药物制剂就成了人们急需解决的事情。

发明内容：本发明的目的在于：提供一种治疗痛风的药物制剂及其制法；本发明针对现有技术，将中药制成现代制剂，不仅服用方便，而且工艺科学合理，可以更好保留药物有效成分，治疗作用良好，市场广阔。

本发明是这样构成的：它是由猫须草100-300g、藤茶100-250g、盾翅藤100-250g、当归100-200g、延胡索100-200g、淫羊藿100-200g、制作而成。具体来说：它是由猫须草250g、藤茶200g、盾翅藤200g、当归150g、延胡索150g、淫羊藿150g制作而成。所述的治疗痛风的药物制剂的制法：取药物，粉碎或提取，然后分别制成多种口服剂型，包括：片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、凝胶剂、口服液体制剂。进一步来说：取猫须草、藤茶、盾翅藤、当归、延胡索、淫羊藿加水煎煮1-3次，每次加5-12倍量水煎煮1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，加乙醇使含醇量达到50-85％，静置，取上清液回收乙醇，浓缩，再制成相应制剂。具体来说：取猫须草、藤茶、盾翅藤、当归、延胡索、淫羊藿加水煎煮2次，第一次加8倍量水煎煮2小时，第二次加6倍量水煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为80℃时1.10-1.15，加乙醇使含醇量达到65％，静置，取上清液回收乙醇，并浓缩至相对密度为80℃时1.25-1.30的清膏，再制成相应制剂。优选工艺：取猫须草、藤茶、盾翅藤、当归、延胡索、淫羊藿加水煎煮2次，第一次加8倍量水煎煮2小时，第二次加6倍量水煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为80℃时1.10-1.15，加乙醇使含醇量达到65％，静置，取上清液回收乙醇，并浓缩至相对密度为80℃时1.25-1.30的清膏，取清膏1份，加蔗糖3份、糊精1份制成颗粒，干燥，即得颗粒剂。

本方以猫须草为君药，清热解毒，祛湿利尿排石，补肾护肾，标本兼顾。据现代药理研究，肾茶可增加肾小球的通透性，恢复肾正常代谢和肾循环血量，促进毒性分泌物排泄，能显著降低血尿酸。以藤茶、盾翅藤为臣药，藤茶既有清热利湿，消肿祛痰之功，又可活血通络，祛风湿，强筋骨，保肝护肝；盾翅藤功能清热利尿，祛风通络，并可促进肾毒素排泄，降低血尿酸。天麻能祛风湿，通经络，止痹痛，补肝肾。此组药既可增强肾茶清热祛湿效果，又可通络止痛。以当归、延胡索、淫羊藿为佐使。用当归的补血活血止痛和延胡索的行气活血止痛，以消淤滞而止痹痛。用肉桂温通经脉，以通血脉利关节，并温运脾肾。其中当归又能溶解尿酸结晶，肉桂亦可降低血中尿酸。此三味，或归经肝脾，或归经脾肾，既可增强诸药的治疗作用又起到引诸药达病所之作用。总之，诸药合用具有清热除湿，散淤活血，行气止痛，补肾护肝健脾之功。能够显著降低血中尿酸水平，并对痛风发作时的疼痛有良好的止痛效果。

采用炎症、疼痛及痛风模型进行本品的药效学研究。结果表明本品对蛋清及角叉菜胶所致小鼠足肿胀有明显抑制作用，能明显对抗尿酸钠所致大鼠痛风性关节炎，对热板引起小鼠足痛有对抗作用。结论：本品具有明显的抗炎、镇痛和抗痛风作用。