[发明专利]补肾益寿胶囊的制备方法

说明书

技术领域

本发明属于制药领域，涉及一种中药制剂的制备方法。

背景技术

卫生部药品标准WS3-B-2715-97记载：补肾益寿胶囊具有补肾益气的功效，能调节老年人免疫功能趋于正常，延缓机体衰老，临床用于失眠，耳鸣，腰酸，健忘，倦怠，胸闷气短，夜尿频数，性功能减退等。其处方由红参126g、制何首乌630g、枸杞子630g、淫羊藿945g、黄精315g、灵芝315g、珍珠4.7g、丹参315g和甘草126g共九味药组成。其制备方法是将红参、珍珠粉碎成细粉，其余灵芝等七味加水煎煮二次，合并煎液，滤过，取上清液浓缩成稠膏，加适量淀粉，混匀，低温干燥，粉碎成细粉，与红参、珍珠粉混匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊，制成1000粒，即得。上述方法中采用煎煮法提取药材的有效成分，存在提取时间长、提取温度高、能耗高、热敏性成分易损失、有效成分回收率低、后处理麻烦等缺点。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种利用隔膜压滤循环提取分离一体化技术制备补肾益寿胶囊的方法，不仅可以简化工艺流程，大幅缩短生产周期，节约能耗，利于环境保护和废渣利用，而且可以极大地提高有效成分的回收率。

为达到上述目的，本发明提供如下技术方案：

补肾益寿胶囊的制备方法，由下述重量配比的原料药制成：红参126份、制何首乌630份、枸杞子630份、淫羊藿945份、黄精315份、灵芝315份、珍珠4.7份、丹参315g和甘草126份，制备方法包括以下步骤：

a．制何首乌、枸杞子、淫羊藿、黄精、灵芝、丹参和甘草的提取

a1．将制何首乌、枸杞子、淫羊藿、黄精、灵芝、丹参和甘草混合，粉碎成粗粉，备用；

a2．向配料罐中加入水，加热至50-90℃并保温；将三通阀切换至配料罐位置，将配料罐中的水泵入隔膜压滤机，至压滤液回流入配料罐时，在搅拌条件下向配料罐中加入步骤a1所得的药粉，加毕，在50-90℃的条件下进行第一次隔膜压滤循环提取，之后将三通阀切换至滤液贮罐位置进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，再将三通阀切换至配料罐位置，向配料罐中加入水，在50-90℃的条件下进行第二次隔膜压滤循环提取，之后将三通阀切换至滤液贮罐位置进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，启动隔膜压滤机的压榨程序，收集压榨液；合并两次压滤液和压榨液，作为提取液；

b．制剂

b1．将红参和珍珠粉碎成细粉，备用；

b2．将步骤a2所得的提取液浓缩成稠膏，与淀粉混匀，低温干燥，粉碎成细粉，再与步骤b1所得的红参、珍珠粉混匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊，即得补肾益寿胶囊；或者，将步骤a2所得的提取液用超滤膜过滤，滤液浓缩成稠膏，干燥，与淀粉混匀，低温干燥，粉碎成细粉，再与步骤b1所得的红参、珍珠粉混匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊，即得补肾益寿胶囊。

优选的，所述步骤a2是先加入相当于制何首乌、枸杞子、淫羊藿、黄精、灵芝、丹参和甘草总重量6-9倍的水，在55-65℃的条件下进行第一次隔膜压滤循环提取，提取时间为30-40分钟；再加入相当于上述7味药材总重量3-5倍的水，在55-65℃的条件下进行第二次隔膜压滤循环提取，提取时间为10-20分钟。

更优选的，所述步骤a2是先加入相当于制何首乌、枸杞子、淫羊藿、黄精、灵芝、丹参和甘草总重量7.5倍的水，在65℃的条件下进行第一次隔膜压滤循环提取，提取时间为40分钟；再加入相当于上述7味药材总重量3.5倍的水，在65℃的条件下进行第二次隔膜压滤循环提取，提取时间为15分钟。

优选的，所述步骤c是将步骤a2所得的提取液用超滤膜过滤，滤液浓缩成稠膏，干燥，与淀粉混匀，低温干燥，粉碎成细粉，再与步骤b1所得的红参、珍珠粉混匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊，即得补肾益寿胶囊。超滤膜的孔径可根据料液的粒径分布曲线而定，以膜孔径小于最小粒子的粒径且通量最大为宜。在本发明中，超滤膜优选孔径为50-200nm的陶瓷膜，更优选孔径为100-200nm的中空纤维陶瓷膜。