[发明专利]利用铁皮石斛花制备的预防治疗高血压中风的药及方法

说明书

技术领域

本发明涉及铁皮石斛的制备与用途，尤其涉及利用铁皮石斛花为原料制备的预防治疗高血压中风的药及方法。

背景技术

高血压为常见高发病，患病率呈逐年上升趋势，目前我国已有高血压患者约2亿人。随着生活节奏的加快，膳食结构的改变，运动不足，其发病年龄逐年提前，发病率正在进一步上升。高血压随着病情发展，常使脑、心、肾等重要生命器官受损，发生功能性改变和器质性损害，甚至致残致死，脑中风即是严重高血压性脏器损害之一。目前的防治高血压病中、西药物中，在控制血压的同时，尚无有效阻止脑、心、肾等继发病变进展的药物，从而临床上脑血管严重继发病变——中风的发生，并且已成为高血压继发病变致残及死亡中的首位。

铁皮石斛为珍稀濒危植物保护品种，为养阴生津传统中药材，自然分布于我国的浙江、安徽、福建、湖南、广西、四川和云南等地。由于铁皮石斛药用价值极高，野生资源稀缺，经过多年无限制、掠夺性和毁灭性的采挖，野生资源已濒临枯竭。浙江天皇药业有限公司已有数千亩人工栽培基地，为开展规范化研究和产品开发打下了良好基础。石斛可供药用最早见于东汉时期的《神农本草经》，距今已近二千年。铁皮石斛作为石斛的一种而供药用，据考证亦不过二百余年。李时珍在他的《本草纲目》中记载石斛的功能和作用为“治发热自汗，痈疽排脓内塞”。明代著名医学家李中梓在《本草通玄》中说：“石斛，甘可悦脾，咸能益肾，故多功于水土二脏，但气性宽缓，无捷奏之功，古人以此代茶，甚清膈上。”到清代，赵学敏在他的《本草纲目拾遗》中收录石斛功效为“清胃除虚热，生津”。

但是，在铁皮石斛生产领域，一般都认为铁皮石斛花为非药用部位，从来不考虑对其加以药物应用。

发明内容

本发明要解决的技术问题是，克服现有技术中铁皮石斛生产加工领域长期存在的偏见，提出利用铁皮石斛花制备的预防治疗高血压中风的药，并提出其制备方法。

为了解决上述技术问题，本发明是通过以下技术方案实现的：

本发明提供了一种利用铁皮石斛花制备的预防治疗高血压中风的药，其活性成分为：对铁皮石斛花施以超临界二氧化碳萃取法而获得的萃取物。

本发明还提供了一种预防、治疗高血压或中风的铁皮石斛花乳剂，由活性成分和药学上可接受的制备乳剂用的辅料组成，所述活性成分是对铁皮石斛花施以超临界二氧化碳萃取法而获得的萃取物，活性成分在乳剂中质量含量为0.1％～10.0％。

本发明还提供了一种预防、治疗高血压或中风的铁皮石斛花包合物，由活性成分和药学上可接受的制备包合物用的辅料组成，所述活性成分是对铁皮石斛花施以超临界二氧化碳萃取法而获得的萃取物，活性成分在包合物中质量含量为0.1％～10.0％。

本发明进一步提供了一种利用铁皮石斛花制备预防治疗高血压中风的药的方法，是以超临界二氧化碳萃取法萃取铁皮石斛花，在萃取过程中控制：压力为10～40MPa，温度为30～50℃，萃取时间为20～240min。

本发明中，所述生药是指药材铁皮石斛花；

每克铁皮石斛花中含有2～5％(质量份)的活性成分——由超临界二氧化碳萃取法而获得的萃取物；铁皮石斛花中活性成分的质量是指前述萃取物的固形物在室温自然挥发条件下的质量。

本发明的有益效果是：

本发明克服了铁皮石斛生产加工领域中长期以来普遍的偏见，利用通常认为不具备药用成分、从不采摘利用的铁皮石斛花制备预防治疗高血压中风的药。通过动物实验证明，铁皮石斛花的萃取物在预防治疗心脑血管疾病方面具备显著效果，与铁皮石斛的药效相当。因此，将铁皮石斛花的萃取物作为特定药物能够大大缓和持久的降低高血压患者血压，延缓高血压性脑血管损害进展，对人类预防高血压中风，降低高血压病的致残、致死率具有重要意义。

鉴于我国目前可用于药物生产的铁皮石斛年生产面积产量为约30000亩，以每亩铁皮石斛可收获铁皮石斛花约3.0公斤计算，如将其全部加以利用，其重量相当于当年可增产5％的铁皮石斛。虽然增产幅度似乎不大，但这对于存活条件要求高、难于人工种植、药用价值珍贵的铁皮石斛而言，已经是一个相当大的进步了。本发明的出现，为更进一步推动铁皮石斛药用研究提供了新的途径和新的思路。

具体实施方式

一、动物实验的材料和方法：

1、铁皮石斛花萃取物(CO₂萃取)由浙江天皇药业有限公司提供，批号：081209。

2、铁皮石斛水提取物由浙江天皇药业有限公司提供，批号：081001。