[实用新型]纯热解炭双叶型人工心脏瓣膜

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种植入人体的人工人体器脏，特别涉及一种用于人体瓣膜置换的纯热解炭双叶型人工心脏瓣膜。

背景技术

人体心脏内有四个瓣膜，每个瓣膜都是一个“单向阀门”，控制血液沿一定的方向流动，并保证通过一定的流量。现有的单叶倾斜蝶型人工机械心脏瓣膜，对人体有一定的排异性，重量大、血流量小，结构形式上与人体心脏瓣膜有较大差异。美国在八十年代后期研制生产的STJUDE全炭双叶型心脏瓣膜在国内外较为广泛应用，但其瓣架下端凸出了两个扇面，在血液流经该瓣膜的扇面部位时易引起血液停滞，导致血栓形成。专利号为03272569.8的中国实用新型专利公开了一种全炭双叶型人工机械心脏瓣膜，它的瓣架以高纯石墨为基体表面涂覆含硅热解炭，瓣片截面呈三角形，瓣架与瓣环以缝合的方式连接，其转动灵活度欠佳。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种瓣架与瓣环转动灵活自如、瓣片启闭顺畅的纯热解炭双叶型人工心脏瓣膜。该瓣膜能有效克服现有人工机械心脏瓣膜的缺陷，与人体有较好的亲合性，结构形式上与人体心脏瓣膜相似，确保血液流畅，是优良的纯热解炭双叶型人工心脏瓣膜。

本实用新型实现上述目的所采用的技术方案如下：一种纯热解炭双叶型人工心脏瓣膜，包括圆筒形瓣架，瓣架的上、下两端面平齐且相互平行，对称安装在瓣架内侧面的两个瓣片，瓣环，瓣环相对于瓣架可作360°转动；其特征在于：它还包括加固环，瓣架外侧面居中的位置设有瓣架环槽，加固环内壁与瓣架环槽相对的位置设有连接环槽，穿环装在瓣架环槽与连接环槽内将瓣架和加固环相连接；加固环内壁上下两端设有卡槽，瓣环包覆于加固环外壁、且瓣环上下两端通过卡环安装在卡槽。

加固环、穿环由钛合金制作。瓣架是无基体的全低温热解炭结构材料制成。瓣片是以高纯石墨为基体，表面涂层为含硅热解炭的复合结构。

本实用新型是对专利号为03272569.8的中国实用新型专利的改进；通过钛合金制作的加固环和穿环实现瓣架与瓣环的连接，与人体生物相容性好，旋转轻快自如。保留了专利号03272569.8瓣架的内部结构，并保留了瓣架与两瓣片的枢坑枢轴连接方式，瓣架、瓣片镶嵌式组装，瓣片可相对于瓣架内转动，相当于瓣架中两扇活动的门，使瓣膜能启闭，在人体心脏内相当于无动力的单向阀门，以控制血流方向和通过一定的流量；结构上呈中心血流型与人体心脏瓣膜极其相似，开启时血液从瓣膜的上端面流入，血液流向呈中心血流型流动方式，开启过程中形成三个通道，流经瓣膜时十分流畅，不会造成停滞，避免形成血栓；血流下游湍流和涡流小，呈明显的层流血流状，血流的耗能小，对血液组织破坏较少；因瓣架是无基体的全低温热解炭结构材料制成；对人体血液的生物相容性极好，在瓣膜周围不易产生凝血现象；瓣架环槽设在瓣架外侧面居中的位置，利于瓣架与瓣环的稳定；瓣架壁薄、重量轻、内径尺寸大，对心脏负担小；材料耐磨性好，使用寿命长；瓣膜耐疲劳性能好，使用安全可靠。瓣片仍旧采用双叶型设计，开启角大，开关声音小，开启过程中形成三个通道，置换到人体后，血流速度平稳，静态返流量及跨瓣压差小，血液畅通，血液动力学性能良好，提高了瓣膜的使用性能。

附图说明

图1是本实用新型开启状态的剖视图；

图2是图1的俯视图；

图3是图1中部件1瓣架的主视图；

图4是图3中A-A的剖视图；

图5是图1中部件2瓣片的主视图；

图6是图5的俯视图。

图中：1-瓣架，101-上端面，102-下端面，103、104、105、106-定位枢坑，107、108-枢坑平面，109-瓣架环槽，2、3-瓣片，201、202-凸出枢轴，203、204-小平面，4-瓣环，5-加固环，6-穿环，7-卡环。

具体实施方式

如图1和图2所示：一种纯热解炭双叶型人工心脏瓣膜，包括圆筒形瓣架1，瓣架1的上端面101与下端面102平齐且相互平行，对称安装在瓣架1内侧面的两个瓣片2、3，瓣环4，瓣环4相对于瓣架1可作360°转动；它还包括加固环5，参见图3：瓣架1外侧面居中的位置设有瓣架环槽109，加固环5内壁中部与瓣架环槽109相对的位置设有连接环槽，由钛合金制作的穿环6装在瓣架环槽109与连接环槽内将瓣架1和加固环5转动配合连接；加固环5内壁上下两端设有卡槽，瓣环4包覆于加固环5外壁且瓣环4上下两端通过卡环7安装在卡槽。

瓣架1是无基体的全低温热解炭结构材料制成；瓣片2、3是以高纯石墨为基体，表面涂层为含硅热解炭的复合结构；这种瓣膜生物相容性好。