[发明专利]一种治疗癫痫的中西医药结合制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗癫痫病的医药制剂，具体涉及一种治疗癫痫的中西医药结合制剂。

背景技术

癫痫病是难治性疾病，也是一种常见病。据世界医学组织统计，癫痫病的发病率是1％；患病率是4％；若按癫痫病的患病率统计，我国约14亿人口中，约有癫痫病患者560万。对癫痫病的治疗，过去绝大部份靠长期服药控制发作，或减轻发作症状；少部份癫痫病患者需要进医院进行手术治疗。

癫痫病的分类：根据癫痫病的发病原因，分为原发性癫痫病和继发性癫痫病；根据对癫痛的治疗难度，又分为唯治性癫痫病和一般性癫痫病。

大量研究资料证明，虽然引起癫痫病发作的原因多种多样。但癫痫的发作，都是由于中枢神经细胞的兴奋性过高，从而发生广泛的、同步性高频放电的结果。根据过去的研究成果，认为对各种癫痫发作都是相同的，因此，相应的治疗措施是运用镇静剂，抑制中枢神经细胞的异常兴奋和抑制高频放电的迅速扩散，这对控制癫痫发作有明显效果。

现在常用的抗病药，都是属于镇静剂。如苯妥英钠对大脑皮层运动区有高度选择性的抑制作用；丙戊酸钠可抑制中枢神经细胞高频放电的传播；氯硝基安定对中枢神经细胞的异常放电有抑制作用，特别对抑制高频放电的作用更明显。

但是据长期临床用药统计，患者在长期服药中，都表现出不同程度的毒副反应，如思睡、记忆力减退、注意涣散。反应迟钝、情绪改变、甚至引起思维障碍，如忧郁、人格变态等。据统计资料报道，长期服用氯硝基安定的患者中，约有60％患者出现毒副反应，较常见的毒副反应是嗜睡、头晕、兴奋、易激动等；长期服苯妥英钠，可使牙龈增生，共济夫调、甚至引起小脑损伤；孕妇服用苯妥英钠，已发现有致该畸效应，畸形表现较多的是婴儿出现免唇；长期服扑痫酮(又称去氧苯巴比妥，由苯巴比妥脱氧形成)，可出现嗜题。头晕、复视、甚至出现巨幼红细胞性贫血等。

以上所列举的抗癫痫病常用药，虽然有效，但同时又出现不可避免的严重的毒副反应，使患者处于无法坚持服药的痛苦中，医师又无力开出更好的良方，使医师和患者都同时出、严重的医患危机。正如《史记·扁鹊列传》说：人之患，患疾多，医之患，患道少。上述客观存在的对癫痫病的医疗现实，反应了两点不足，即过去对癫痫病因各方面的研究还不完善；反应出单纯用中枢神经抑制剂治疗癫痫病存在着严重缺陷。

发明人对癫痫病的发作，从中医药理论方面进行研究，中医很重视气血的作用。《医林改错》说：“气虚可导致血瘀，气虚血瘀可导致痉挛发作”。在对癫痛患者的治疗中，发明人用益气活血、镇惊安神药，常取得很好的治疗效果。癫痫病患者治疗的实践中，从一些患者的治疗效果，说明活血化瘀药在处方中的重要性。发明人从中医药出发1985年在云南研制成功一种能治疗一般性癫痫的纯中药制剂，一种口服糖衣片—癫痫病宁，在运用中医药治疗产病方面迈进了一大步。在中国专利文献中也有一些治疗癫痫的专利申请出现：如申请号为(200610017446.0)，名称为《治疗癫痫病的胶囊及制备方法》的申请出现，还有申请号为(96119429.4)，名称为《癫痫治愈灵》、申请号为(01109327.7)，名称为《癫痫散》的中药制剂的专利申请出现，也有一些西药申请但没有相同制剂出现。

发明人从已经取得的成果出发，目标是研治一种能治疗难治性癫痫新制剂。下面介绍已经取得研究成功的中西药结合的制剂中使用的中西药的性味和主治功能情况，介绍中未注明书名、版次的系《中华人民共和国药典》1990年版书的页码。