[发明专利]用超声和压力治疗设备护理伤口的装置及方法

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求于2006年8月25日提交的申请号为11/467225的美国专 利申请的优先权，该申请教导的内容在此通过引用并入。

发明背景

发明领域

本发明涉及一种结合超声治疗和压力治疗的治疗伤口的装置及方法。

相关技术说明

在临床实践中遇到的肢体上的慢性伤口可能愈合缓慢并且难于处理。 这样的伤口常见于糖尿病病人、老年人和外周循环减低或减少的个体。这 样的伤口使病人伤残，从而降低了病人的生活质量。未愈合的伤口对感染 的易感性增加了病人的发病率和死亡率。使病人处于有大量的抗药性传染 病原的环境，比如处于医院或机构环境中，进一步增加了病人的发病率和 死亡率。治疗这样的伤口，尤其是在严重感染开始之后，由于必须投入更 多的时间和精力来治疗一个病人而给健康护理人员造成负担。

保持伤口处于湿润的状态，免遭感染，供血充足并且消炎药物适当 地平衡被认为是理想的促进愈合的治疗。(Jones等，2005)尝试着创造理 想的治疗方法，医疗设备的制造厂和发明者们已经生产了多种利用局部负 压治疗(topical negative pressure therapy)或超声波的设备。

局部负压治疗对伤口表面应用受控制的负压。一般地，负压由真空泵 或者类似的机械装置产生。代表性的设备包括在Johnson等人的7,070,584 号专利、Boynton等人的7,004,915号专利、Johnson等人的6,994,702号专 利、Lina等人的6,695,823号专利和Vogel等人的6,135,116号专利中。局 部负压治疗设备已经被证明可以增加积极愈合成分(positive healing element)到伤口的流量，例如但不限于血液、营养素、氧和生长因子到伤 口的流量，以及增加肉芽形成或组织生长的速度，同时降低细菌和炎症剂 (inflammatory agent)的当前水平。然而，局部负压治疗有一些局限性。 局部负压治疗设备在治疗腐肉或严重感染的伤口时不能达到预期的效果， 只能促进干净的和清创的创面(wound bed)的愈合(Jones等，2005)。而 且，坏死组织禁忌使用负压治疗(Jones等，2005)，其存在阻碍或阻止愈 合。高租用成本和昂贵的银敷料进一步限制了局部负压设备在伤口护理方 面的应用。这对要求机器不能用于一个以上的病人的4至6周的持续性治 疗来说，更是如此。

敷料更换时再一次的损伤伤口进一步限制了局部负压治疗设备。这样 的设备所用的敷料必然是多孔的。当伤口愈合时，新的组织生长到敷料的 多孔的开口中。当敷料被去除时，愈合的组织也随之被去除了。

通过雾化液体耦合介质(coupling medium)来传递超声能量，超声伤 口护理设备通过增加积极愈合成分流到伤口的流量来治疗伤口。代表性设 备包括在Soring等人的7,025,735号专利、Babaev的6,964,647号专利、 Babaev的6,960,173号专利、Soring的6,916,296号专利、Babaev的6,761,729 号专利、Babaev的6,723,064号专利、Babaev的6,663,554号专利、Babaev 的6,623,444号专利、Babaev的6,601,581号专利、Babaev的6,569,099号 专利、Babaev的6,533,803号专利、Babaev的6,478,754号专利中。由于 缺少与目标伤口相对直接的接触，这些设备提供超声能量到伤口的低效传 送。因此，这些设备清洁伤口、去除坏死组织或者破坏传染病原的能力受 到限制。

Vago的5,305,737号专利和Vago的5,665,141号专利公开了一种能治 疗受伤的动物的超声浴法(ultrasound bath)。将动物浸泡在脱气耦合介质 (工作流体)中并且通过脱气耦合介质向动物传输超声能量，该浴法治疗 受伤的动物。使用脱气耦合介质防止在耦合介质中形成空穴。