[实用新型]一种复合材料宫内节育器

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种宫内节育器具，具体为一种复合材料宫内节育器。

技术背景

宫内节育器(IUD)由于具有长期、安全、有效、简便而可逆等优点而成为国内外广泛采用的一种避孕器具。据世界卫生组织(WHO)报道，全世界现在大约有1.56亿育龄女性采用IUD作为避孕节育措施，其中我国占7500万左右，占育龄女性的40％以上。现有IUD虽然避孕效果优异，但还存在疼痛、出血和月经紊乱等许多临床问题，而其中的出血过多或不规则出血已经成为影响IUD更为广泛应用的最重要原因。因此，如何消除或减轻IUD所带来的各种副作用、促使更多的育龄女性愿意接受并采用IUD进行避孕，成为相关科技工作者一个迫切需要解决的难题。

宫内节育器大致分为惰性IUD和活性IUD两大类。惰性IUD的最大缺点是带器妊娠率高，自1990年起已逐步停止生产，目前已被淘汰。取而代之的是活性IUD。活性IUD主要分为裸铜结构IUD(包括含铜IUD和含铜含药IUD)和含药IUD，其中以国内外研究最多、使用最广泛的裸铜结构IUD的效果最佳。

裸铜结构IUD，由于结构上的缺陷，仍然存在诸如铜离子释放速率不能控制、金属铜与子宫内膜直接接触且有效利用率不高、金属铜表面会变得越来越粗糙以及沉积大量沉积物等问题，并由此引起临床上存在的疼痛、出血和月经紊乱等副作用。

完全克服了现有IUD结构缺陷的复合材料IUD，能够在确保具有裸铜结构IUD同样优异的避孕效果的同时，还能大幅度减轻疼痛、出血和月经紊乱等副作用。

国内外学者研究表明，IUD的出血和疼痛等副作用不仅与IUD的制备材料密切相关，而且还与IUD的支架存在与否以及IUD的形态有关。因此，复合材料IUD要完美展现其独特优势，还必须配以合适的形态。

发明内容

本实用新型的目的在于提供一种复合材料宫内节育器，该节育器能够在实现平稳释放活性物质(金属离子或药物)、大幅度提高金属铜的有效利用率、拥有优异的生物相容性、显著减轻各种副作用的同时，操作更为简便和快捷。

本实用新型提供的一种复合材料宫内节育器，该节育器由纵臂和两个圆弧臂构成，圆弧臂位于纵臂顶端且沿纵臂对称分布，圆弧臂的外端为球体；纵臂的底端为与其直径相等的半球体，在半球体球心所在位置开有尾丝孔。

本实用新型提供的复合材料宫内节育器的形态为新T型。该种形态的复合材料宫内节育器能够在实现平稳释放Cu²⁺、大幅度提高金属铜的有效利用率、拥有优异的生物相容性、显著减轻各种副作用的同时，由于这种形态更符合人体子宫的形态学和动力学要求、放置时操作更为简便和快捷、完全不需要扩宫、完全克服了T型裸铜结构IUD在置放时裸露在放置器外的铜套边缘给子宫颈内膜带来的损伤、与子宫内膜的接触为弧形的面接触，从而进一步减轻置器后产生的疼痛和出血等副作用，使复合材料宫内节育器能够减轻出血和疼痛等副作用的独特优势得到进一步完美发挥。

与现有T型裸铜结构IUD相比，本实用新型提供的复合材料宫内节育器具有以下独特优势：

(1)、能够通过源源不断的Cu²⁺释放使新型IUD具有现有裸铜结构IUD同样优异避孕效果，同时能够通过Cu²⁺的平稳释放、避免铜与子宫内膜的直接接触、克服铜腐蚀后表面变粗糙并形成坚硬结石、消除铜丝或铜套因腐蚀而断裂或剥落等，大幅度减轻了现有裸铜结构IUD的各种副作用。

(2)、能够通过活性金属铜的有效利用率显著提高，使得新型IUD的重量仅为现有裸铜结构IUD的1/2～1/3，大大减轻了置入后的异物感而提高使用舒适度。

(3)、能够通过消炎止血药物或甾体激素避孕药的控制释放，使得新型IUD的出血和疼痛等副作用大幅减轻。

(4)、该新型宫内节育器采用介于T型和γ型之间的新T形态，它不但更符合人体子宫的形态学和动力学要求，而且在放置时操作更为简便和快捷：完全不需要扩宫，并且能够轻易地将新型IUD的两横臂向上合拢而推入放置器(同于现有TCu-IUD使用的放置器)中，置入子宫后很快恢复原有形态。

(5)、该新型宫内节育器采用的新T形态，完全克服了T型裸铜结构IUD在置放时裸露在放置器外的铜套边缘给子宫颈内膜带来的损伤，同时该复合材料宫内节育器与子宫内膜的接触为弧形的面接触，从而进一步减轻置器后产生的疼痛和出血等副作用。