[发明专利]一种检测人源化抗CD52抗体生物活性的方法

权利要求书

1.一种检测人源化抗CD52抗体生物活性的方法，此方法包括对样品及已知活性的参比品进行稀释、利用CD52阳性细胞进行竞争结合试验、流式细胞仪检测和结果计算几个步骤，其中竞争结合试验步骤中所用的CD52阳性细胞为CHO-C细胞。

2.权利要求1所述的CHO-C细胞，通过人CD52 cDNA的获取、表达载体构建、转染CHO细胞及筛选获得；其中人CD52 cDNA的获取和表达载体构建过程包括引物序列的设计、人CD52特异片段的获得及将该片段装入表达载体。

3.权利要求2所述的CHO-C细胞，其有义引物序列如SEQ ID NO.1所示，反义引物序列如SEQ ID NO.2所示。

4.权利要求2所述的CHO-C细胞的表达载体，可以为pcDNA3.1、pcDNA4、pCEP4、pREP4之一。

5.权利要求4所述的CHO-C细胞的表达载体，为pcDNA3.1。

6.权利要求1所述的检测方法，包括：

1.用PBSS分别稀释参比品和待测样品到一定浓度；

2.用异硫氰酸荧光素(FITC)标记的人源化抗CD52单抗继续稀释参比品和待测样品的稀释液；

3.将对数生长期的CHO-C细胞，细胞悬液分至流式专用管中；

4.将2得到的序列稀释液加入3中，并设相应对照组；

上机检测，计算结果。